- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06366438
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee universele programma's voor ouders van tieners
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee universele programma's voor ouders van tieners: ABC (face-to-face) versus Parentweb (online)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Ondanks de ontwikkeling van psychologische behandelingen in de afgelopen decennia blijven psychische stoornissen een belangrijke oorzaak van ziekten, functionele beperkingen en sterfgevallen onder adolescenten over de hele wereld. UNICEF schat dat wereldwijd ruim 13 procent van de adolescenten tussen 10 en 19 jaar met een psychische stoornis leeft. Bovendien is zelfmoord de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak voor adolescenten in dezelfde leeftijdscategorie en de vierde meest voorkomende doodsoorzaak voor adolescenten van 15 tot 19 jaar oud. Uit rapporten blijkt ook dat psychische aandoeningen bij jongeren de afgelopen jaren zijn toegenomen. Psychologische behandelingen lijken niet voldoende om deze negatieve ontwikkeling te bestrijden; preventieve inspanningen zijn nodig.
Gezinservaringen kunnen een doelwit van preventie zijn, gezien de sterke impact op de huidige en toekomstige geestelijke gezondheid van jongeren. De kwaliteit van de ouder-kindrelatie heeft invloed op de kwaliteit van de gezondheid gedurende het hele leven. Ook zijn ongunstige ervaringen met betrekking tot disfunctioneren in het gezin en het ouderschap een van de belangrijkste voorspellers van geestelijke gezondheidsproblemen. Hoewel de adolescentie een periode van grotere onafhankelijkheid is, blijven ouders een van de belangrijkste mensen in het leven van de jongere. Er is een verband vastgesteld tussen opvoedingsfactoren tijdens de adolescentie en angst en depressie, die 40% van de gediagnosticeerde psychische stoornissen bij adolescenten uitmaken. Factoren die verband houden met depressie en angst zijn onder meer weinig warmte, conflicten tussen de ouders, overmatige betrokkenheid en aversie.
Tientallen jaren van onderzoek ondersteunen de gezondheidsvoordelen van trainingsprogramma's voor ouders die ouders helpen met hun kinderen om te gaan en te communiceren, inclusief face-to-face programma's die in groepen worden gegeven en internetprogramma's. De meeste onderzoeken hadden echter betrekking op kinderen jonger dan 13 jaar. Gezien de impact van opvoedingsfactoren tijdens de adolescentie op de geestelijke gezondheid, is het belangrijk om te onderzoeken hoe ouderschapsprogramma’s werken voor ouders van adolescenten.
Ouderschapsprogramma's op verschillende preventieniveaus zijn nodig om het voordeel voor de volksgezondheid te maximaliseren. De meeste onderzoeken hadden echter betrekking op geïndiceerde/geselecteerde preventie of behandelingen. De uitkomsten hadden vooral betrekking op symptoomreductie. Om gezondheidsproblemen op populatieschaal te voorkomen, zijn er meer onderzoeken nodig naar de wijze waarop ouderschapsprogramma’s de algemene bevolking ten goede komen (d.w.z. universele preventie). De algemene bevolking omvat degenen die momenteel geen klinische problemen ervaren, maar waar toekomstige problemen kunnen worden voorkomen door het versterken van gezondheidsbevorderende factoren (bijvoorbeeld familierelaties).
DOEL EN ONDERZOEKSVRAGEN:
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van twee universele preventieve ouderschapsprogramma's voor tieners: ABC-teen en ParentWeb. Een versie van het ABC-programma voor kinderen van 3 tot 12 jaar is geëvalueerd in een RCT, maar tot nu toe is er geen onderzoek gedaan naar ABC-teen. Op dezelfde manier is er een langere versie van ParentWeb gepubliceerd, gericht op een geselecteerde groep ouders met verhoogde niveaus van conflicten met hun adolescenten, maar er is geen onderzoek gedaan naar de universele versie van ParentWeb. De effecten van de programma's zullen worden geëvalueerd, zowel in vergelijking met elkaar als met een wachtlijstcontrole. Beide programma's zijn erop gericht de relatie tussen ouders en adolescenten te versterken en negatieve communicatie te verminderen.
- Wat is het effect van de programma's op de geestelijke gezondheid van adolescenten en ouders?
- Wat is het effect van de programma's op het ouderschapsgedrag en de zelfeffectiviteit van ouders?
- Wat is het effect van de programma's op de relatie tussen ouders en adolescenten?
- Wat is het effect van de programma's op de aanpassing van scholen?
- Wat is het effect van de programma's op het tabaks-, alcohol- en drugsgebruik van jongeren?
In hoeverre ervaren de ouders deelname aan de programma's als haalbaar en bevredigend?
Onderzoeksvragen 1-6 zullen worden gerapporteerd in het hoofdartikel van het project, terwijl de volgende onderzoeksvragen in de volgende artikelen zullen worden gerapporteerd.
- Zijn er voorspellers en moderatoren van programma-effecten (bijvoorbeeld demografische variabelen en variabelen gerelateerd aan implementatie/naleving)?
- Wat zijn de gezondheidseconomische resultaten van de programma’s?
METHODE:
Deelnemers:
De steekproef bestond uit 1247 gezinnen (1327 ouders en 471 adolescenten) uit de algemene bevolking, afkomstig uit 58 locaties in 52 gemeenten in heel Zweden. De deelnemers werden geworven via lokale advertenties op scholen of online gemeentekanalen. Geïnteresseerde ouders werden doorverwezen naar een website met aanvullende informatie en een toestemmingsformulier. Alle leden van een gezin (ouders en adolescenten) werden uitgenodigd om bij te dragen aan de gegevensverzameling in het onderzoek (vragenlijsten).
Ontwerp:
Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties. Ouders werden gerandomiseerd naar ABC-teen, ParentWeb of een wachtlijst van zes maanden. Na rekrutering reageerden de deelnemers op de nulmetingen en werden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie studiecondities. De randomisatie werd centraal uitgevoerd door de onderzoekers, maar met een aparte randomisatielijst voor elke site (gegenereerd op randomize.org). De onderzoekers informeerden vervolgens een lokale coördinator ter plaatse over de toewijzing van deelnemers. Ouders en adolescenten die bij aanvang van het onderzoek waren geïncludeerd, werden uitgenodigd om vervolgvragenlijsten na 4 en 12 maanden in te vullen. De ouders uit de wachtlijstcontrolegroep werden na zes maanden uitgenodigd om deel te nemen aan ABC-teen of ParentWeb (hun keuze). Bij de follow-up na twaalf maanden zullen de analyses van de programma-effecten dus beperkt blijven tot vergelijkingen tussen de programma's.
Berekening van de steekproefomvang:
Omdat de effecten van universele interventies over het algemeen klein zijn, was een relatief grote onderzoeksgroep nodig voor voldoende statistische power, ook gezien het feit dat de uitval substantieel kan zijn bij onderzoeken op meerdere locaties. Voor een statistische power van 80% zijn 200 deelnemende gezinnen nodig om kleine verschillen in effectgrootte te detecteren (Cohen's d = .20) met alfa = 0,05. Omdat de randomisatie onevenwichtig was (2-1-1 in ABC-teen, ParentWeb en wachtlijst), moesten nog eens 200 gezinnen worden gerekruteerd om in elke conditie ten minste 200 te bereiken (d.w.z. 400 in ABC-teen, 200 in ParentWeb en 200 op de wachtlijst). Dit betekent dat er in totaal 800 gezinnen met volledige gegevens nodig waren voor het onderzoek. Om rekening te houden met uitval werden nog eens 447 gezinnen gerecruteerd. De werkelijke n:s in elke conditie op elk meetpunt waren als volgt bij voltooiing van de gegevensverzameling: ABC-teen - 669 (basislijn), 520 (4 maanden), 458 (12 maanden); ParentWeb - 297 (basislijn), 209 (4 maanden), 168 (12 maanden); Wachtlijst - 281 (basislijn), 210 (4 maanden).
Statistische analyse:
Lineair Mixed Modeling (LMM) zal worden gebruikt voor het analyseren van de effecten van de programma's (vragen 1-5) in twee stappen: Eerst zullen de effecten na 4 maanden worden geanalyseerd door elk programma te vergelijken met de wachtlijstcontrole. Ten tweede worden de twee programma's met elkaar vergeleken op 4 en 12 maanden. Voor vraag 6 zullen t-toetsen worden uitgevoerd om de gemiddelde verschillen tussen de twee programmavoorwaarden te onderzoeken. Voor vraag 7 zullen LMM-analyses worden uitgevoerd met voorspellers en moderatoren die in de vergelijkingen worden opgenomen, om te testen of deze (differentiële) effecten hebben op de helling van de geestelijke gezondheid en opvoedingsvariabelen van adolescenten vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 12 maanden. Voor vraag 8 zullen twee verschillende gezondheidseconomische analyses worden uitgevoerd: een analyse van de kosten van gezondheidswinst in termen van levenskwaliteit (door scores van de SDQ in kaart te brengen aan op voorkeuren gebaseerde nutswaarden), en een andere analyse van de kosten van gezondheidswinst in termen van levenskwaliteit termen van verminderde psychische aandoeningen (herstelde gevallen). Alle analyses worden uitgevoerd volgens Intention-to-treat (primaire resultaten) en volgens protocol (gevoeligheid).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bromma, Zweden, 16867
- Bromma stadsdel
-
Danderyd, Zweden, 18231
- Danderyd kommun
-
Edsbyn, Zweden, 82831
- Ovanåkers kommun
-
Farsta, Zweden, 12347
- Farsta stadsdel
-
Gustavsberg, Zweden, 13430
- Värmdö kommun
-
Göteborg, Zweden, 41140
- Göteborgs kommun
-
Götene, Zweden, 53380
- Götene kommun
-
Hallsberg, Zweden, 69480
- Hallsbergs kommun
-
Handen, Zweden, 13640
- Haninge kommun
-
Huddinge, Zweden, 14161
- Huddinge kommun
-
Hägersten, Zweden, 12626
- Hägersten-Älvsjö stadsdel
-
Hägersten, Zweden, 12649
- Tellusborgsskolan
-
Hägersten, Zweden, 12655
- Aspuddens skola
-
Hässelby, Zweden, 16555
- Hässelby Vällingby stadsdel
-
Höör, Zweden, 24331
- Höörs kommun
-
Jakobsberg, Zweden, 17757
- Järfälla kommun
-
Johanneshov, Zweden, 12153
- Skarpnäck stadsdel
-
Johanneshov, Zweden, 12162
- Enskede Årsta Vantör stadsdel
-
Karlsborg, Zweden, 54630
- Karlsborgs kommun
-
Kungsängen, Zweden, 19640
- Upplands-Bro kommun
-
Kungälv, Zweden, 44281
- Kungälvs kommun
-
Leksand, Zweden, 79331
- Leksands kommun
-
Lidingö, Zweden, 18182
- Lidingö kommun
-
Lidköping, Zweden, 53132
- Lidköpings kommun
-
Lilla Edet, Zweden, 46330
- Lilla Edets kommun
-
Lindesberg, Zweden, 71135
- Lindesbergs kommun
-
Linköping, Zweden, 58232
- Linköpings kommun
-
Lomma, Zweden, 23431
- Lomma kommun
-
Lund, Zweden, 22223
- Lunds kommun
-
Mariestad, Zweden, 54230
- Mariestads kommun
-
Märsta, Zweden, 19547
- Sigtuna kommun
-
Nacka, Zweden, 13157
- Nacka kommun
-
Norrköping, Zweden, 60224
- Norrköpings kommun
-
Norrtälje, Zweden, 76128
- Norrtälje kommun
-
Nynäshamn, Zweden, 14931
- Nynäshamns kommun
-
Skellefteå, Zweden, 93131
- Skellefteå kommun
-
Skärholmen, Zweden, 12748
- Skärholmen stadsdel
-
Skövde, Zweden, 54183
- Skövde kommun
-
Sollentuna, Zweden, 19147
- Sollentuna kommun
-
Stenungsund, Zweden, 44431
- Stenungsunds kommun
-
Stockholm, Zweden, 11218
- Kungsholmen stadsdel
-
Stockholm, Zweden, 11355
- Norra Real
-
Stockholm, Zweden, 11526
- Norrmalm stadsdel
-
Stockholm, Zweden, 11526
- Östermalm stadsdel
-
Stockholm, Zweden, 12030
- Södermalm stadsdel
-
Stockholm, Zweden, 12068
- MFJ Hammarby Sjöstad
-
Sundbyberg, Zweden, 17458
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Zweden, 85232
- Sundsvalls kommun
-
Sävsjö, Zweden, 57631
- Sävsjö kommun
-
Tidaholm, Zweden, 52231
- Tidaholms kommun
-
Trelleborg, Zweden, 23142
- Trelleborgs kommun
-
Tumba, Zweden, 147 41
- Botkyrka kommun
-
Täby, Zweden, 18339
- Täby kommun
-
Töreboda, Zweden, 54530
- Töreboda kommun
-
Vallentuna, Zweden, 18686
- Vallentuna kommun
-
Visby, Zweden, 12142
- Gotlands kommun
-
Vällingby, Zweden, 16264
- Vällingbyskolan
-
Växjö, Zweden, 35230
- Växjö kommun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verzorger of een andere volwassene die deeltijds of voltijds samenwoont met ten minste één adolescent van 13 tot 19 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Het gezin had voortdurend contact (behandeling of beoordeling) met betrekking tot een kind of adolescent binnen de psychiatrie, sociale diensten, eerstelijns psychiatrische zorg, revalidatie of gelijkwaardige diensten.
- Gezondheids- of taalproblemen die het moeilijk maken om op vragenlijsten te reageren of deel te nemen aan groeps- of online ouderondersteuning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABC-tiener
De ABC-teen is een universeel ouderschapsprogramma waarbij twee getrainde leiders elkaar ontmoeten in groepen (10-15 ouders) bij vier gelegenheden (elk 2,5 uur).
Er worden ook één of twee vervolgbijeenkomsten aangeboden.
De thema's die tijdens de bijeenkomsten aan bod komen zijn onder meer: tijd samen doorbrengen, communicatie, ouderlijk stressmanagement en emotieregulatie, en probleemoplossing/conflictoplossing.
|
Zie hierboven
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
De ouders komen op een controlegroep van zes maanden op de wachtlijst.
|
|
|
Experimenteel: OuderWeb
ParentWeb is een online programma waarbij ouders individueel online met materiaal werken (tekst, afbeeldingen, clips, quizzen), terwijl ze ondersteuning krijgen van een oudergids via asynchrone sms-berichten.
Het programma omvat vier hoofdmodules die naar verwachting in acht weken worden behandeld.
De thema's van de modules zijn onder meer: tijd samen doorbrengen, communicatie, probleemoplossing/conflictoplossing en contact houden terwijl je de controle loslaat.
|
Zie hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over sterkte en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de geestelijke gezondheid van adolescenten.
Beoordeeld door ouders en adolescenten.
De schaal bestaat uit vijf subschalen en een aanvulling.
In dit onderzoek zal de Totale probleemschaal als primaire uitkomstmaat worden gebruikt.
De schaal Totaal probleem bestaat uit de som van de volgende vier subschalen: hyperactiviteit, emotionele problemen, gedragsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten.
Het bereik van de Totaalprobleemschaal loopt van 0 tot 60 punten, waarbij hogere scores duiden op meer problemen.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de geestelijke gezondheid van ouders (met name depressie).
Beoordeeld door ouders.
Het bereik van de schaal loopt van 0 tot 27 punten, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Ouderlijke stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de geestelijke gezondheid van ouders (met name ouderlijke stress).
Beoordeeld door ouders.
Het bereik van de schaal loopt van 0 tot 32 punten, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de geestelijke gezondheid van ouders (met name angst).
Beoordeeld door ouders.
Het bereik van de schaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conflictschaal
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de relatie tussen ouder en adolescent.
De schaal meet de frequentie van alledaagse conflicten tussen de ouder en de adolescent.
Er wordt een aantal typische conflicten opgesomd en de deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak deze zich hebben voorgedaan op een likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (vaak).
Beoordeeld door ouders en adolescenten.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Relatieschaal voor volwassenen (ACRS)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de relatie tussen de ouder en de adolescent (met name uitingen van warmte en nabijheid in de relatie).
Het omvat 6 items (bijvoorbeeld: "Als mijn tiener van streek is, wendt hij/zij zich tot mij voor steun") die worden beoordeeld op een likertschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Beoordeeld door ouders en adolescenten.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Openheidsschaal van adolescenten
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de relatie tussen de ouder en de adolescent (met name de openheid van tieners tegenover hun ouders).
Het omvat 6 items (bijvoorbeeld: "Vertelt uw tiener u met welke leeftijdsgenoten hij/zij heeft rondgehangen als hij/zij uit is geweest?"), die worden beoordeeld op een likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). ).
Beoordeeld door ouders en adolescenten.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Korte gezinsrelatieschaal
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de relatie binnen het gezin als geheel.
Het bevat 15 items (bijvoorbeeld: "In ons gezin kunnen we heel goed met elkaar overweg."),
die worden beoordeeld op een likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 20 (helemaal mee eens).
Beoordeeld door ouders.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Positief en negatief opvoedingsgedrag
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet het gedrag van ouders.
De schaal bestaat uit vier items die zijn gebruikt in een grootschalig onderzoek naar de verspreiding van ABC voor kinderen van 3 tot 12 jaar (bijvoorbeeld: "Hoe vaak hebt u de afgelopen twee weken samen met uw tiener tijd doorgebracht of iets leuks gedaan?" en "Hoe vaak hebt u de afgelopen twee weken op uw tiener gezeurd?").
De items worden beoordeeld op een likertschaal van 1 (nooit) tot 7 (meerdere keren per dag).
Beoordeeld door ouders.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Ik als ouder
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de zelfeffectiviteit van ouders.
De schaal bestaat uit 16 items (bijvoorbeeld: "Ik ben tevreden met de manier waarop ik mijn tiener emotioneel kan ondersteunen"), die worden beoordeeld op een likertschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (mee eens met een hoge omvang).
Beoordeeld door ouders.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Effectiviteit van conflictoplossing
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de zelfeffectiviteit van ouders (in het bijzonder de zelfeffectiviteit met betrekking tot het omgaan met conflicten).
De schaal is verbonden met de hierboven beschreven Conflictschaal.
Voor elk type conflict dat zich in de afgelopen twee weken tenminste in enige mate heeft voorgedaan (bijv.
"Conflicten rond schermtijd") verschijnt de volgende deelvraag: "Hoe ben je erin geslaagd om met die conflicten om te gaan?".
De deelvragen worden beoordeeld op een likertschaal van 1 (Slecht) tot 10 (Goed).
Beoordeeld door ouders.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Schoolaanpassingsschaal
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Meet de schoolaanpassing.
De schaal bestaat uit vier items uit een jaarlijkse enquête die landelijk wordt gebruikt door schooldistricten in Zweden (bijvoorbeeld: "Ik vind het schoolwerk interessant").
Elk item wordt beoordeeld op een likertschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
Beoordeeld door ouders en adolescenten.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij follow-ups na 4 en 12 maanden.
|
Meet de tevredenheid van ouders over deelname aan de ouderschapsprogramma's.
De schaal bestaat uit vier items die betrekking hebben op de mate waarin ouders ervaren dat het programma tot verbeteringen heeft geleid, hen in het algemeen heeft geholpen en hoe waarschijnlijk het is dat zij het aan een vriend(in) zouden aanbevelen.
Elk item wordt beoordeeld op een likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel erg).
Beoordeeld door ouders.
|
Bij follow-ups na 4 en 12 maanden.
|
|
Aanwezigheids- en betrokkenheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Bij follow-ups na 4 en 12 maanden.
|
Meet aanwezigheid en betrokkenheid, wat indirect de haalbaarheid aangeeft.
Vragen over de aanwezigheid/afronding van iedere bijeenkomst/module en over het maken van huiswerk, zowel voor de reagerende ouder als voor co-ouders.
Beoordeeld door ouders (en personeel).
|
Bij follow-ups na 4 en 12 maanden.
|
|
Stockholmsenkaten
Tijdsspanne: Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
De schaal bestaat uit 9 items uit een jaarlijkse schoolenquête die in het schooldistrict van Stockholm wordt gebruikt om het gebruik van tabak, alcohol en drugs onder adolescenten te meten.
De gegevens uit de meting kunnen zowel als dichotome uitkomsten worden gebruikt (ooit tabak/alcohol/drugs gebruikt?
JA/NEE), maar ook als een continu resultaat, aangezien ook de gebruiksfrequentie (indien aanwezig) wordt gemeten.
Bij gebruik als continu resultaat omvat de schaal de drie subschalen: Tabak (bereik 0-6 punten), Alcohol (bereik 0-25 punten) en Drugs (bereik 0-12 punten).
Voor alle subschalen duiden hogere waarden op een hogere gebruiksfrequentie.
|
Pre (0 maand), 4 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Voor (0 maand)
|
Vragen om de gezinsachtergrond en levensomstandigheden te beoordelen.
Geen uitkomstmaten, maar te gebruiken in analyses van voorspellers en moderatoren.
|
Voor (0 maand)
|
|
Organisatorische en therapeutische factoren
Tijdsspanne: Voor (0 maand)
|
Vragen over organisatorische en personele factoren (bijv. achtergrond van groepsleider).
Geen uitkomstmaten, maar te gebruiken in analyses van voorspellers en moderatoren.
Beoordeeld door groepsleiders.
|
Voor (0 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kaminski JW, Claussen AH. Evidence Base Update for Psychosocial Treatments for Disruptive Behaviors in Children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jul-Aug;46(4):477-499. doi: 10.1080/15374416.2017.1310044. Epub 2017 May 1.
- Leijten P, Gardner F, Melendez-Torres GJ, van Aar J, Hutchings J, Schulz S, Knerr W, Overbeek G. Meta-Analyses: Key Parenting Program Components for Disruptive Child Behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;58(2):180-190. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.900. Epub 2018 Nov 26.
- Florean IS, Dobrean A, Pasarelu CR, Georgescu RD, Milea I. The Efficacy of Internet-Based Parenting Programs for Children and Adolescents with Behavior Problems: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Clin Child Fam Psychol Rev. 2020 Dec;23(4):510-528. doi: 10.1007/s10567-020-00326-0. Epub 2020 Sep 8.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Racine N, McArthur BA, Cooke JE, Eirich R, Zhu J, Madigan S. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2021 Nov 1;175(11):1142-1150. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.2482.
- Bausback KB, Bunge EL. Meta-analysis of parent training programs utilizing behavior intervention technologies. Soc Sci. 2021;10(10):367. https://doi.org/10.3390/socsci1010 0367 21.
- Ulfsdotter M, Enebrink P, Lindberg L. Effectiveness of a universal health-promoting parenting program: a randomized waitlist-controlled trial of All Children in Focus. BMC Public Health. 2014 Oct 18;14:1083. doi: 10.1186/1471-2458-14-1083.
- Stewart-Brown SL, Fletcher L, Wadsworth ME. Parent-child relationships and health problems in adulthood in three UK national birth cohort studies. Eur J Public Health. 2005 Dec;15(6):640-6. doi: 10.1093/eurpub/cki049. Epub 2005 Aug 10.
- Yap MB, Pilkington PD, Ryan SM, Jorm AF. Parental factors associated with depression and anxiety in young people: a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Mar;156:8-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.11.007. Epub 2013 Nov 18.
- United Nations Children's Fund [UNICEF], The State of the World's Children 2021: On My Mind - Promoting, protecting and caring for children's mental health, UNICEF, New York, October 2021.
- Holmes EA, Ghaderi A, Harmer CJ, Ramchandani PG, Cuijpers P, Morrison AP, Roiser JP, Bockting CLH, O'Connor RC, Shafran R, Moulds ML, Craske MG. The Lancet Psychiatry Commission on psychological treatments research in tomorrow's science. Lancet Psychiatry. 2018 Mar;5(3):237-286. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30513-8. No abstract available.
- Sanders MR, Divan G, Singhal M, Turner KMT, Velleman R, Michelson D, Patel V. Scaling Up Parenting Interventions is Critical for Attaining the Sustainable Development Goals. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Oct;53(5):941-952. doi: 10.1007/s10578-021-01171-0. Epub 2021 May 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABC vs Parentweb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .