ティーンエイジャーの親向けの 2 つのユニバーサル プログラムのランダム化比較試験
ティーンエイジャーの親向けの 2 つのユニバーサル プログラムのランダム化対照試験: ABC (対面) とペアレントウェブ (オンライン)
調査の概要
詳細な説明
背景:
ここ数十年間の心理療法の発展にも関わらず、精神的健康障害は依然として世界中で若者の病気、機能障害、死亡の主な原因となっています。 ユニセフは、世界中で 10 歳から 19 歳までの青少年の 13 パーセント以上が精神障害を抱えていると推定しています。 さらに、自殺は、同じ年齢範囲の青少年にとって5番目に多い死因であり、15~19歳の青少年にとっては4番目に多い死因となっている。 報告書はまた、近年、若者の精神疾患が増加していることを示しています。 心理的治療だけでは、この否定的な展開に対抗するには十分ではないようです。予防的な取り組みが必要です。
若者の現在および将来の精神的健康に大きな影響を与えることを考えると、家族の経験は予防の対象となり得る。 親子関係の質は、生涯にわたる健康の質に影響を与えます。 また、家族や育児の機能不全に関連した不利な経験も、精神疾患の主な予測因子の 1 つです。 思春期は自立心が高まる時期ですが、両親は依然として若者の人生において最も重要な人物の一人です。 思春期の子育て要因と、診断された思春期の精神障害の 40% を占める不安やうつ病との関連性が確立されています。 うつ病や不安症に関連する子育ての要因には、温かさの低さ、親間の対立、過剰な関与、嫌悪感などが含まれます。
数十年にわたる研究は、グループで実施される対面プログラムやインターネットベースのプログラムなど、親が子どもと対話し、コミュニケーションをとるのに役立つペアレントトレーニングプログラムの健康上の利点を裏付けています。 しかし、ほとんどの研究は13歳未満の子供を対象としています。 思春期の子育て要因が精神的健康に与える影響を考慮すると、子育てプログラムが青年期の親にとってどのように機能するかを調査することが重要です。
公衆衛生上の利益を最大化するには、さまざまな予防レベルの子育てプログラムが必要です。 しかし、ほとんどの研究は、予防または治療の適応/選択に関するものです。 結果は主に症状の軽減に関するものでした。 人口規模で健康問題を予防するには、子育てプログラムが一般人口にどのような利益をもたらすか(つまり、普遍的な予防)、さらなる研究が必要です。 一般集団には、現在臨床上の問題を経験していないが、健康増進要因(家族関係など)を強化することで将来の問題を予防できる可能性がある人々が含まれます。
目的と研究に関する質問:
この研究の目的は、10 代の若者向けの 2 つの普遍的な予防的子育てプログラム、ABC-teen と ParentWeb の有効性を評価することです。 3 歳から 12 歳の子供向けの ABC プログラムのバージョンが RCT で評価されましたが、これまでのところ、ABC ティーンについて調査した研究はありません。 同様に、青少年との衝突レベルが高い親の選択されたグループを対象とした、ParentWeb の長いバージョンが公開されていますが、ParentWeb のユニバーサル バージョンに関する研究はありません。 プログラムの効果は、相互の比較と待機リスト コントロールとの両方で評価されます。 どちらのプログラムも、親と青少年の関係を強化し、否定的なコミュニケーションを減らすことを目的としています。
- プログラムは青少年と親の精神的健康にどのような影響を及ぼしますか?
- プログラムは子育て行動や親の自己効力感にどのような影響を及ぼしますか?
- プログラムは親と青少年の関係にどのような影響を与えますか?
- プログラムは学校適応にどのような影響を及ぼしますか?
- このプログラムは青少年のタバコ、アルコール、薬物の使用にどのような影響を及ぼしますか?
保護者はプログラムへの参加がどの程度実現可能で満足していると感じていますか?
研究課題 1 ~ 6 はプロジェクトの主要論文で報告され、以下の研究課題は次の論文で報告されます。
- プログラムの効果の予測因子や調整因子はありますか (例: 人口動態変数や実装/遵守に関連する変数)?
- プログラムの医療経済的成果は何ですか?
方法:
参加者:
サンプルは、スウェーデン全土の 52 の自治体の 58 の場所からの一般人口の 1,247 家族 (親 1,327 人、青少年 471 人) で構成されました。 参加者は、学校や地方自治体のオンライン チャネルでの地元広告を通じて募集されました。 興味を持った保護者には、追加情報と同意書が記載されたウェブサイトを紹介しました。 家族全員(両親と若者)は、研究におけるデータ収集(アンケート)に協力するよう招待されました。
デザイン:
この研究は複数施設のランダム化比較試験です。 親は、ABC ティーン、ParentWeb、または 6 か月の待機リストのコントロールにランダムに割り当てられました。 募集後、参加者はベースライン測定に反応し、その後 3 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 ランダム化は研究者によって集中的に行われましたが、サイトごとに個別のランダム化リスト (randomize.org で生成) が使用されました。 その後、研究者らは参加者の割り当てについて現場の現地コーディネーターに通知した。 ベースライン時に参加していた親と青少年は、4か月後と12か月後に追跡調査のアンケートに回答するよう求められました。 待機リスト対照グループの保護者は、6 か月後に ABC-teen または ParentWeb (選択) に参加するよう招待されました。 したがって、12 か月後の追跡調査では、プログラムの効果の分析はプログラム間の比較に限定されます。
サンプルサイズの計算:
普遍的な介入の効果は一般に小さいため、複数施設の研究では脱落者が大きくなる可能性があることも考慮して、適切な統計検出力を得るには比較的大規模な研究グループが必要でした。 統計検出力が 80% の場合、効果の大きさの小さな違いを検出するには、200 の参加家族が必要になります (コーエンの d = 0.20)。 アルファ = 0.05 です。 ランダム化がアンバランスだったため(ABC-teen、ParentWeb、待機リストで 2-1-1)、各条件で少なくとも 200 に達するには、さらに 200 家族を募集する必要がありました(つまり、ABC-teen で 400、ABC-teen で 200)。 ParentWeb、待機リストには 200)。 これは、研究には完全なデータを持つ合計 800 家族が必要だったことを意味します。 中退者を考慮して、追加の 447 家族が募集されました。 各測定点における各条件の実際の n:s は、データ収集完了時点で次のとおりでした。ABC-teen - 669 (ベースライン)、520 (4 か月)、458 (12 か月)。 ParentWeb - 297 (ベースライン)、209 (4 か月)、168 (12 か月)。待機リスト - 281 (ベースライン)、210 (4 か月)。
統計分析:
線形混合モデリング (LMM) は、プログラムの効果 (質問 1 ~ 5) を 2 つのステップで分析するために使用されます。 まず、各プログラムを待機リストの対照と比較して、4 か月後の効果が分析されます。 次に、2 つのプログラムを 4 か月目と 12 か月目に比較します。 質問 6 では、2 つのプログラム条件間の平均差を調査するために t 検定が実行されます。 質問 7 では、方程式に入力された予測因子と調整因子を使用して LMM 分析が実行され、ベースラインから 12 か月の追跡調査までの思春期の精神的健康と子育て変数の傾きに (差次的な) 影響があるかどうかがテストされます。 質問 8 では、2 つの異なる医療経済分析が実行されます。1 つは生活の質の観点から健康増進のコストを分析するもの (SDQ のスコアを好みに基づく利用価値にマッピングすることにより)、もう 1 つは健康増進のコストを分析するものです。精神疾患の減少(回復した症例)の条件。 すべての分析は、治療意図 (一次結果) およびプロトコール (感度) に従って実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bromma、スウェーデン、16867
- Bromma stadsdel
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Danderyd、スウェーデン、18231
- Danderyd kommun
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Edsbyn、スウェーデン、82831
- Ovanåkers kommun
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Farsta、スウェーデン、12347
- Farsta stadsdel
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Gustavsberg、スウェーデン、13430
- Värmdö kommun
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Göteborg、スウェーデン、41140
- Göteborgs kommun
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Götene、スウェーデン、53380
- Götene kommun
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Hallsberg、スウェーデン、69480
- Hallsbergs kommun
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Handen、スウェーデン、13640
- Haninge kommun
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Huddinge、スウェーデン、14161
- Huddinge kommun
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Hägersten、スウェーデン、12626
- Hägersten-Älvsjö stadsdel
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Hägersten、スウェーデン、12649
- Tellusborgsskolan
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Hägersten、スウェーデン、12655
- Aspuddens skola
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Hässelby、スウェーデン、16555
- Hässelby Vällingby stadsdel
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Höör、スウェーデン、24331
- Höörs kommun
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Jakobsberg、スウェーデン、17757
- Järfälla kommun
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Johanneshov、スウェーデン、12153
- Skarpnäck stadsdel
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Johanneshov、スウェーデン、12162
- Enskede Årsta Vantör stadsdel
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Karlsborg、スウェーデン、54630
- Karlsborgs kommun
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Kungsängen、スウェーデン、19640
- Upplands-Bro kommun
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Kungälv、スウェーデン、44281
- Kungälvs kommun
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Leksand、スウェーデン、79331
- Leksands kommun
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Lidingö、スウェーデン、18182
- Lidingö kommun
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Lidköping、スウェーデン、53132
- Lidköpings kommun
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Lilla Edet、スウェーデン、46330
- Lilla Edets kommun
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Lindesberg、スウェーデン、71135
- Lindesbergs kommun
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Linköping、スウェーデン、58232
- Linköpings kommun
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Lomma、スウェーデン、23431
- Lomma kommun
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Lund、スウェーデン、22223
- Lunds kommun
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Mariestad、スウェーデン、54230
- Mariestads kommun
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Märsta、スウェーデン、19547
- Sigtuna kommun
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Nacka、スウェーデン、13157
- Nacka kommun
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Norrköping、スウェーデン、60224
- Norrköpings kommun
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Norrtälje、スウェーデン、76128
- Norrtälje kommun
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Nynäshamn、スウェーデン、14931
- Nynäshamns kommun
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Skellefteå、スウェーデン、93131
- Skellefteå kommun
-
Skärholmen、スウェーデン、12748
- Skärholmen stadsdel
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Skövde、スウェーデン、54183
- Skövde kommun
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Sollentuna、スウェーデン、19147
- Sollentuna kommun
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Stenungsund、スウェーデン、44431
- Stenungsunds kommun
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Stockholm、スウェーデン、11218
- Kungsholmen stadsdel
-
Stockholm、スウェーデン、11355
- Norra Real
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Stockholm、スウェーデン、11526
- Norrmalm stadsdel
-
Stockholm、スウェーデン、11526
- Östermalm stadsdel
-
Stockholm、スウェーデン、12030
- Södermalm stadsdel
-
Stockholm、スウェーデン、12068
- MFJ Hammarby Sjöstad
-
Sundbyberg、スウェーデン、17458
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall、スウェーデン、85232
- Sundsvalls kommun
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Sävsjö、スウェーデン、57631
- Sävsjö kommun
-
Tidaholm、スウェーデン、52231
- Tidaholms kommun
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Trelleborg、スウェーデン、23142
- Trelleborgs kommun
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Tumba、スウェーデン、147 41
- Botkyrka kommun
-
Täby、スウェーデン、18339
- Täby kommun
-
Töreboda、スウェーデン、54530
- Töreboda kommun
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Vallentuna、スウェーデン、18686
- Vallentuna kommun
-
Visby、スウェーデン、12142
- Gotlands kommun
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Vällingby、スウェーデン、16264
- Vällingbyskolan
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Växjö、スウェーデン、35230
- Växjö kommun
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 人の 13 ~ 19 歳の青少年とパートタイムまたはフルタイムで同居している介護者またはその他の成人。
除外基準:
- 家族は、精神科、社会サービス、一次精神科ケア、リハビリテーション、または同等のサービスにおいて、児童または青少年に関して継続的な接触(治療または評価)を行っていました。
- 健康上または言語上の欠陥により、アンケートに回答したり、グループまたはオンラインの保護者サポートに参加したりすることが困難になっている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ABCティーン
ABC ティーンはユニバーサル子育てプログラムであり、2 人の訓練を受けたリーダーがグループ (10 ~ 15 人の親) で保護者と面会し、4 回 (各 2.5 時間) 行われます。
1~2回のフォローアップミーティングも開催されます。
ミーティングで取り上げられるテーマには、一緒に過ごす時間、コミュニケーション、親のストレス管理と感情の制御、問題解決/対立の解決などが含まれます。
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上記を参照
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介入なし:順番待ちリスト
両親は対照群の6か月待機となる。
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実験的:親ウェブ
ParentWeb は、保護者が非同期テキスト メッセージを通じて保護者ガイドからサポートを受けながら、オンラインの資料 (テキスト、画像、クリップ、クイズ) を個別に操作するオンライン ベースのプログラムです。
このプログラムには 4 つの主要モジュールが含まれており、8 週間でカバーされる予定です。
モジュールのテーマには、一緒に時間を過ごすこと、コミュニケーション、問題解決/対立解決、コントロールを手放しながら連絡を取り合うことなどが含まれます。
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上記を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強みと困難さに関するアンケート (SDQ)
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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青少年のメンタルヘルスを測定します。
親と青少年によって評価されます。
スケールは 5 つのサブスケールと補足で構成されます。
この研究では、総問題スケールが主要な結果の尺度として使用されます。
全体の問題スケールは、多動性、感情的問題、行為の問題、および仲間の問題の 4 つのサブスケールの合計で構成されます。
合計問題スケールの範囲は 0 ~ 60 ポイントで、スコアが高いほど問題が多いことを示します。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親の精神的健康(特にうつ病)を測定します。
保護者からの評価。
スケールの範囲は 0 ~ 27 ポイントで、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親のストレス尺度 (PSS)
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親のメンタルヘルス (特に親のストレス) を測定します。
保護者からの評価。
スケールの範囲は 0 ~ 32 ポイントで、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親の精神的健康(特に不安)を測定します。
保護者からの評価。
スケールの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安の症状が多いことを示します。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紛争の規模
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親と青少年の関係を測定します。
この尺度は、親と青少年の間の日常的な衝突の頻度を測定します。
いくつかの典型的な紛争がリストされ、参加者はそれらがどのくらいの頻度で発生したかを 0 (まったくない) から 3 (頻繁に) のリッカートスケールで評価するよう求められます。
親と青少年によって評価されます。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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アダルト・チャイルド・リレーションシップ・スケール(ACRS)
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親と青少年の間の関係 (特に、関係における温かさと親密さの表現) を測定します。
これには 6 つの項目 (例: 「私の 10 代の子供が動揺している場合、彼/彼女はサポートを求めます」) が含まれており、0 (全く同意しない) から 4 (完全に同意する) までのリッカート スケールで評価されます。
親と青少年によって評価されます。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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青少年の開放性の尺度
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親と青少年の関係(特に青少年の両親に対する寛容さ)を測定します。
これには 6 つの項目 (例: 「あなたのティーンエイジャーは、外出したことがあれば、どの友達と遊んだかを教えますか?」) が含まれており、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) のリッカート スケールで評価されます。 )。
親と青少年によって評価されます。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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簡単な家族関係の尺度
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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家族全体の関係を測定します。
15の項目が含まれています(例:「私たちの家族はとても仲が良いです。」)、
これらは、1 (まったく同意しない) から 20 (完全に同意する) までのリッカートスケールで評価されます。
保護者からの評価。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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ポジティブな子育て行動とネガティブな子育て行動
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親の行動を測定します。
この尺度は、3 ~ 12 歳の子供を対象とした ABC の大規模普及調査で使用された 4 つの項目で構成されています (例: 「過去 2 週間、10 代の子供と一緒に時間を過ごしたり、何か良いことをしたりした頻度はどれくらいですか?」 「過去 2 週間で、どのくらい頻繁に 10 代の子供に小言を言いましたか?」)。
項目は、1 (まったくない) から 7 (1 日に数回) までのリッカート スケールで評価されます。
保護者からの評価。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親としての私
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親の自己効力感を測定します。
この尺度は 16 の項目 (例: 「10 代の子供を感情的にサポートできる方法に満足している」) で構成され、0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのリッカート尺度で評価されます。範囲)。
保護者からの評価。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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紛争解決の有効性
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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親の自己効力感 (特に、対立の管理に関する自己効力感) を測定します。
このスケールは、上記の競合スケールに接続されています。
過去 2 週間に少なくともある程度発生した紛争の種類ごとに (例:
「スクリーンタイムに関する競合」)、次のサブ質問が表示されます:「それらの競合にどのように対処しましたか?」
サブ質問は、1 (悪い) から 10 (良い) までのリッカート スケールで評価されます。
保護者からの評価。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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学校調整スケール
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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学校の適応を測定します。
この尺度は、スウェーデンの学区で全国的に使用されている年次調査からの 4 つの項目で構成されています (例: 「学校の勉強が面白いと思います」)。
各項目は、0 (まったく同意しない) から 3 (完全に同意する) までのリッカート スケールで評価されます。
親と青少年によって評価されます。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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満足度アンケート
時間枠:4 か月目と 12 か月後の追跡調査時。
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子育てプログラムへの参加に対する保護者の満足度を測定します。
この尺度は、プログラムが改善につながった、全般的に助けになったと保護者がどの程度経験しているか、およびプログラムを友人に勧める可能性がどの程度あるかに関する 4 つの項目で構成されています。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (非常に良い) までのリッカート スケールで評価されます。
保護者からの評価。
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4 か月目と 12 か月後の追跡調査時。
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出席とエンゲージメントの測定
時間枠:4 か月目と 12 か月後の追跡調査時。
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出席率とエンゲージメントを測定し、間接的に実現可能性を示します。
回答する保護者と共同保護者の両方に対する、各会議/モジュールへの出席/完了、および宿題の完了に関する質問。
保護者(およびスタッフ)によって評価されました。
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4 か月目と 12 か月後の追跡調査時。
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ストックホルムセンカテン
時間枠:プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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この尺度は、青少年のタバコ、アルコール、薬物の使用を測定するためにストックホルムの学区で使用されている年次学校調査の 9 項目で構成されています。
測定からのデータは、二分法結果として両方とも使用できます (タバコ/アルコール/薬物を使用したことがありますか?)
YES/NO)だけでなく、使用頻度(ある場合)も測定されるため、継続的な結果としても機能します。
継続的な結果として使用される場合、このスケールには、タバコ (0 ~ 6 ポイントの範囲)、アルコール (0 ~ 25 ポイントの範囲)、薬物 (0 ~ 12 ポイントの範囲) の 3 つのサブスケールが含まれます。
すべてのサブスケールで、値が大きいほど使用頻度が高いことを示します。
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プレ(0ヶ月)、4ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計
時間枠:プレ(0ヶ月)
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家族背景や生活状況を評価するための質問。
結果の測定ではありませんが、予測因子と調整因子の分析に使用されます。
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プレ(0ヶ月)
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組織的およびセラピスト的要因
時間枠:プレ(0ヶ月)
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組織的および人事的要素に関する質問 (グループ リーダーの経歴など)。
結果の測定ではありませんが、予測因子と調整因子の分析に使用されます。
グループリーダーによって評価されます。
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プレ(0ヶ月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Martin Forster, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaminski JW, Claussen AH. Evidence Base Update for Psychosocial Treatments for Disruptive Behaviors in Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jul-Aug;46(4):477-499. doi: 10.1080/15374416.2017.1310044. Epub 2017 May 1.
- Leijten P, Gardner F, Melendez-Torres GJ, van Aar J, Hutchings J, Schulz S, Knerr W, Overbeek G. Meta-Analyses: Key Parenting Program Components for Disruptive Child Behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;58(2):180-190. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.900. Epub 2018 Nov 26.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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