- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366438
Két univerzális program véletlenszerű, kontrollált próbaverziója tinédzserek szüleinek
Két univerzális program véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója tinédzserek szüleinek: ABC (szemtől szembe) vs. Parentweb (online)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az elmúlt évtizedekben a pszichológiai kezelések fejlődése ellenére a mentális egészségügyi zavarok továbbra is a serdülőkorúak betegségeinek, funkcionális károsodásainak és halálozásának fő okai maradnak világszerte. Az UNICEF becslései szerint világszerte a 10-19 éves serdülők több mint 13 százaléka él mentális zavarral. Ezenkívül az öngyilkosság az ötödik leggyakoribb halálok az azonos korú serdülők körében, és a negyedik leggyakoribb ok a 15-19 éves serdülők körében. A jelentések azt is mutatják, hogy az elmúlt években nőtt a fiatalok mentális betegségei. Úgy tűnik, hogy a pszichológiai kezelések nem elegendőek e negatív fejlemény leküzdésére; megelőző erőfeszítésekre van szükség.
A családi tapasztalatok a megelőzés célpontjai lehetnek, tekintve, hogy erős hatással vannak a fiatalok jelenlegi és jövőbeli mentális egészségére. A szülő-gyermek kapcsolat minősége egész életen át befolyásolja az egészség minőségét. Ezenkívül a családi és szülői diszfunkcióval kapcsolatos káros tapasztalatok a mentális betegségek egyik fő előrejelzője. Míg a serdülőkor a megnövekedett függetlenség időszaka, a szülők továbbra is az egyik legfontosabb ember a fiatal életében. Megállapítható a kapcsolat a serdülőkorban fellépő szülői tényezők és a szorongás és depresszió között, amely a serdülőkori diagnosztizált mentális zavarok 40%-át teszi ki. A depresszióhoz és a szorongáshoz kapcsolódó szülői tényezők közé tartozik az alacsony melegség, a szülők közötti konfliktus, a túlzott bevonódás és az averzivitás.
Több évtizedes kutatások támasztják alá a szülői képzési programok egészségügyi előnyeit, amelyek segítik a szülőket a gyermekeikkel való interakcióban és kommunikációban, ideértve a csoportokban és internetalapú programokat is. A legtöbb tanulmány azonban 13 év alatti gyermekekre vonatkozott. Tekintettel a nevelési tényezőknek a serdülőkorban a mentális egészségre gyakorolt hatására, fontos megvizsgálni, hogyan működnek a szülői programok a serdülőkorúak szüleinél.
Különféle prevenciós szintű szülői programokra van szükség a közegészségügyi előnyök maximalizálása érdekében. A legtöbb tanulmány azonban az indikált/válogatott megelőzésre vagy kezelésekre vonatkozott. Az eredmények többnyire a tünetek csökkentésére vonatkoztak. Az egészségügyi problémák lakossági léptékű megelőzése érdekében több tanulmányra van szükség arról, hogy a szülői programok milyen előnyökkel járnak a lakosság számára (vagyis az univerzális megelőzés). Az általános populációba azok tartoznak, akik jelenleg nem tapasztalnak klinikai problémákat, de a jövőbeni problémák megelőzhetők egészségfejlesztő tényezők (például családi kapcsolatok) megerősítésével.
CÉL ÉS KUTATÁSI KÉRDÉSEK:
A tanulmány célja két univerzális megelőző szülői program hatékonyságának felmérése a tizenévesek számára: az ABC-teen és a ParentWeb. Az ABC program 3-12 éves gyermekek számára készült változatát egy RCT-ben értékelték, de ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az ABC-tiniket. Hasonlóképpen megjelent a ParentWeb hosszabb verziója, amely a kamaszokkal fokozottan konfliktusban szenvedő szülők kiválasztott csoportját célozza meg, de a ParentWeb univerzális verziójáról nem készült tanulmány. A programok hatásait egymáshoz és egy várólistához képest is értékeljük. Mindkét program célja a szülő-kamasz kapcsolat erősítése és a negatív kommunikáció csökkentése.
- Milyen hatással vannak a programok a serdülők és a szülők mentális egészségére?
