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TRANPAS - Tratamiento de la anorexia nerviosa más el espectro del autismo (TRANPAS)

7 de abril de 2025 actualizado por: Göteborg University

Anorexia nerviosa y autismo: un lugar de atención adaptado para ambas afecciones

En un estudio piloto, validaremos un lugar de atención para el autismo en una sala de hospitalización. El lugar de atención se adaptará a pacientes con anorexia nerviosa (AN) y autismo concurrente (AN+autismo). Para investigar el efecto de un lugar de atención personalizado para pacientes con autismo AN +, la evaluación incluirá desarrollo de peso y cambios en la ingesta nutricional, trastornos alimentarios y síntomas de ansiedad. El objetivo general es mejorar el tratamiento para este subgrupo específico de AN, que de otro modo tiene un peor pronóstico con respecto a la recuperación de la AN.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave y tiene la tasa de mortalidad más alta de todas las enfermedades psiquiátricas. La adolescencia es la edad de aparición más común. Nueve de cada diez personas que enferman son niñas/mujeres, y el 2% de todas las niñas/mujeres enfermarán de AN en algún momento de sus vidas. En AN, uno se muere de hambre, lo que a su vez conduce a un peso insuficiente. Entre el 75 y el 80% de las personas con AN se recuperan durante la adolescencia, mientras que el resto tiene un alto riesgo de desarrollar AN crónica. Para el individuo, la enfermedad crónica significa un gran sufrimiento en forma de comorbilidad psiquiátrica y somática grave, aislamiento social y reducción o falta de capacidad laboral. Las personas con autismo muestran retraimiento social y flexibilidad reducida, lo que recuerda a los síntomas observados en la AN. Se estima que entre el 15 y el 20 % de todas las personas con AN también tienen autismo. Las personas con AN y autismo concurrente corren un mayor riesgo de tener un peor pronóstico, ya que tienen más dificultades para absorber el tratamiento, lo que en sí mismo aumenta el riesgo de que la enfermedad se vuelva crónica. Hoy en día, no existe evidencia científica sobre cómo se debe tratar a las personas con AN y autismo concurrente.

En un estudio piloto, validaremos un lugar de atención para el autismo en nuestra sala de hospitalización, en el Hospital Universitario Sahlgrenska en Gotemburgo, Suecia. El lugar de atención se adaptará a pacientes con AN y autismo concurrente (AN+autismo). Para investigar el efecto de un lugar de atención personalizado para pacientes con autismo AN +, la evaluación incluirá desarrollo de peso y cambios en la ingesta nutricional, trastornos alimentarios y síntomas de ansiedad. El objetivo general es mejorar el tratamiento para este subgrupo específico de AN, que de otro modo tiene un peor pronóstico con respecto a la recuperación de la AN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elisabet Wentz, PhD
  • Número de teléfono: 0046-707181666
  • Correo electrónico: elisabet.wentz@gu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

25 años o más Cumple con los criterios tanto para anorexia nerviosa como para trastorno del espectro autista según el DSM-5 Necesita atención hospitalaria debido a anorexia nerviosa

Criterio de exclusión:

24 años o menos No necesita atención hospitalaria debido a anorexia nerviosa No cumple con los criterios tanto para anorexia nerviosa como para trastorno del espectro autista según el DSM-5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anorexia nerviosa más autismo
El modelo de tratamiento tiene en cuenta los trastornos de percepción del paciente. Esto significa, por ejemplo. una situación adaptada a la hora de comer en la que el paciente pueda comer por separado o usar protección auditiva si es necesario. Los pacientes tienen un plan de alimentación adaptado a las dificultades con texturas o alimentos específicos. Para satisfacer su necesidad de continuidad, cuentan con las mismas personas de contacto durante todo el período de atención. El personal sanitario recibe formación para trabajar con el subgrupo específico y realiza intercambios periódicos de experiencias sobre el grupo de pacientes, 15 minutos cada o cada dos semanas.
En la atención hospitalaria, el modelo de tratamiento tiene en cuenta los trastornos de percepción del paciente, es decir, p. una situación adaptada a la hora de comer en la que el paciente pueda comer por separado o usar protección auditiva si es necesario. Los pacientes tienen un plan de alimentación adaptado a las dificultades con texturas o alimentos específicos. Para satisfacer su necesidad de continuidad, cuentan con las mismas personas de contacto durante todo el período de atención. El personal sanitario recibe formación para trabajar con el subgrupo específico y realiza intercambios periódicos de experiencias sobre el grupo de pacientes, 15 minutos cada o cada dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del IMC entre el inicio y el alta 12 semanas después
Periodo de tiempo: Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta
Índice de masa corporal: peso (kilogramos)/altura (metros)2
Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de ansiedad entre el inicio y el alta 12 semanas después
Periodo de tiempo: Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta
Ansiedad evaluada mediante el trastorno de ansiedad general de 7 ítems (GAD-7)
Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta
Cambio en la calidad de vida entre el inicio y el alta 12 semanas después
Periodo de tiempo: Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta
Calidad de vida (CdV) evaluada mediante la Encuesta de salud de formato breve (SF-36)
Al ingreso, al alta 12 semanas después y 6 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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