TRANPAS - 신경성 식욕부진증 및 자폐증 스펙트럼 치료 (TRANPAS)
신경성 식욕부진과 자폐증 - 두 질환 모두에 적합한 치료 장소
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 심각한 섭식 장애로 모든 정신 질환 중에서 사망률이 가장 높습니다. 청소년기는 발병이 가장 흔한 시기입니다. 병에 걸린 10명 중 9명은 소녀/여성이며, 모든 소녀/여성의 2%는 일생의 어느 시점에서 AN에 걸릴 것입니다. AN에서는 자기 단식을 하게 되고, 이는 결국 저체중으로 이어집니다. AN 환자의 75~80%는 청소년기에 회복되는 반면, 나머지는 만성 AN이 발생할 위험이 높습니다. 개인에게 있어서 만성질환은 심각한 정신적, 신체적 동반질환, 사회적 고립, 업무 능력 저하/부족 등의 형태로 큰 고통을 의미합니다. 자폐증이 있는 사람들은 AN에서 나타나는 증상을 연상시키는 사회적 위축과 유연성 감소를 보여줍니다. AN을 앓고 있는 모든 개인의 약 15~20%가 자폐증도 앓고 있습니다. AN 및 동시 자폐증이 있는 사람들은 치료를 흡수하는 데 어려움을 겪고 그 자체로 상태가 만성화될 위험이 높아지기 때문에 예후가 더 나빠질 위험이 높습니다. 오늘날, AN 및 동시 자폐증이 있는 사람들을 어떻게 치료해야 하는지에 대한 과학적 증거는 없습니다.
파일럿 연구에서 우리는 스웨덴 예테보리에 있는 Sahlgrenska 대학 병원의 입원 병동에서 소위 자폐증 치료 위치를 검증할 것입니다. 치료 장소는 AN 및 동시 자폐증(AN+자폐증) 환자를 위해 조정됩니다. AN + 자폐증 환자를 위한 맞춤형 진료 장소의 효과를 조사하기 위해 평가에는 체중 증가, 영양 섭취 변화, 섭식 장애 및 불안 증상이 포함됩니다. 전반적인 목표는 AN 회복과 관련하여 예후가 더 나쁜 이 특정 AN 하위 그룹에 대한 치료를 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabet Wentz, PhD
- 전화번호: 0046-707181666
- 이메일: elisabet.wentz@gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Goldberg
- 이메일: peter.goldberg@gu.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
25세 이상 DSM-5에 따른 신경성 식욕부진과 자폐 스펙트럼 장애의 기준을 모두 충족하는 경우 신경성 식욕부진으로 인해 입원치료가 필요한 경우
제외 기준:
24세 이하 신경성 식욕부진으로 인해 입원 치료가 필요하지 않음 DSM-5에 따른 신경성 식욕부진과 자폐 스펙트럼 장애의 기준을 모두 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경성 식욕부진과 자폐증
치료 모델은 환자의 지각 장애를 고려합니다.
이는 예를 들어 다음을 의미합니다. 환자가 따로 식사할 수 있거나 필요한 경우 청력 보호구를 착용할 수 있는 적응된 식사 시간 상황.
환자는 특정 질감이나 음식에 대한 어려움에 따라 조정된 식사 계획을 가지고 있습니다.
연속성에 대한 요구를 충족하기 위해 전체 치료 기간 동안 동일한 담당자를 보유합니다.
의료진은 특정 하위 그룹과 협력하는 방법에 대한 교육을 받고, 매 2주마다 15분씩 환자 그룹과 관련된 경험을 정기적으로 교환합니다.
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입원환자 치료에서 치료 모델은 환자의 지각 장애를 고려합니다. 환자가 따로 식사할 수 있거나 필요한 경우 청력 보호구를 착용할 수 있는 적응된 식사 시간 상황.
환자는 특정 질감이나 음식에 대한 어려움에 따라 조정된 식사 계획을 가지고 있습니다.
연속성에 대한 요구를 충족하기 위해 전체 치료 기간 동안 동일한 담당자를 보유합니다.
의료진은 특정 하위 그룹과 협력하는 방법에 대한 교육을 받고, 매 2주마다 15분씩 환자 그룹과 관련된 경험을 정기적으로 교환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 12주 후 퇴원 사이의 BMI 변화
기간: 입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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체질량 지수: 체중(킬로그램)/키(미터)2
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입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준시점과 12주 후 퇴원 사이의 불안 수준 변화
기간: 입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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일반 불안 장애 7-항목(GAD-7)을 사용하여 평가된 불안
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입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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기준시점과 12주 후 퇴원 사이의 삶의 질 변화
기간: 입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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단기 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가된 삶의 질(QoL)
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입원 시, 12주 후 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-06112-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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