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TRANPAS - 神経性食欲不振と自閉症スペクトラムの治療 (TRANPAS)

2025年4月7日 更新者:Göteborg University

神経性食欲不振と自閉症 - 両方の症状に適応したケア場所

パイロット研究では、入院病棟におけるいわゆる自閉症ケアの場所を検証します。 ケア場所は、神経性食欲不振(AN)と自閉症を併発している(AN+自閉症)患者に適応されます。 AN + 自閉症患者に合わせたケア場所の効果を調査するために、評価には体重の増加と栄養摂取量の変化、摂食障害、不安症状が含まれます。 全体的な目的は、この特定の AN サブグループに対する治療を改善することであり、そうでないと AN 回復の予後が悪化します。

調査の概要

詳細な説明

神経性食欲不振(AN)は重篤な摂食障害であり、すべての精神疾患の中で最も死亡率が高い病気です。 青年期が最も一般的な発症年齢です。 病気になる 10 人中 9 人は少女/女性であり、全少女/女性の 2% が人生のある時点で AN に罹患します。 ANでは、人は自己飢餓に陥り、それが低体重につながります。 AN 患者の 75 ~ 80% は思春期の間に回復しますが、残りは慢性 AN を発症するリスクが高くなります。 個人にとって、慢性疾患は、重篤な精神疾患と身体疾患の併存疾患、社会的孤立、労働能力の低下/欠如といった大きな苦しみを意味します。 自閉症の人は、AN で見られる症状を彷彿とさせる、社会的引きこもりと柔軟性の低下を示します。 AN 患者全体の推定 15 ~ 20% が自閉症も抱えています。 ANと自閉症を併発している人は、治療を吸収することがより困難であるため、予後が悪化するリスクが高く、それ自体が状態が慢性化するリスクを高めます。 現在、AN と自閉症を併発する人々をどのように治療すべきかについての科学的証拠はありません。

パイロット研究では、スウェーデンのヨーテボリにあるサールグレンスカ大学病院の入院病棟でいわゆる自閉症ケアの場所を検証します。 ケア場所は、AN と自閉症を併発する患者 (AN+自閉症) に適応されます。 AN + 自閉症患者に合わせたケア場所の効果を調査するために、評価には体重の増加と栄養摂取量の変化、摂食障害、不安症状が含まれます。 全体的な目的は、この特定の AN サブグループに対する治療を改善することであり、そうでないと AN 回復の予後が悪化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

25 歳以上 DSM-5 による神経性食欲不振と自閉症スペクトラム障害の両方の基準を満たしている 神経性食欲不振のため入院治療が必要である

除外基準:

24 歳以下 神経性食欲不振のため入院治療の必要がない DSM-5 による神経性食欲不振と自閉症スペクトラム障害の両方の基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:神経性食欲不振と自閉症
治療モデルでは、患者の知覚障害が考慮されています。 これは、例えば、必要に応じて、患者が別々に食事をしたり、聴覚保護具を着用したりできる、適応された食事時間の状況。 患者は、特定の食感や食べ物の問題に関して、適応された食事計画を立てています。 継続的なニーズを満たすために、ケア期間全体を通じて同じ担当者が担当します。 医療スタッフは特定のサブグループと協力するためのトレーニングを受けており、患者グループに関する経験を定期的に 15 分間、または 2 週間ごとに交換します。
入院患者ケアでは、治療モデルは患者の知​​覚障害を考慮に入れます。必要に応じて、患者が別々に食事をしたり、聴覚保護具を着用したりできる、適応された食事時間の状況。 患者は、特定の食感や食べ物の問題に関して、適応された食事計画を立てています。 継続的なニーズを満たすために、ケア期間全体を通じて同じ担当者が担当します。 医療スタッフは特定のサブグループと協力するためのトレーニングを受けており、患者グループに関する経験を定期的に 15 分間、または 2 週間ごとに交換します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと12週間後の退院の間のBMI変化
時間枠:入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後
BMI: 体重 (キログラム)/身長 (メートル)2
入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと12週間後の退院の間の不安レベルの変化
時間枠:入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) を使用して評価された不安
入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後
ベースラインから12週間後の退院までの生活の質の変化
時間枠:入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後
短い形式の健康調査 (SF-36) を使用して評価された生活の質 (QoL)
入院時、12週間後の退院時、6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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