- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06366438
Randomizowana, kontrolowana próba dwóch uniwersalnych programów dla rodziców nastolatków
Randomizowane, kontrolowane badanie dwóch uniwersalnych programów dla rodziców nastolatków: ABC (twarzą w twarz) vs. Parentweb (online)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Pomimo rozwoju metod leczenia psychologicznego w ostatnich dziesięcioleciach, zaburzenia zdrowia psychicznego pozostają główną przyczyną chorób, upośledzenia funkcjonowania i zgonów nastolatków na całym świecie. UNICEF oszacował, że na całym świecie ponad 13 procent nastolatków w wieku 10–19 lat cierpi na zaburzenia psychiczne. Co więcej, samobójstwo jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci młodzieży w tym samym przedziale wiekowym i czwartą najczęstszą przyczyną śmierci młodzieży w wieku 15–19 lat. Ze sprawozdań wynika również, że w ostatnich latach wzrosła liczba zachorowań psychicznych wśród młodych osób. Terapia psychologiczna wydaje się niewystarczająca, aby zwalczyć ten negatywny rozwój sytuacji; potrzebne są działania zapobiegawcze.
Doświadczenia rodzinne mogą być celem profilaktyki, biorąc pod uwagę ich silny wpływ na obecne i przyszłe zdrowie psychiczne młodych ludzi. Jakość relacji rodzic-dziecko wpływa na jakość zdrowia przez całe życie. Ponadto niekorzystne doświadczenia związane z dysfunkcją rodziny i rodzicielstwa są jednym z głównych czynników predykcyjnych złego stanu zdrowia psychicznego. Choć dorastanie jest okresem wzmożonej samodzielności, to rodzice pozostają jedną z najważniejszych osób w życiu młodego człowieka. Ustalono związek pomiędzy czynnikami wychowawczymi w okresie dojrzewania a stanami lękowymi i depresją, które stanowią 40% diagnozowanych zaburzeń psychicznych u młodzieży. Czynniki rodzicielskie powiązane z depresją i stanami lękowymi obejmują niski poziom ciepła, konflikty między rodzicami, nadmierne zaangażowanie i niechęć.
Dziesięciolecia badań potwierdzają korzyści zdrowotne wynikające z programów szkoleniowych dla rodziców, które pomagają rodzicom w interakcji i komunikacji z dziećmi, w tym programy bezpośrednie prowadzone w grupach i programy internetowe. Jednak większość badań dotyczyła dzieci poniżej 13 roku życia. Biorąc pod uwagę wpływ czynników rodzicielskich w okresie dojrzewania na zdrowie psychiczne, ważne jest zbadanie, jak programy rodzicielskie działają na rodziców nastolatków.
Aby zmaksymalizować korzyści dla zdrowia publicznego, potrzebne są programy dla rodziców na różnych poziomach profilaktyki. Jednak większość badań dotyczyła wskazanej/wybranej profilaktyki lub leczenia. Wyniki dotyczyły głównie zmniejszenia objawów. Aby zapobiegać problemom zdrowotnym w skali populacji, potrzebne są dalsze badania dotyczące korzyści, jakie programy rodzicielskie przynoszą ogółowi populacji (tj. profilaktyka uniwersalna). Populacja ogólna obejmuje osoby, które obecnie nie doświadczają problemów klinicznych, ale u których można zapobiec przyszłym problemom poprzez wzmocnienie czynników sprzyjających zdrowiu (np. Relacje rodzinne).
CEL I PYTANIA BADAWCZE:
Celem pracy jest ocena skuteczności dwóch uniwersalnych programów profilaktycznych dla nastolatków: ABC-teen oraz ParentWeb. Wersja programu ABC dla dzieci w wieku 3–12 lat została oceniona w RCT, ale jak dotąd żadne badanie nie dotyczyło nastolatków ABC. Podobnie opublikowano dłuższą wersję ParentWeb skierowaną do wybranej grupy rodziców z podwyższonym poziomem konfliktu z nastolatkami, ale nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących uniwersalnej wersji ParentWeb. Efekty programów będą oceniane zarówno w porównaniu do siebie, jak i do kontroli Listy Oczekujących. Obydwa programy mają na celu wzmocnienie relacji rodzic–nastolatek i ograniczenie negatywnej komunikacji.
- Jaki wpływ programy mają na zdrowie psychiczne nastolatków i rodziców?
- Jaki wpływ programy mają na zachowania rodzicielskie i poczucie własnej skuteczności?
- Jaki wpływ programy mają na relacje między rodzicami i młodzieżą?
- Jaki wpływ programy mają na przystosowanie szkoły?
- Jaki wpływ programy mają na używanie tytoniu, alkoholu i narkotyków przez młodzież?
W jakim stopniu rodzice uważają udział w programach za wykonalny i satysfakcjonujący?
Pytanie badawcze 1-6 zostanie zaprezentowane w artykule głównym projektu, natomiast w kolejnych artykułach zostaną zaprezentowane następujące pytania badawcze.
- Czy istnieją predyktory i moderatory efektów programu (np. zmienne demograficzne i zmienne związane z wdrażaniem/przestrzeganiem)?
- Jakie są zdrowotne skutki ekonomiczne programów?
METODA:
Uczestnicy:
Próba składała się z 1247 rodzin (1327 rodziców i 471 nastolatków) z populacji ogólnej, z 58 ośrodków w 52 gminach w całej Szwecji. Rekrutacja uczestników odbywała się za pośrednictwem lokalnych ogłoszeń w szkołach lub internetowych kanałach gminnych. Zainteresowanych rodziców odsyłano na stronę internetową zawierającą dodatkowe informacje i formularz zgody. Wszyscy członkowie rodziny (rodzice i młodzież) zostali zaproszeni do wzięcia udziału w gromadzeniu danych w badaniu (kwestionariusze).
Projekt:
Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Rodzice zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej ABC-teen, ParentWeb lub 6-miesięcznej listy oczekujących. Po rekrutacji uczestnicy odpowiedzieli na pomiary wyjściowe, a następnie zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania. Randomizacja została przeprowadzona centralnie przez badaczy, ale z osobną listą randomizacyjną dla każdego ośrodka (wygenerowaną na stronie randomize.org). Następnie badacze poinformowali lokalnego koordynatora na miejscu o przydziale uczestników. Rodzice i młodzież włączeni do badania na początku badania zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy uzupełniających po 4 i 12 miesiącach. Rodzice z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostali zaproszeni do udziału w programie ABC-teen lub ParentWeb (do ich wyboru) po 6 miesiącach. Tym samym, podczas 12-miesięcznej obserwacji, analizy efektów programów będą ograniczone do porównań pomiędzy programami.
Obliczenie wielkości próbki:
Ponieważ skutki interwencji uniwersalnych są na ogół niewielkie, do uzyskania odpowiedniej mocy statystycznej wymagana była stosunkowo duża grupa badana, biorąc również pod uwagę, że w badaniach wieloośrodkowych może wystąpić znaczna liczba osób, które porzuciły udział w badaniu. Aby uzyskać moc statystyczną wynoszącą 80%, potrzeba 200 uczestniczących rodzin, aby wykryć niewielkie różnice w wielkości efektu (d Cohena = 0,20). z alfa = 0,05. Ponieważ randomizacja była niezrównoważona (2-1-1 w grupie ABC-teen, ParentWeb i lista oczekujących), konieczne było zrekrutowanie dodatkowych 200 rodzin, aby osiągnąć co najmniej 200 rodzin w każdym warunku (tj. 400 w grupie ABC-teen, 200 w grupie ParentWeb i 200 na liście oczekujących). Oznacza to, że do badania potrzebnych było łącznie 800 rodzin posiadających pełne dane. Aby uwzględnić zjawisko rezygnacji, zrekrutowano dodatkowe 447 rodzin. Rzeczywiste n:s w każdym stanie w każdym punkcie pomiarowym były następujące po zakończeniu gromadzenia danych: ABC-teen – 669 (wartość bazowa), 520 (4 miesiące), 458 (12 miesięcy); ParentWeb – 297 (wartość bazowa), 209 (4 miesiące), 168 (12 miesięcy); Lista oczekujących – 281 (wyjściowa), 210 (4 miesiące).
Analizy statystyczne:
Liniowy model mieszany (LMM) zostanie wykorzystany do analizy efektów programów (pytania 1-5) w dwóch etapach: Najpierw zostaną przeanalizowane efekty po 4 miesiącach, porównując każdy program z kontrolą listy oczekujących. Po drugie, oba programy zostaną porównane ze sobą po 4 i 12 miesiącach. W przypadku pytań 6 zostaną przeprowadzone testy t w celu zbadania średnich różnic między dwoma warunkami programu. W przypadku pytania 7 zostaną przeprowadzone analizy LMM z predyktorami i moderatorami wprowadzonymi do równań, aby sprawdzić, czy mają one (zróżnicowany) wpływ na nachylenie zmiennych dotyczących zdrowia psychicznego nastolatków i rodzicielstwa od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji. W przypadku pytania 8 zostaną przeprowadzone dwie różne analizy ekonomiczne zdrowia – jedna analizująca koszt korzyści zdrowotnych w kontekście jakości życia (poprzez mapowanie wyników z SDQ na wartości użyteczności oparte na preferencjach), a druga analizująca koszt korzyści zdrowotnych w pod względem ograniczenia chorób psychicznych (przypadki wyzdrowienia). Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zamiarem leczenia (wyniki podstawowe), a także zgodnie z protokołem (czułość).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bromma, Szwecja, 16867
- Bromma stadsdel
-
Danderyd, Szwecja, 18231
- Danderyd kommun
-
Edsbyn, Szwecja, 82831
- Ovanåkers kommun
-
Farsta, Szwecja, 12347
- Farsta stadsdel
-
Gustavsberg, Szwecja, 13430
- Värmdö kommun
-
Göteborg, Szwecja, 41140
- Göteborgs kommun
-
Götene, Szwecja, 53380
- Götene kommun
-
Hallsberg, Szwecja, 69480
- Hallsbergs kommun
-
Handen, Szwecja, 13640
- Haninge kommun
-
Huddinge, Szwecja, 14161
- Huddinge kommun
-
Hägersten, Szwecja, 12626
- Hägersten-Älvsjö stadsdel
-
Hägersten, Szwecja, 12649
- Tellusborgsskolan
-
Hägersten, Szwecja, 12655
- Aspuddens skola
-
Hässelby, Szwecja, 16555
- Hässelby Vällingby stadsdel
-
Höör, Szwecja, 24331
- Höörs kommun
-
Jakobsberg, Szwecja, 17757
- Järfälla kommun
-
Johanneshov, Szwecja, 12153
- Skarpnäck stadsdel
-
Johanneshov, Szwecja, 12162
- Enskede Årsta Vantör stadsdel
-
Karlsborg, Szwecja, 54630
- Karlsborgs kommun
-
Kungsängen, Szwecja, 19640
- Upplands-Bro kommun
-
Kungälv, Szwecja, 44281
- Kungälvs kommun
-
Leksand, Szwecja, 79331
- Leksands kommun
-
Lidingö, Szwecja, 18182
- Lidingö kommun
-
Lidköping, Szwecja, 53132
- Lidköpings kommun
-
Lilla Edet, Szwecja, 46330
- Lilla Edets kommun
-
Lindesberg, Szwecja, 71135
- Lindesbergs kommun
-
Linköping, Szwecja, 58232
- Linköpings kommun
-
Lomma, Szwecja, 23431
- Lomma kommun
-
Lund, Szwecja, 22223
- Lunds kommun
-
Mariestad, Szwecja, 54230
- Mariestads kommun
-
Märsta, Szwecja, 19547
- Sigtuna kommun
-
Nacka, Szwecja, 13157
- Nacka kommun
-
Norrköping, Szwecja, 60224
- Norrköpings kommun
-
Norrtälje, Szwecja, 76128
- Norrtälje kommun
-
Nynäshamn, Szwecja, 14931
- Nynäshamns kommun
-
Skellefteå, Szwecja, 93131
- Skellefteå kommun
-
Skärholmen, Szwecja, 12748
- Skärholmen stadsdel
-
Skövde, Szwecja, 54183
- Skövde kommun
-
Sollentuna, Szwecja, 19147
- Sollentuna kommun
-
Stenungsund, Szwecja, 44431
- Stenungsunds kommun
-
Stockholm, Szwecja, 11218
- Kungsholmen stadsdel
-
Stockholm, Szwecja, 11355
- Norra Real
-
Stockholm, Szwecja, 11526
- Norrmalm stadsdel
-
Stockholm, Szwecja, 11526
- Östermalm stadsdel
-
Stockholm, Szwecja, 12030
- Södermalm stadsdel
-
Stockholm, Szwecja, 12068
- MFJ Hammarby Sjöstad
-
Sundbyberg, Szwecja, 17458
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Szwecja, 85232
- Sundsvalls kommun
-
Sävsjö, Szwecja, 57631
- Sävsjö kommun
-
Tidaholm, Szwecja, 52231
- Tidaholms kommun
-
Trelleborg, Szwecja, 23142
- Trelleborgs kommun
-
Tumba, Szwecja, 147 41
- Botkyrka kommun
-
Täby, Szwecja, 18339
- Täby kommun
-
Töreboda, Szwecja, 54530
- Töreboda kommun
-
Vallentuna, Szwecja, 18686
- Vallentuna kommun
-
Visby, Szwecja, 12142
- Gotlands kommun
-
Vällingby, Szwecja, 16264
- Vällingbyskolan
-
Växjö, Szwecja, 35230
- Växjö kommun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun lub inna osoba dorosła, która mieszka w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin z co najmniej jednym nastolatkiem w wieku 13–19 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina utrzymywała stały kontakt (leczenie lub ocena) dotyczący dziecka lub nastolatka w ramach psychiatrii, opieki społecznej, podstawowej opieki psychiatrycznej, habilitacji lub równoważnych usług.
- Braki zdrowotne lub językowe, które utrudniają odpowiadanie na kwestionariusze lub uczestnictwo w grupowym lub internetowym wsparciu dla rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nastolatek ABC
ABC-teen to uniwersalny program dla rodziców, w ramach którego dwóch przeszkolonych liderów spotyka się z rodzicami w grupach (10–15 rodziców) czterokrotnie (po 2,5 godziny każde).
Oferowane jest również jedno lub dwa spotkania uzupełniające.
Tematyka spotkań obejmuje: wspólne spędzanie czasu, komunikację, radzenie sobie ze stresem przez rodziców i regulację emocji oraz rozwiązywanie problemów/konfliktów.
|
Patrz wyżej
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Rodzice znajdą się na sześciomiesięcznej grupie kontrolnej na liście oczekujących.
|
|
|
Eksperymentalny: Sieć nadrzędna
ParentWeb to program internetowy, w którym rodzice indywidualnie pracują z materiałami online (tekstem, obrazami, klipami, quizami), otrzymując wsparcie od przewodnika dla rodziców za pośrednictwem asynchronicznych wiadomości tekstowych.
Program obejmuje cztery główne moduły, które mają zostać omówione w ciągu ośmiu tygodni.
Tematyka modułów obejmuje: wspólne spędzanie czasu, komunikację, rozwiązywanie problemów/rozwiązywanie konfliktów oraz utrzymywanie kontaktu i odpuszczanie kontroli.
|
Patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy zdrowie psychiczne nastolatków.
Oceniane przez rodziców i młodzież.
Skala składa się z pięciu podskal oraz suplementu.
W tym badaniu jako główna miara wyniku zostanie zastosowana skala problemu ogółem.
Skala problemów ogółem składa się z sumy następujących czterech podskal: Nadpobudliwość, Problemy emocjonalne, Problemy z zachowaniem i Problemy z rówieśnikami.
Zakres skali problemu całkowitego wynosi od 0 do 60 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej problemów.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy zdrowie psychiczne rodziców (w szczególności depresję).
Oceniane przez rodziców.
Zakres skali wynosi od 0 do 27 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza większe objawy depresyjne.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy zdrowie psychiczne rodziców (w szczególności stres rodzicielski).
Oceniane przez rodziców.
Zakres skali wynosi od 0 do 32 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza większy stres.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy zdrowie psychiczne rodziców (w szczególności lęk).
Ocenione przez rodziców.
Zakres skali wynosi od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lęku.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy relację między rodzicem a nastolatkiem.
Skala mierzy częstotliwość codziennych konfliktów pomiędzy rodzicem a nastolatkiem.
Wymieniono kilka typowych konfliktów, a uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości ich występowania w skali od 0 (nigdy) do 3 (często).
Oceniane przez rodziców i młodzież.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala Relacji Dorosłych z Dziećmi (ACRS)
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy relację między rodzicem a nastolatkiem (w szczególności przejawy ciepła i bliskości w związku).
Zawiera 6 pozycji (np. „Jeśli mój nastolatek jest zdenerwowany, zwraca się do mnie o wsparcie”), które są oceniane w skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Oceniane przez rodziców i młodzież.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala otwartości młodzieży
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy relację między rodzicem a nastolatkiem (w szczególności otwartość nastolatków na rodziców).
Obejmuje 6 pozycji (np. „Czy Twój nastolatek mówi Ci, z jakimi rówieśnikami się spotykał, jeśli był poza domem?”), które są oceniane w podobnej skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze ).
Oceniane przez rodziców i młodzież.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Krótka skala relacji rodzinnych
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy relacje w rodzinie jako całości.
Zawiera 15 pozycji (np. „W naszej rodzinie naprawdę dobrze się ze sobą dogadujemy.”),
które są oceniane w podobnej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 20 (całkowicie się zgadzam).
Oceniane przez rodziców.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Pozytywne i negatywne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy zachowania rodziców.
Skala składa się z 4 pozycji, które wykorzystano w szeroko zakrojonym badaniu rozpowszechniania ABC wśród dzieci w wieku 3–12 lat (np. „Jak często spędzałeś czas lub robiłeś coś miłego razem ze swoim nastolatkiem w ciągu ostatnich dwóch tygodni?” oraz „Jak często dokuczałeś swojemu nastolatkowi w ciągu ostatnich dwóch tygodni?”).
Pozycje są oceniane w podobnej skali od 1 (nigdy) do 7 (kilka razy dziennie).
Oceniane przez rodziców.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Ja jako Rodzic
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców.
Skala składa się z 16 pozycji (np. „Jestem zadowolony ze sposobu, w jaki jestem w stanie wspierać emocjonalnie mojego nastolatka”), które są oceniane na skali typu likert od 0 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (Zgadzam się na wysoką ocenę zakres).
Oceniane przez rodziców.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skuteczność rozwiązywania konfliktów
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców (w szczególności poczucie własnej skuteczności w zakresie zarządzania konfliktami).
Skala jest połączona ze Skalą Konfliktu opisaną powyżej.
Dla każdego rodzaju konfliktu, który przynajmniej w pewnym stopniu miał miejsce w ciągu ostatnich dwóch tygodni (np.
„Konflikty dotyczące czasu przed ekranem”) pojawia się następujące pytanie podrzędne: „Jak udało Ci się uporać z tymi konfliktami?”.
Pytania podrzędne są oceniane w podobnej skali od 1 (źle) do 10 (dobrze).
Oceniane przez rodziców.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala Dostosowania Szkoły
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Mierzy dostosowanie szkoły.
Skala składa się z czterech pozycji pochodzących z corocznej ankiety przeprowadzanej na szczeblu krajowym przez okręgi szkolne w Szwecji (np. „Uważam, że praca w szkole jest interesująca”).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam).
Oceniane przez rodziców i młodzież.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 4 i 12 miesiącach.
|
Mierzy satysfakcję rodziców z udziału w programach dla rodziców.
Skala składa się z czterech pozycji dotyczących stopnia, w jakim rodzice uważają, że program doprowadził do poprawy, ogólnie im pomógł, oraz prawdopodobieństwa, że poleciliby go znajomemu.
Każdy element jest oceniany w podobnej skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (bardzo dużo).
Oceniane przez rodziców.
|
Podczas kontroli po 4 i 12 miesiącach.
|
|
Wskaźniki obecności i zaangażowania
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 4 i 12 miesiącach.
|
Mierzy frekwencję i zaangażowanie, co pośrednio wskazuje na wykonalność.
Pytania dotyczące obecności/ukończenia każdego spotkania/modułu oraz odrobienia pracy domowej, zarówno w przypadku rodzica udzielającego odpowiedzi, jak i współrodziców.
Oceniane przez rodziców (i personel).
|
Podczas kontroli po 4 i 12 miesiącach.
|
|
Sztokholmsenkaten
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Skala składa się z 9 pozycji pochodzących z corocznej ankiety szkolnej przeprowadzanej w okręgu szkolnym w Sztokholmie w celu pomiaru używania tytoniu, alkoholu i narkotyków przez młodzież.
Dane z tego miernika można wykorzystać jako wyniki dychotomiczne (Czy kiedykolwiek używałeś tytoniu/alkoholu/narkotyków?
TAK/NIE), ale także jako wynik ciągły, ponieważ mierzona jest również częstotliwość używania (jeśli występuje).
Skala, stosowana jako wynik ciągły, składa się z trzech podskal: Tytoń (zakres 0–6 punktów), Alkohol (zakres 0–25 punktów) i Narkotyki (zakres 0–12 punktów).
We wszystkich podskalach wyższe wartości wskazują na większą częstotliwość używania.
|
Przed (0 miesięcy), 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy)
|
Pytania oceniające pochodzenie rodzinne i warunki życia.
Nie miary wyniku, ale do wykorzystania w analizach predyktorów i moderatorów.
|
Przed (0 miesięcy)
|
|
Czynniki organizacyjne i terapeutyczne
Ramy czasowe: Przed (0 miesięcy)
|
Pytania dotyczące czynników organizacyjnych i personalnych (np. pochodzenie lidera grupy).
Nie miary wyniku, ale do wykorzystania w analizach predyktorów i moderatorów.
Oceniane przez liderów grup.
|
Przed (0 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaminski JW, Claussen AH. Evidence Base Update for Psychosocial Treatments for Disruptive Behaviors in Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jul-Aug;46(4):477-499. doi: 10.1080/15374416.2017.1310044. Epub 2017 May 1.
- Leijten P, Gardner F, Melendez-Torres GJ, van Aar J, Hutchings J, Schulz S, Knerr W, Overbeek G. Meta-Analyses: Key Parenting Program Components for Disruptive Child Behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;58(2):180-190. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.900. Epub 2018 Nov 26.
- Florean IS, Dobrean A, Pasarelu CR, Georgescu RD, Milea I. The Efficacy of Internet-Based Parenting Programs for Children and Adolescents with Behavior Problems: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Clin Child Fam Psychol Rev. 2020 Dec;23(4):510-528. doi: 10.1007/s10567-020-00326-0. Epub 2020 Sep 8.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Bausback KB, Bunge EL. Meta-analysis of parent training programs utilizing behavior intervention technologies. Soc Sci. 2021;10(10):367. https://doi.org/10.3390/socsci1010 0367 21.
- Ulfsdotter M, Enebrink P, Lindberg L. Effectiveness of a universal health-promoting parenting program: a randomized waitlist-controlled trial of All Children in Focus. BMC Public Health. 2014 Oct 18;14:1083. doi: 10.1186/1471-2458-14-1083.
- Stewart-Brown SL, Fletcher L, Wadsworth ME. Parent-child relationships and health problems in adulthood in three UK national birth cohort studies. Eur J Public Health. 2005 Dec;15(6):640-6. doi: 10.1093/eurpub/cki049. Epub 2005 Aug 10.
- Yap MB, Pilkington PD, Ryan SM, Jorm AF. Parental factors associated with depression and anxiety in young people: a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Mar;156:8-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.11.007. Epub 2013 Nov 18.
- United Nations Children's Fund [UNICEF], The State of the World's Children 2021: On My Mind - Promoting, protecting and caring for children's mental health, UNICEF, New York, October 2021.
- Holmes EA, Ghaderi A, Harmer CJ, Ramchandani PG, Cuijpers P, Morrison AP, Roiser JP, Bockting CLH, O'Connor RC, Shafran R, Moulds ML, Craske MG. The Lancet Psychiatry Commission on psychological treatments research in tomorrow's science. Lancet Psychiatry. 2018 Mar;5(3):237-286. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30513-8. No abstract available.
- Sanders MR, Divan G, Singhal M, Turner KMT, Velleman R, Michelson D, Patel V. Scaling Up Parenting Interventions is Critical for Attaining the Sustainable Development Goals. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Oct;53(5):941-952. doi: 10.1007/s10578-021-01171-0. Epub 2021 May 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABC vs Parentweb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .