Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRANPAS - Anorexia Nervosa Plus Autism Spectrumin hoito (TRANPAS)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Göteborg University

Anorexia Nervosa ja autismi – molempiin tiloihin soveltuva hoitopaikka

Pilottitutkimuksessa validoimme ns. autismin hoitopaikan vuodeosastolla. Hoitopaikka mukautetaan potilaille, joilla on anorexia nervosa (AN) ja samanaikainen autismi (AN+autismi). Räätälöidyn hoitopaikan vaikutuksen selvittämiseksi AN+-autististen potilaiden arvioinnissa otetaan huomioon painon kehitys ja muutokset ravinnonsaannissa, syömishäiriöt ja ahdistuneisuusoireet. Yleisenä tavoitteena on parantaa tämän spesifisen AN-alaryhmän hoitoa, jolla muuten on huonompi ennuste AN:n toipumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on vakava syömishäiriö, ja sen kuolleisuusaste on korkein kaikista psykiatrisista sairauksista. Teini-ikä on yleisin alkamisikä. Yhdeksän kymmenestä sairastuneesta on tyttöjä/naisia, ja 2 % kaikista tytöistä/naisista sairastuu ammoniumnitraatin jossain vaiheessa elämäänsä. AN:ssa harjoitetaan itsensä nälänhätää, mikä puolestaan ​​johtaa alipainoon. 75–80 % AN-potilaista toipuu murrosiän aikana, kun taas lopuilla on suuri riski saada krooninen AN. Yksilölle krooninen sairaus merkitsee suurta kärsimystä vakavien psykiatristen ja somaattisten rinnakkaissairauksien, sosiaalisen eristäytymisen ja alentuneen/työkyvyn puutteen muodossa. Autismista kärsivillä ihmisillä on sosiaalista vetäytymistä ja heikentynyttä joustavuutta, mikä muistuttaa AN:n oireita. Arviolta 15-20 prosentilla kaikista AN-potilaista on myös autismi. Ihmisillä, joilla on AN ja samanaikaisesti autismi, on lisääntynyt riski huonompaan ennusteeseen, koska heillä on vaikeampi imeytyä hoitoon, mikä itsessään lisää riskiä sairauden muuttumisesta krooniseksi. Nykyään ei ole tieteellistä näyttöä siitä, kuinka AN-potilaita ja samanaikaisesti autismia sairastavia tulisi hoitaa.

Pilottitutkimuksessa validoimme ns. autismin hoitopaikan osastollamme Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa, Ruotsissa. Hoitopaikka mukautetaan AN-potilaille ja samanaikaisesti autismille (AN+autismi). Räätälöidyn hoitopaikan vaikutuksen selvittämiseksi AN+-autististen potilaiden arvioinnissa otetaan huomioon painon kehitys ja muutokset ravinnonsaannissa, syömishäiriöt ja ahdistuneisuusoireet. Yleisenä tavoitteena on parantaa tämän spesifisen AN-alaryhmän hoitoa, jolla muuten on huonompi ennuste AN:n toipumisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

25 vuotta tai vanhempi Täyttää kriteerit sekä anorexia nervosalle että autismikirjon häiriölle DSM-5:n mukaan Anorexia nervosan vuoksi laitoshoidon tarpeessa

Poissulkemiskriteerit:

24 vuotta tai nuorempi Ei tarvitse laitoshoitoa anorexia nervosan vuoksi Ei täytä sekä anorexia nervosan että autismikirjon häiriön kriteerejä DSM-5:n mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Anorexia nervosa plus autismi
Hoitomallissa otetaan huomioon potilaan havaintohäiriöt. Tämä tarkoittaa mm. sovitettu ruokailutilanne, jossa potilas voi syödä erikseen tai käyttää tarvittaessa kuulosuojaimia. Potilailla on mukautettu ateriasuunnitelma tiettyjen koostumusten tai ruokien aiheuttamiin vaikeuksiin. Jatkuvuustarpeen tyydyttämiseksi heillä on samat yhteyshenkilöt koko hoidon ajan. Terveydenhuollon henkilökuntaa koulutetaan työskentelyyn tietyn alaryhmän kanssa ja heillä on säännöllinen kokemusten vaihto potilasryhmästä, 15 minuutin välein tai kahden viikon välein.
Sairaanhoidossa hoitomallissa huomioidaan potilaan havaintohäiriöt eli mm. sovitettu ruokailutilanne, jossa potilas voi syödä erikseen tai käyttää tarvittaessa kuulosuojaimia. Potilailla on mukautettu ateriasuunnitelma tiettyjen koostumusten tai ruokien aiheuttamiin vaikeuksiin. Jatkuvuustarpeen tyydyttämiseksi heillä on samat yhteyshenkilöt koko hoidon ajan. Terveydenhuollon henkilökuntaa koulutetaan työskentelyyn tietyn alaryhmän kanssa ja heillä on säännöllinen kokemusten vaihto potilasryhmästä, 15 minuutin välein tai kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutos lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä 12 viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Painoindeksi: paino (kg)/pituus (metriä)2
Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason muutos lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä 12 viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Ahdistuneisuus arvioitu yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD-7)
Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä 12 viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatu (QoL) arvioitu Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-36)
Kotiutumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä 12 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anorexia nervosa plus autismi

3
Tilaa