- Milyen hatással vannak a programok a szülői magatartásra és a szülői énhatékonyságra?
- Milyen hatással vannak a programok a szülők és a serdülők kapcsolatára?
- Milyen hatással vannak a programok az iskolai alkalmazkodásra?
- Milyen hatással vannak a programok a serdülők dohány-, alkohol- és drogfogyasztására?
Mennyire érzik megvalósíthatónak és kielégítőnek a szülők a programokon való részvételt?
Az 1-6 kutatási kérdésről a projekt fő cikkében, míg a következő kutatási kérdésekről a következő cikkekben számolunk be.
- Léteznek-e előrejelzők és moderátorok a programhatásoknak (pl. demográfiai változók és a megvalósítással/betartással kapcsolatos változók)?
- Mik a programok egészségügyi gazdasági eredményei?
MÓDSZER:
Résztvevők:
A minta 1247 családból (1327 szülő és 471 serdülő) állt az általános lakosságból, Svédország 52 településének 58 helyszínéről. A résztvevőket az iskolákban megjelent helyi hirdetéseken vagy az önkormányzati online csatornákon toborozták. Az érdeklődő szülőket egy további információkkal és beleegyezési űrlappal ellátott weboldalra irányították. Egy család minden tagját (szülőket és serdülőket) felkérték, hogy járuljanak hozzá a vizsgálatban szereplő adatgyűjtéshez (kérdőívek).
Tervezés:
A vizsgálat egy több helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálat. A szülőket véletlenszerűen besorolták az ABC-tini, a ParentWeb vagy a 6 hónapos Várólista kontrollba. A toborzás után a résztvevők válaszoltak az alapszintű mérésekre, majd véletlenszerűen besorolták őket a három vizsgálati feltétel valamelyikébe. A randomizálást központilag végezték a kutatók, de minden webhelyhez külön randomizációs listával (a randomize.org webhelyen generálva). A kutatók ezután tájékoztatták a helyszín helyi koordinátorát a résztvevők elosztásáról. A kiinduláskor bevont szülőket és serdülőket felkérték, hogy 4 és 12 hónap elteltével válaszoljanak a kérdőívekre. A várólista kontrollcsoport szüleit felkérték, hogy 6 hónap elteltével vegyenek részt az ABC-tini vagy (az általuk választott) ParentWeben. Így a 12 hónapos nyomon követés során a programok hatásainak elemzése a programok összehasonlítására korlátozódik.
Mintaméret számítás:
Mivel az univerzális beavatkozások hatása általában csekély, viszonylag nagy csoportra volt szükség a megfelelő statisztikai teljesítményhez, figyelembe véve azt is, hogy a több helyszínes vizsgálatokban jelentős lehet a lemorzsolódás. A 80%-os statisztikai teljesítményhez 200 résztvevő családra lesz szükség a hatás méretében mutatkozó kis különbségek kimutatásához (Cohen d = 0,20) ahol alfa = 0,05. Mivel a véletlenszerű besorolás kiegyensúlyozatlan volt (2-1-1 az ABC-tinédzserekben, a ParentWeb-ben és a várólistában), további 200 családot kellett toborozni, hogy mindegyik állapot elérje a legalább 200-at (azaz 400-at ABC-tinédzserekben, 200-at ParentWeb, és 200 a várólistán). Ez azt jelenti, hogy a vizsgálathoz összesen 800 családra volt szükség teljes adatokkal. A lemorzsolódás miatt további 447 családot vettek fel. A tényleges n:s az egyes állapotokban minden mérési ponton a következő volt az adatgyűjtés befejezésekor: ABC-tini - 669 (alapvonal), 520 (4 hónap), 458 (12 hónap); ParentWeb - 297 (alapvonal), 209 (4 hónap), 168 (12 hónap); Várólista - 281 (alapvonal), 210 (4 hónap).
Statisztikai elemzések:
A Lineáris Vegyes Modellezés (LMM) a programok hatásainak elemzésére szolgál (1-5. kérdések) két lépésben: Először a 4 hónapos hatásokat elemezzük, összehasonlítva az egyes programokat a várólista vezérléssel. Másodszor, a két programot 4 és 12 hónapos korban összehasonlítják egymással. A 6. kérdésnél t-próbákat kell végezni a két programfeltétel közötti átlagos különbségek vizsgálatára. A 7. kérdésnél az LMM-elemzéseket az egyenletekbe beírt előrejelzők és moderátorok segítségével tesztelik, hogy van-e (differenciális) hatásuk a serdülőkori mentális egészség és a szülői változók meredekségére az alapvonaltól a 12 hónapos követésig. A 8. kérdéshez két különböző egészség-gazdaságtani elemzés készül – az egyik elemzi az egészségnyereség költségeit az életminőség szempontjából (az SDQ pontszámainak leképezésével a preferencia alapú hasznossági értékekre), a másik pedig az egészségnyereség költségeit elemzi csökkent mentális betegségek (gyógyult esetek). Minden elemzést a kezelési szándék szerint (elsődleges eredmények), valamint a protokoll szerint (érzékenység) hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bromma, Svédország, 16867
- Bromma stadsdel
-
Danderyd, Svédország, 18231
- Danderyd kommun
-
Edsbyn, Svédország, 82831
- Ovanåkers kommun
-
Farsta, Svédország, 12347
- Farsta stadsdel
-
Gustavsberg, Svédország, 13430
- Värmdö kommun
-
Göteborg, Svédország, 41140
- Göteborgs kommun
-
Götene, Svédország, 53380
- Götene kommun
-
Hallsberg, Svédország, 69480
- Hallsbergs kommun
-
Handen, Svédország, 13640
- Haninge kommun
-
Huddinge, Svédország, 14161
- Huddinge kommun
-
Hägersten, Svédország, 12626
- Hägersten-Älvsjö stadsdel
-
Hägersten, Svédország, 12649
- Tellusborgsskolan
-
Hägersten, Svédország, 12655
- Aspuddens skola
-
Hässelby, Svédország, 16555
- Hässelby Vällingby stadsdel
-
Höör, Svédország, 24331
- Höörs kommun
-
Jakobsberg, Svédország, 17757
- Järfälla kommun
-
Johanneshov, Svédország, 12153
- Skarpnäck stadsdel
-
Johanneshov, Svédország, 12162
- Enskede Årsta Vantör stadsdel
-
Karlsborg, Svédország, 54630
- Karlsborgs kommun
-
Kungsängen, Svédország, 19640
- Upplands-Bro kommun
-
Kungälv, Svédország, 44281
- Kungälvs kommun
-
Leksand, Svédország, 79331
- Leksands kommun
-
Lidingö, Svédország, 18182
- Lidingö kommun
-
Lidköping, Svédország, 53132
- Lidköpings kommun
-
Lilla Edet, Svédország, 46330
- Lilla Edets kommun
-
Lindesberg, Svédország, 71135
- Lindesbergs kommun
-
Linköping, Svédország, 58232
- Linköpings kommun
-
Lomma, Svédország, 23431
- Lomma kommun
-
Lund, Svédország, 22223
- Lunds kommun
-
Mariestad, Svédország, 54230
- Mariestads kommun
-
Märsta, Svédország, 19547
- Sigtuna kommun
-
Nacka, Svédország, 13157
- Nacka kommun
-
Norrköping, Svédország, 60224
- Norrköpings kommun
-
Norrtälje, Svédország, 76128
- Norrtälje kommun
-
Nynäshamn, Svédország, 14931
- Nynäshamns kommun
-
Skellefteå, Svédország, 93131
- Skellefteå kommun
-
Skärholmen, Svédország, 12748
- Skärholmen stadsdel
-
Skövde, Svédország, 54183
- Skövde kommun
-
Sollentuna, Svédország, 19147
- Sollentuna kommun
-
Stenungsund, Svédország, 44431
- Stenungsunds kommun
-
Stockholm, Svédország, 11218
- Kungsholmen stadsdel
-
Stockholm, Svédország, 11355
- Norra Real
-
Stockholm, Svédország, 11526
- Norrmalm stadsdel
-
Stockholm, Svédország, 11526
- Östermalm stadsdel
-
Stockholm, Svédország, 12030
- Södermalm stadsdel
-
Stockholm, Svédország, 12068
- MFJ Hammarby Sjöstad
-
Sundbyberg, Svédország, 17458
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Svédország, 85232
- Sundsvalls kommun
-
Sävsjö, Svédország, 57631
- Sävsjö kommun
-
Tidaholm, Svédország, 52231
- Tidaholms kommun
-
Trelleborg, Svédország, 23142
- Trelleborgs kommun
-
Tumba, Svédország, 147 41
- Botkyrka kommun
-
Täby, Svédország, 18339
- Täby kommun
-
Töreboda, Svédország, 54530
- Töreboda kommun
-
Vallentuna, Svédország, 18686
- Vallentuna kommun
-
Visby, Svédország, 12142
- Gotlands kommun
-
Vällingby, Svédország, 16264
- Vällingbyskolan
-
Växjö, Svédország, 35230
- Växjö kommun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gondozó vagy más felnőtt, aki rész- vagy teljes munkaidőben él együtt legalább egy 13-19 éves serdülővel.
Kizárási kritériumok:
- A család folyamatos kapcsolattartást (kezelést vagy értékelést) folytatott egy gyermekkel vagy serdülővel kapcsolatban a pszichiátrián, a szociális szolgálaton, a pszichiátriai alapellátáson, a habilitáción vagy egyenértékű szolgálaton.
- Egészségügyi vagy nyelvi hiányosságok, amelyek megnehezítik a kérdőívek megválaszolását vagy a csoportos vagy online szülői támogatásban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ABC-tini
Az ABC-tini egy univerzális szülői program, ahol két képzett vezető találkozik a szülőkkel, csoportokban (10-15 szülő) találkozik négy alkalommal (egyenként 2,5 óra).
Egy vagy két nyomon követési találkozót is kínálnak.
A megbeszéléseken a következő témákat tárgyaljuk: az együtt töltött idő, a kommunikáció, a szülői stresszkezelés és érzelemszabályozás, valamint a problémamegoldás/konfliktusmegoldás.
|
Lásd fent
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A szülők egy hat hónapos várólista kontrollcsoporton lesznek.
|
|
Kísérleti: ParentWeb
A ParentWeb egy online alapú program, ahol a szülők egyénileg dolgoznak online anyagokkal (szöveg, képek, klipek, kvízek), miközben aszinkron szöveges üzeneteken keresztül támogatást kapnak a szülői útmutatótól.
A program négy fő modult tartalmaz, amelyeket várhatóan nyolc héten belül lefednek.
A modulok témái a következők: együtt töltött idő, kommunikáció, problémamegoldás/konfliktusmegoldás, kapcsolattartás az irányítás elengedése mellett.
|
Lásd fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Erő és Nehézségek Kérdőív (SDQ)
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a serdülők lelki egészségét.
Szülők és serdülők értékelése.
A skála öt alskálából és egy kiegészítésből áll.
Ebben a tanulmányban a Teljes probléma skála lesz az elsődleges eredménymérő.
Az Összes probléma skála a következő négy alskála összegéből áll: hiperaktivitás, érzelmi problémák, magatartási problémák és kortárs problémák.
Az Összes probléma skála tartománya 0-60 pont, ahol a magasabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a szülők lelki egészségét (különösen a depressziót).
A szülők értékelése.
A skála tartománya 0-27 pont, ahol a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Szülői stressz skála (PSS)
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a szülők lelki egészségét (különösen a szülői stresszt).
A szülők értékelése.
A skála tartománya 0-32 pont, ahol a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Általános szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a szülők mentális egészségét (különösen a szorongást).
A szülők értékelése.
A skála tartománya 0-tól 21-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konfliktus mértéke
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A szülő és a serdülő közötti kapcsolatot méri.
A skála a szülő és a serdülő közötti mindennapi konfliktusok gyakoriságát méri.
Felsorolunk néhány tipikus konfliktust, és a résztvevőket egy 0-tól (soha) 3-ig (gyakran) terjedő likert-skálán értékelik, hogy milyen gyakran fordultak elő.
Szülők és serdülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Felnőtt gyermekkapcsolati skála (ACRS)
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A szülő és a serdülő közötti kapcsolatot méri (konkrétan a melegség és a közelség megnyilvánulásait a kapcsolatban).
6 elemet tartalmaz (pl. "Ha a tinédzserem ideges, hozzám fordul támogatásért"), amelyeket egy likert skálán értékelnek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek).
Szülők és serdülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A serdülők nyitottsági skálája
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a szülő és a serdülő kapcsolatát (konkrétan a tinédzserek nyitottságát a szüleikkel).
6 elemet tartalmaz (pl. „A tinédzser elmondja, hogy melyik társaival lógott, ha kint volt?”), amelyeket egy likert skálán értékelnek 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig ).
Szülők és serdülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Rövid családi kapcsolatok skála
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a kapcsolatot a család egészében.
15 elemet tartalmaz (pl. "A mi családunkban nagyon jól kijövünk egymással."),
amelyeket egy likert skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 20-ig (teljes mértékben egyetértek).
A szülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Pozitív és negatív szülői magatartás
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri a szülők viselkedését.
A skála 4 elemből áll, amelyeket az ABC nagyszabású terjesztési tanulmányában használtak 3-12 éves gyermekek számára (pl. "Milyen gyakran töltötte együtt az időt vagy csinált valami kedveset tinédzserével az elmúlt két hétben?" és "Milyen gyakran nyaggatta a tinédzserét az elmúlt két hétben?").
A tételeket egy likert skálán értékelik 1-től (Soha) 7-ig (naponta többször).
A szülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Én, mint szülő
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A szülői énhatékonyságot méri.
A skála 16 tételből áll (pl. "Elégedett vagyok azzal, ahogyan képes vagyok érzelmileg támogatni a tinédzseremet"), amelyeket egy likert skálán értékelnek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (egyetértek magasig) mértéke).
A szülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Konfliktusmegoldás hatékonysága
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A szülői énhatékonyságot méri (különösen a konfliktuskezeléssel kapcsolatos énhatékonyságot).
A mérleg a fent leírt konfliktusskálához kapcsolódik.
Minden konfliktustípusra, amely az elmúlt két hét során legalább bizonyos mértékig előfordult (pl.
"Képernyőidővel kapcsolatos konfliktusok") a következő alkérdés jelenik meg: "Hogyan sikerült kezelni ezeket a konfliktusokat?".
Az alkérdések egy likert skálán vannak értékelve 1-től (rosszul) 10-ig (jó).
A szülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Iskolai beállító skála
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Méri az iskolai alkalmazkodást.
A skála négy elemből áll egy éves felmérésből, amelyet a svéd iskolai körzetek országosan használtak (pl. „Érdekesnek találom az iskolai munkát”).
Minden elem egy likert skálán van értékelve, 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértek).
Szülők és serdülők értékelése.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: 4 és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Méri a szülők elégedettségét a szülői programokban való részvétellel.
A skála négy elemből áll, amely arra vonatkozik, hogy a szülők milyen mértékben tapasztalják, hogy a program javulást eredményezett, általában segítette őket, és mennyire valószínű, hogy egy barátjuknak ajánlják.
Minden elem egy likert skálán van értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon sok).
A szülők értékelése.
|
4 és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Részvételi és elkötelezettségi intézkedések
Időkeret: 4 és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A részvételt és az elkötelezettséget méri, ami közvetetten jelzi a megvalósíthatóságot.
Kérdések az egyes értekezletek/modulok részvételével/befejezésével és a házi feladatok teljesítésével kapcsolatban mind a válaszoló szülő, mind a társszülők számára.
A szülők (és a személyzet) értékelése.
|
4 és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Stockholmsenkaten
Időkeret: Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
A skála 9 elemből áll, amely a Stockholm iskolai kerületében végzett éves iskolai felmérésből áll, amely a serdülők dohány-, alkohol- és drogfogyasztását méri.
A mérésből származó adatok egyaránt használhatók dichotóm eredményként (használt valaha dohányt/alkoholt/kábítószert?
IGEN/NEM), hanem folyamatos eredményként is, mivel a használat gyakoriságát (ha van) is mérik.
Folyamatos eredményként használva a skála három alskálát tartalmaz: Dohány (0-6 pont), Alkohol (0-25 pont) és Drogok (0-12 pont).
Az összes alskálánál a magasabb értékek magasabb használati gyakoriságot jeleznek.
|
Előtte (0 hónap), 4 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adatok
Időkeret: Előző (0 hónap)
|
Kérdések a családi háttér és az életkörülmények felmérésére.
Nem az eredménymutatókat, hanem a prediktorok és moderátorok elemzésében kell használni.
|
Előző (0 hónap)
|
Szervezeti és terapeuta tényezők
Időkeret: Előző (0 hónap)
|
Szervezeti és személyi tényezőkkel kapcsolatos kérdések (pl. csoportvezetői háttér).
Nem az eredménymutatókat, hanem a prediktorok és moderátorok elemzésében kell használni.
A csoportvezetők értékelték.
|
Előző (0 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kaminski JW, Claussen AH. Evidence Base Update for Psychosocial Treatments for Disruptive Behaviors in Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jul-Aug;46(4):477-499. doi: 10.1080/15374416.2017.1310044. Epub 2017 May 1.
- Leijten P, Gardner F, Melendez-Torres GJ, van Aar J, Hutchings J, Schulz S, Knerr W, Overbeek G. Meta-Analyses: Key Parenting Program Components for Disruptive Child Behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;58(2):180-190. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.900. Epub 2018 Nov 26.
- Florean IS, Dobrean A, Pasarelu CR, Georgescu RD, Milea I. The Efficacy of Internet-Based Parenting Programs for Children and Adolescents with Behavior Problems: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Clin Child Fam Psychol Rev. 2020 Dec;23(4):510-528. doi: 10.1007/s10567-020-00326-0. Epub 2020 Sep 8.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Bausback KB, Bunge EL. Meta-analysis of parent training programs utilizing behavior intervention technologies. Soc Sci. 2021;10(10):367. https://doi.org/10.3390/socsci1010 0367 21.
- Ulfsdotter M, Enebrink P, Lindberg L. Effectiveness of a universal health-promoting parenting program: a randomized waitlist-controlled trial of All Children in Focus. BMC Public Health. 2014 Oct 18;14:1083. doi: 10.1186/1471-2458-14-1083.
- Stewart-Brown SL, Fletcher L, Wadsworth ME. Parent-child relationships and health problems in adulthood in three UK national birth cohort studies. Eur J Public Health. 2005 Dec;15(6):640-6. doi: 10.1093/eurpub/cki049. Epub 2005 Aug 10.
- Yap MB, Pilkington PD, Ryan SM, Jorm AF. Parental factors associated with depression and anxiety in young people: a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Mar;156:8-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.11.007. Epub 2013 Nov 18.
- United Nations Children's Fund [UNICEF], The State of the World's Children 2021: On My Mind - Promoting, protecting and caring for children's mental health, UNICEF, New York, October 2021.
- Holmes EA, Ghaderi A, Harmer CJ, Ramchandani PG, Cuijpers P, Morrison AP, Roiser JP, Bockting CLH, O'Connor RC, Shafran R, Moulds ML, Craske MG. The Lancet Psychiatry Commission on psychological treatments research in tomorrow's science. Lancet Psychiatry. 2018 Mar;5(3):237-286. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30513-8. No abstract available.
- Sanders MR, Divan G, Singhal M, Turner KMT, Velleman R, Michelson D, Patel V. Scaling Up Parenting Interventions is Critical for Attaining the Sustainable Development Goals. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Oct;53(5):941-952. doi: 10.1007/s10578-021-01171-0. Epub 2021 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABC vs Parentweb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ABC-tini
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
Immunwork, Inc.Toborzás
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health Centre; Glenrose FoundationToborzásAutizmus spektrum zavar | Szociális kommunikációs zavar | Autizmussal kapcsolatos beszédkésés | Autizmus spektrumzavar károsodott funkcionális nyelvvel | Autizmus vagy autista vonásokKanada
-
University of California, San FranciscoBefejezveDepressziós tünetek | Szorongás tüneteiEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Befejezve
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
Establishment LabsToborzás
-
Jessica BrianIWK Health CentreBefejezve
-
University of AarhusMég nincs toborzásObstruktív alvási apnoe | Mandula hipertrófia