Um ensaio clínico randomizado de dois programas universais para pais de adolescentes

FUNDO:

Apesar do desenvolvimento de tratamentos psicológicos nas últimas décadas, os distúrbios de saúde mental continuam a ser uma das principais causas de doenças, deficiências funcionais e mortes de adolescentes em todo o mundo. A UNICEF estimou que, globalmente, mais de 13 por cento dos adolescentes entre os 10 e os 19 anos vivem com uma perturbação mental. Além disso, o suicídio é a quinta causa mais comum de morte entre adolescentes na mesma faixa etária e a quarta causa mais prevalente entre adolescentes de 15 a 19 anos. Os relatórios também mostram que as doenças mentais dos jovens aumentaram nos últimos anos. Os tratamentos psicológicos parecem não ser suficientes para combater este desenvolvimento negativo; são necessários esforços preventivos.

As experiências familiares podem ser alvo de prevenção dado o forte impacto na saúde mental atual e futura dos jovens. A qualidade do relacionamento entre pais e filhos impacta a qualidade da saúde ao longo da vida. Além disso, as experiências adversas relacionadas com a disfunção familiar e parental são um dos principais preditores de problemas de saúde mental. Embora a adolescência seja um período de maior independência, os pais continuam a ser uma das pessoas mais importantes na vida do jovem. É estabelecida uma ligação entre os fatores parentais durante a adolescência e a ansiedade e a depressão, que constituem 40% dos transtornos mentais diagnosticados em adolescentes. Os fatores parentais ligados à depressão e à ansiedade incluem baixa cordialidade, conflito entre os pais, envolvimento excessivo e aversividade.

Décadas de investigação apoiam os benefícios para a saúde dos programas de formação parental que ajudam os pais a interagir e comunicar com os seus filhos, incluindo programas presenciais ministrados em grupos e programas baseados na Internet. No entanto, a maioria dos estudos envolveu crianças com menos de 13 anos de idade. Dado o impacto dos fatores parentais durante a adolescência na saúde mental, é importante investigar como os programas parentais funcionam para pais de adolescentes.

São necessários programas parentais em diferentes níveis de prevenção para maximizar os benefícios para a saúde pública. No entanto, a maioria dos estudos incidiu sobre prevenção ou tratamentos indicados/selecionados. Os resultados envolveram principalmente a redução dos sintomas. Para prevenir problemas de saúde à escala populacional, são necessários mais estudos sobre como os programas parentais beneficiam a população em geral (ou seja, prevenção universal). A população em geral inclui aqueles que não apresentam actualmente problemas clínicos, mas onde problemas futuros podem ser evitados através do fortalecimento de factores de promoção da saúde (por exemplo, relações familiares).

OBJETIVO E QUESTÕES DE PESQUISA:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois programas universais de parentalidade preventiva para adolescentes: ABC-teen e ParentWeb. Uma versão do programa ABC para crianças de 3 a 12 anos foi avaliada em um ECR, mas até agora nenhum estudo investigou o ABC-adolescente. Da mesma forma, foi publicada uma versão mais longa do ParentWeb dirigida a um grupo selecionado de pais com níveis elevados de conflito com os seus adolescentes, mas nenhum estudo sobre a versão universal do ParentWeb. Os efeitos dos programas serão avaliados tanto em comparação entre si quanto em comparação com um controle de Lista de Espera. Ambos os programas visam fortalecer o relacionamento entre pais e adolescentes e reduzir a comunicação negativa.

1. Quais são os efeitos dos programas na saúde mental dos adolescentes e dos pais?
2. Qual é o efeito dos programas nos comportamentos parentais e na autoeficácia parental?
3. Qual o efeito dos programas na relação entre pais e adolescentes?
4. Qual é o efeito dos programas na adaptação escolar?
5. Qual o efeito dos programas sobre o uso de tabaco, álcool e drogas pelos adolescentes?

6. Até que ponto os pais consideram a participação nos programas viável e satisfatória?

   As questões de pesquisa 1 a 6 serão relatadas no artigo principal do projeto, enquanto as seguintes questões de pesquisa serão relatadas nos artigos seguintes.

7. Existem preditores e moderadores dos efeitos do programa (por exemplo, variáveis ​​demográficas e variáveis ​​relacionadas com a implementação/adesão)?
8. Quais são os resultados económicos da saúde dos programas?

MÉTODO:

Participantes:

A amostra consistiu de 1.247 famílias (1.327 pais e 471 adolescentes) da população em geral, de 58 locais em 52 municípios da Suécia. Os participantes foram recrutados através de anúncios locais em escolas ou canais online do município. Os pais interessados ​​​​foram encaminhados para um site com informações adicionais e um termo de consentimento. Todos os membros de uma família (pais e adolescentes) foram convidados a contribuir na coleta de dados do estudo (questionários).

Projeto:

O estudo é um ensaio clínico randomizado em vários locais. Os pais foram randomizados para ABC-teen, ParentWeb ou controle de lista de espera de 6 meses. Após o recrutamento, os participantes responderam às medidas iniciais e foram posteriormente randomizados para uma das três condições do estudo. A randomização foi conduzida centralmente pelos pesquisadores, mas com lista de randomização separada para cada site (gerada em randomize.org). Os pesquisadores então informaram um coordenador local do local sobre a alocação dos participantes. Os pais e adolescentes incluídos no início do estudo foram convidados a responder questionários de acompanhamento após 4 e 12 meses. Os pais do grupo de controle da lista de espera foram convidados a participar do ABC-teen ou do ParentWeb (sua escolha) após 6 meses. Assim, no acompanhamento de 12 meses, as análises dos efeitos do programa serão restritas a comparações entre os programas.

Cálculo do tamanho da amostra:

Como os efeitos das intervenções universais são geralmente pequenos, foi necessário um grupo de estudo relativamente grande para obter poder estatístico adequado, considerando também que o abandono pode ser substancial em estudos multi-locais. Para um poder estatístico de 80%, serão necessárias 200 famílias participantes para detectar pequenas diferenças no tamanho do efeito (d de Cohen = 0,20) com alfa = 0,05. Como a randomização foi desequilibrada (2-1-1 em ABC-adolescente, ParentWeb e lista de espera), 200 famílias adicionais tiveram que ser recrutadas para atingir pelo menos 200 em cada condição (ou seja, 400 em ABC-adolescente, 200 em ParentWeb e 200 na lista de espera). Isso significa que foram necessárias para o estudo um total de 800 famílias com dados completos. Para compensar o abandono, foram recrutadas mais 447 famílias. Os n:s reais em cada condição em cada ponto de medição foram os seguintes na conclusão da coleta de dados: ABC-teen - 669 (linha de base), 520 (4 meses), 458 (12 meses); ParentWeb - 297 (linha de base), 209 (4 meses), 168 (12 meses); Lista de espera - 281 (linha de base), 210 (4 meses).

Análise estatística:

A Modelagem Linear Mista (LMM) será usada para analisar os efeitos dos programas (questões 1-5) em duas etapas: Primeiro, os efeitos aos 4 meses serão analisados ​​comparando cada um dos programas com o controle da lista de espera. Em segundo lugar, os dois programas serão comparados entre si aos 4 e 12 meses. Para a questão 6, testes t serão realizados para investigar diferenças médias entre as duas condições do programa. Para a questão 7, as análises LMM serão conduzidas com preditores e moderadores inseridos nas equações, para testar se eles têm efeitos (diferenciais) na inclinação da saúde mental do adolescente e nas variáveis ​​parentais desde o início até o acompanhamento de 12 meses. Para a questão 8, serão realizadas duas análises económicas da saúde diferentes - uma analisando o custo dos ganhos em saúde em termos de qualidade de vida (mapeando as pontuações do SDQ para valores de utilidade baseados em preferências) e outra analisando o custo dos ganhos em saúde em termos de redução da doença mental (casos recuperados). Todas as análises serão realizadas de acordo com a intenção de tratar (resultados primários), bem como por protocolo (sensibilidade).