Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TRANPAS - Trattamento dell'anoressia nervosa e dello spettro autistico (TRANPAS)

7 aprile 2025 aggiornato da: Göteborg University

Anoressia Nervosa e Autismo: un luogo di cura adatto ad entrambe le condizioni

In uno studio pilota, convalideremo un cosiddetto luogo di cura per l’autismo in un reparto di degenza. Il luogo di cura sarà adattato ai pazienti con anoressia nervosa (AN) e autismo concomitante (AN+autismo). Al fine di studiare l'effetto di un luogo di cura su misura per i pazienti con autismo AN+, la valutazione includerà lo sviluppo di peso e i cambiamenti nell'apporto nutrizionale, i disturbi alimentari e i sintomi di ansia. L'obiettivo generale è quello di migliorare il trattamento per questo specifico sottogruppo di AN, che altrimenti avrebbe una prognosi peggiore per quanto riguarda il recupero dell'AN.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’anoressia nervosa (AN) è un grave disturbo alimentare e ha il più alto tasso di mortalità tra tutte le malattie psichiatriche. L'adolescenza è l'età di esordio più comune. Nove persone su dieci che si ammalano sono ragazze/donne e il 2% di tutte le ragazze/donne si ammalerà di AN ad un certo punto della loro vita. In AN, ci si autodigiuna, il che a sua volta porta al sottopeso. Il 75-80% degli individui affetti da AN guarisce durante l'adolescenza, mentre il resto è ad alto rischio di sviluppare AN cronica. Per l'individuo la condizione cronica significa grande sofferenza sotto forma di gravi comorbilità psichiatriche e somatiche, isolamento sociale e ridotta/mancanza di capacità lavorativa. Le persone con autismo mostrano ritiro sociale e ridotta flessibilità, che ricordano i sintomi osservati nell'AN. Si stima che circa il 15-20% di tutti gli individui con AN soffrano anche di autismo. Le persone con AN e autismo concomitante corrono un rischio maggiore di una prognosi peggiore, poiché hanno maggiori difficoltà ad assorbire il trattamento, il che di per sé aumenta il rischio che la condizione diventi cronica. Oggi non ci sono prove scientifiche su come dovrebbero essere trattate le persone con AN e autismo concomitante.

In uno studio pilota, convalideremo un cosiddetto luogo di cura per l’autismo nel nostro reparto di degenza, presso l’ospedale universitario Sahlgrenska a Göteborg, in Svezia. Il luogo di cura sarà adattato ai pazienti con AN e autismo concomitante (AN+autismo). Al fine di studiare l'effetto di un luogo di cura su misura per i pazienti con autismo AN+, la valutazione includerà lo sviluppo di peso e i cambiamenti nell'apporto nutrizionale, i disturbi alimentari e i sintomi di ansia. L'obiettivo generale è quello di migliorare il trattamento per questo specifico sottogruppo di AN, che altrimenti avrebbe una prognosi peggiore per quanto riguarda il recupero dell'AN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

25 anni o più Soddisfa i criteri sia per l'anoressia nervosa che per il disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5 Necessita di cure ospedaliere a causa dell'anoressia nervosa

Criteri di esclusione:

24 anni o meno Non necessita di cure ospedaliere a causa di anoressia nervosa Non soddisfa i criteri sia per l'anoressia nervosa che per il disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anoressia nervosa più autismo
Il modello di trattamento tiene conto dei disturbi della percezione del paziente. Ciò significa ad es. una situazione adattata all'ora dei pasti in cui il paziente possa mangiare separatamente o indossare protezioni per l'udito, se necessario. I pazienti hanno un piano alimentare adattato per quanto riguarda le difficoltà con consistenze o alimenti specifici. Per soddisfare la loro esigenza di continuità, hanno le stesse persone di riferimento durante tutto il periodo di cura. Il personale sanitario riceve una formazione su come lavorare con il sottogruppo specifico e ha regolari scambi di esperienze riguardo al gruppo di pazienti, 15 minuti ogni o ogni due settimane.
Nelle cure ospedaliere il modello di trattamento tiene conto dei disturbi della percezione del paziente, ovvero ad es. una situazione adattata all'ora dei pasti in cui il paziente possa mangiare separatamente o indossare protezioni per l'udito, se necessario. I pazienti hanno un piano alimentare adattato per quanto riguarda le difficoltà con consistenze o alimenti specifici. Per soddisfare la loro esigenza di continuità, hanno le stesse persone di riferimento durante tutto il periodo di cura. Il personale sanitario riceve una formazione su come lavorare con il sottogruppo specifico e ha regolari scambi di esperienze riguardo al gruppo di pazienti, 15 minuti ogni o ogni due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI tra il basale e la dimissione 12 settimane dopo
Lasso di tempo: Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione
Indice di massa corporea: peso (chilogrammi)/altezza (metri)2
Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia tra il basale e la dimissione 12 settimane dopo
Lasso di tempo: Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione
Ansia valutata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generale a 7 item (GAD-7)
Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione
Cambiamento della qualità della vita tra il basale e la dimissione 12 settimane dopo
Lasso di tempo: Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita (QoL) valutata utilizzando la Short Form Health Survey (SF-36)
Al ricovero, alla dimissione 12 settimane dopo e 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi