Et randomiseret kontrolleret forsøg med to universelle programmer for forældre til teenagere

BAGGRUND:

På trods af udviklingen af ​​psykologiske behandlinger i de seneste årtier er psykiske lidelser fortsat en hovedårsag til sygdom, funktionsnedsættelser og dødsfald blandt unge over hele verden. UNICEF vurderede, at globalt lever over 13 procent af unge 10-19 år med en psykisk lidelse. Desuden er selvmord den femtehyppigste dødsårsag for unge i samme aldersgruppe og den fjerdehyppigste årsag for unge 15-19 år. Rapporter viser også, at unges psykiske sygdom er steget i de senere år. Psykologiske behandlinger synes ikke nok til at bekæmpe denne negative udvikling; der er behov for forebyggende indsats.

Familieoplevelser kan være et mål for forebyggelse i betragtning af den stærke indflydelse på unges nuværende og fremtidige mentale sundhed. Kvaliteten af ​​forældre-barn forholdet påvirker helbredskvaliteten gennem hele livet. Også negative oplevelser relateret til familie- og forældredysfunktion er en af ​​de vigtigste forudsigere for psykisk sygdom. Mens ungdomsårene er en periode med øget selvstændighed, er forældre fortsat en af ​​de vigtigste personer i den unges liv. Der er etableret en sammenhæng mellem forældrefaktorer i ungdomsårene og angst og depression, som udgør 40 % af diagnosticerede teenagers psykiske lidelser. Forældrefaktorer forbundet med depression og angst omfatter lav varme, inter-forældrekonflikter, overinvolvering og aversivitet.

Årtiers forskning understøtter de sundhedsmæssige fordele ved forældretræningsprogrammer, der hjælper forældre med at interagere og kommunikere med deres børn, herunder ansigt-til-ansigt-programmer leveret i grupper og internetbaserede programmer. De fleste undersøgelser har dog vedrørt børn under 13 år. I betragtning af den indflydelse, forældreskabsfaktorer i ungdomsårene har på mental sundhed, er det vigtigt at undersøge, hvordan forældreprogrammer fungerer for forældre til unge.

Forældreprogrammer på forskellige forebyggelsesniveauer er nødvendige for at maksimere fordelene for folkesundheden. De fleste undersøgelser har dog vedrørt indiceret/udvalgt forebyggelse eller behandling. Resultaterne har for det meste drejet sig om symptomreduktion. For at forebygge sundhedsproblemer i befolkningsskala er der behov for flere undersøgelser af, hvordan forældreprogrammer gavner den generelle befolkning (dvs. universel forebyggelse). Den generelle befolkning omfatter dem, der ikke i øjeblikket oplever kliniske problemer, men hvor fremtidige problemer kan forebygges gennem styrkelse af sundhedsfremmende faktorer (f.eks. familieforhold).

FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​to universelle forebyggende forældreprogrammer for teenagere: ABC-teen og ParentWeb. En version af ABC-programmet for børn 3-12 år er blevet evalueret i en RCT, men indtil videre har ingen undersøgelse undersøgt ABC-teen. Ligeledes er der publiceret en længere version af ParentWeb rettet mod en udvalgt gruppe forældre med forhøjede konfliktniveauer med deres unge, men ingen undersøgelse om den universelle version af ParentWeb. Effekterne af programmerne vil blive evalueret både i forhold til hinanden og i forhold til en ventelistekontrol. Begge programmer har til formål at styrke forholdet mellem forældre og unge og reducere negativ kommunikation.

1. Hvilken effekt har programmerne på unges og forældres mentale sundhed?
2. Hvad er programmernes effekt på forældreadfærd og forældres selveffektivitet?
3. Hvilken effekt har programmerne på forholdet mellem forældre og unge?
4. Hvilken effekt har programmerne på skoletilpasning?
5. Hvilken effekt har programmerne på de unges brug af tobak, alkohol og stoffer?

6. I hvor høj grad oplever forældrene deltagelse i programmerne som gennemførlig og tilfredsstillende?

   Forskningsspørgsmål 1-6 vil blive rapporteret i hovedpapiret fra projektet, mens de følgende forskningsspørgsmål vil blive rapporteret i følgende papers.

7. Er der forudsigere og moderatorer for programeffekter (f.eks. demografiske variabler og variabler relateret til implementering/overholdelse)?
8. Hvad er de sundhedsøkonomiske resultater af programmerne?

METODE:

Deltagere:

Stikprøven bestod af 1247 familier (1327 forældre og 471 unge) fra den generelle befolkning fra 58 steder i 52 kommuner i Sverige. Deltagerne blev rekrutteret gennem lokale annoncer i skoler eller online kommunekanaler. Interesserede forældre blev henvist til en hjemmeside med yderligere information og en samtykkeerklæring. Alle medlemmer i en familie (forældre og unge) blev inviteret til at bidrage til dataindsamlingen i undersøgelsen (spørgeskemaer).

Design:

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret multi-site forsøg. Forældre blev randomiseret til ABC-teen, ParentWeb eller en 6 måneders ventelistekontrol. Efter rekruttering reagerede deltagerne på baseline-målinger og blev efterfølgende randomiseret til en af ​​de tre undersøgelsesbetingelser. Randomiseringen blev udført centralt af forskerne, men med separat randomiseringsliste for hvert sted (genereret på randomize.org). Forskerne informerede derefter en lokal koordinator på stedet om deltagernes tildeling. Forældre og unge, som var inkluderet ved baseline, blev inviteret til at besvare opfølgende spørgeskemaer efter 4 og 12 måneder. Ventelistekontrolgruppens forældre blev inviteret til at deltage i enten ABC-teen eller ParentWeb (deres valg) efter 6 måneder. Ved 12 måneders opfølgningen vil analyser af programeffekter således være begrænset til sammenligninger mellem programmerne.

Beregning af prøvestørrelse:

Da effekterne af universelle interventioner generelt er små, var der behov for en relativt stor undersøgelsesgruppe for tilstrækkelig statistisk magt, også i betragtning af, at frafaldet kan være betydeligt i multi-site undersøgelser. For en statistisk styrke på 80 % vil der være behov for 200 deltagende familier for at opdage små forskelle i effektstørrelse (Cohens d = .20) med alfa = 0,05. Da randomiseringen var ubalanceret (2-1-1 i ABC-teen, ParentWeb og venteliste), skulle yderligere 200 familier rekrutteres for at nå op på mindst 200 i hver tilstand (dvs. 400 i ABC-teen, 200 i ParentWeb og 200 på ventelisten). Det betyder, at der var behov for i alt 800 familier med fuldstændige data til undersøgelsen. For at tage højde for frafald blev yderligere 447 familier rekrutteret. Faktiske n:s i hver tilstand ved hvert målepunkt var som følger ved afslutningen af ​​dataindsamlingen: ABC-teen - 669 (basislinje), 520 (4 måneder), 458 (12 måneder); ParentWeb - 297 (baseline), 209 (4 måneder), 168 (12 måneder); Venteliste - 281 (basislinje), 210 (4 måneder).

Statistiske analyser:

Linear Mixed Modeling (LMM) vil blive brugt til at analysere virkningerne af programmerne (spørgsmål 1-5) i to trin: Først vil effekter efter 4 måneder blive analyseret ved at sammenligne hvert program med ventelistekontrollen. For det andet vil de to programmer blive sammenlignet med hinanden på 4 og 12 måneder. For spørgsmål 6 vil der blive udført t-tests for at undersøge gennemsnitlige forskelle mellem de to programbetingelser. For spørgsmål 7 vil der blive udført LMM-analyser med prædiktorer og moderatorer indtastet i ligningerne for at teste, om de har (differentielle) effekter på hældningen af ​​unges mentale sundhed og forældrevariable fra baseline til 12 måneders opfølgning. For spørgsmål 8 vil der blive gennemført to forskellige sundhedsøkonomiske analyser - en, der analyserer omkostningerne ved sundhedsgevinster i form af livskvalitet (ved at kortlægge score fra SDQ til præferencebaserede nytteværdier), og en anden, der analyserer omkostningerne ved sundhedsgevinster i vilkår for nedsat psykisk sygdom (genoprettede tilfælde). Alle analyser vil blive udført i henhold til Intention-to-treat (primære resultater) samt pr protokol (sensitivitet).