Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRANPAS - Treating Anorexia Nervosa Plus Autism Spectrum (TRANPAS)

7. april 2025 oppdatert av: Göteborg University

Anorexia Nervosa og autisme - et omsorgssted tilpasset begge tilstander

I en pilotstudie skal vi validere et såkalt autismeomsorgssted på en døgnavdeling. Pleiestedet vil være tilrettelagt for pasienter med anorexia nervosa (AN) og samtidig autisme (AN+autisme). For å undersøke effekten av et skreddersydd pleiested for pasienter med AN + autisme, vil evalueringen inkludere vektutvikling og endringer i ernæringsinntak, spiseforstyrrelse og angstsymptomer. Det overordnede målet er å forbedre behandlingen for denne spesifikke AN-undergruppen, som ellers har dårligere prognose for AN-utvinning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse og har den høyeste dødeligheten av alle psykiatriske sykdommer. Ungdomsalderen er den vanligste debutalderen. Ni av ti personer som blir syke er jenter/kvinner, og 2 % av alle jenter/kvinner vil bli syke av AN på et tidspunkt i livet. I AN driver man med selvsulting, som igjen fører til undervekt. 75 - 80 % av individer med AN blir friske i løpet av ungdomsårene, mens resten har høy risiko for å utvikle kronisk AN. For den enkelte innebærer den kroniske tilstanden store lidelser i form av alvorlig psykiatrisk og somatisk komorbiditet, sosial isolasjon og redusert/manglende arbeidsevne. Personer med autisme viser sosial tilbaketrekning og redusert fleksibilitet, som minner om symptomene man ser i AN. Anslagsvis 15 - 20 % av alle individer med AN har også autisme. Personer med AN og samtidig autisme har økt risiko for dårligere prognose, da de har vanskeligere for å absorbere behandling, noe som i seg selv øker risikoen for at tilstanden blir kronisk. I dag finnes det ingen vitenskapelig bevis for hvordan personer med AN og samtidig autisme bør behandles.

I en pilotstudie skal vi validere et såkalt autismeomsorgssted på vår døgnavdeling, ved Sahlgrenska Universitetssykehuset i Gøteborg, Sverige. Pleiestedet vil være tilrettelagt for pasienter med AN og samtidig autisme (AN+autisme). For å undersøke effekten av et skreddersydd pleiested for pasienter med AN + autisme, vil evalueringen inkludere vektutvikling og endringer i ernæringsinntak, spiseforstyrrelse og angstsymptomer. Det overordnede målet er å forbedre behandlingen for denne spesifikke AN-undergruppen, som ellers har dårligere prognose for AN-utvinning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

25 år eller eldre Oppfyller kriterier for både anorexia nervosa og autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-5 Ved behov for døgnbehandling på grunn av anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

24 år eller yngre Ikke behov for døgnbehandling på grunn av anorexia nervosa Oppfyller ikke kriteriene for både anorexia nervosa og autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Anorexia nervosa pluss autisme
Behandlingsmodellen tar hensyn til pasientens persepsjonsforstyrrelser. Dette betyr f.eks. en tilpasset måltidssituasjon hvor pasienten kan spise separat eller bruke hørselsvern om nødvendig. Pasientene har en tilpasset måltidsplan vedrørende vansker med spesifikke teksturer eller matvarer. For å møte deres behov for kontinuitet har de de samme kontaktpersonene gjennom hele omsorgsperioden. Helsepersonellet får opplæring i å jobbe med den spesifikke undergruppen og har jevnlig erfaringsutveksling vedrørende pasientgruppen, 15 minutter hver eller annenhver uke.
I døgnbehandlingen tar behandlingsmodellen hensyn til pasientens persepsjonsforstyrrelser, det vil si f.eks. en tilpasset måltidssituasjon hvor pasienten kan spise separat eller bruke hørselsvern om nødvendig. Pasientene har en tilpasset måltidsplan vedrørende vansker med spesifikke teksturer eller matvarer. For å møte deres behov for kontinuitet har de de samme kontaktpersonene gjennom hele omsorgsperioden. Helsepersonellet får opplæring i å jobbe med den spesifikke undergruppen og har jevnlig erfaringsutveksling vedrørende pasientgruppen, 15 minutter hver eller annenhver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI endring mellom baseline og utskrivning 12 uker senere
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning
Kroppsmasseindeks: vekt (kilogram)/høyde (meter)2
Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av angstnivå mellom baseline og utskrivning 12 uker senere
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning
Angst vurdert ved bruk av generell angstlidelse 7-element (GAD-7)
Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning
Endring av livskvalitet mellom baseline og utskrivning 12 uker senere
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning
Livskvalitet (QoL) vurdert ved bruk av Short Form Health Survey (SF-36)
Ved innleggelse, ved utskrivning 12 uker senere, og 6 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere