Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRANPAS - behandling af anorexia nervosa plus autismespektrum (TRANPAS)

7. april 2025 opdateret af: Göteborg University

Anorexia Nervosa og Autisme - et plejested tilpasset begge tilstande

I et pilotstudie vil vi validere et såkaldt autismeplejested på en døgnafdeling. Plejestedet vil blive tilpasset patienter med anorexia nervosa (AN) og samtidig autisme (AN+autisme). For at undersøge effekten af ​​et skræddersyet plejested for patienter med AN + autisme, vil evalueringen omfatte vægtudvikling og ændringer i ernæringsindtag, spiseforstyrrelse og angstsymptomer. Det overordnede mål er at forbedre behandlingen for denne specifikke AN-undergruppe, som ellers har en dårligere prognose for AN-genopretning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig spiseforstyrrelse og har den højeste dødelighed af alle psykiatriske sygdomme. Ungdomsalderen er den mest almindelige debutalder. Ni ud af ti personer, der bliver syge, er piger/kvinder, og 2 % af alle piger/kvinder vil blive syge af AN på et tidspunkt i deres liv. I AN beskæftiger man sig med selvsultning, som igen fører til undervægt. 75 - 80 % af personer med AN kommer sig i teenageårene, mens de resterende har høj risiko for at udvikle kronisk AN. For den enkelte betyder den kroniske lidelse stor lidelse i form af alvorlig psykiatrisk og somatisk komorbiditet, social isolation og nedsat/manglende arbejdsevne. Mennesker med autisme viser social tilbagetrækning og nedsat fleksibilitet, hvilket minder om de symptomer, der ses i AN. Anslået 15 - 20% af alle personer med AN har også autisme. Mennesker med AN og samtidig autisme har en øget risiko for en dårligere prognose, da de har sværere ved at optage behandling, hvilket i sig selv øger risikoen for, at tilstanden bliver kronisk. I dag er der ingen videnskabelig dokumentation for, hvordan mennesker med AN og samtidig autisme skal behandles.

I et pilotstudie vil vi validere et såkaldt autismeplejested på vores døgnafdeling på Sahlgrenska Universitetshospitalet i Göteborg, Sverige. Plejestedet vil blive tilpasset patienter med AN og samtidig autisme (AN+autisme). For at undersøge effekten af ​​et skræddersyet plejested for patienter med AN + autisme, vil evalueringen omfatte vægtudvikling og ændringer i ernæringsindtag, spiseforstyrrelse og angstsymptomer. Det overordnede mål er at forbedre behandlingen for denne specifikke AN-undergruppe, som ellers har en dårligere prognose for AN-genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

25 år eller ældre Opfylder kriterier for både anorexia nervosa og autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-5 Har behov for indlæggelse på grund af anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

24 år eller yngre Ikke behov for indlæggelse på grund af anorexia nervosa Opfylder ikke kriterierne for både anorexia nervosa og autismespektrumforstyrrelse ifølge DSM-5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anorexia nervosa plus autisme
Behandlingsmodellen tager højde for patientens perceptionsforstyrrelser. Det betyder f.eks. en tilpasset spisetidssituation, hvor patienten kan spise separat eller bære høreværn, hvis det er nødvendigt. Patienterne har en tilpasset madplan vedrørende vanskeligheder med specifikke teksturer eller fødevarer. For at imødekomme deres behov for kontinuitet har de de samme kontaktpersoner gennem hele plejeperioden. Sundhedspersonalet får undervisning i at arbejde med den specifikke undergruppe og har løbende erfaringsudvekslinger vedrørende patientgruppen, 15 minutter hver eller hver anden uge.
I døgnbehandlingen tager behandlingsmodellen højde for patientens perceptionsforstyrrelser, dvs. f.eks. en tilpasset spisetidssituation, hvor patienten kan spise separat eller bære høreværn, hvis det er nødvendigt. Patienterne har en tilpasset madplan vedrørende vanskeligheder med specifikke teksturer eller fødevarer. For at imødekomme deres behov for kontinuitet har de de samme kontaktpersoner gennem hele plejeperioden. Sundhedspersonalet får undervisning i at arbejde med den specifikke undergruppe og har løbende erfaringsudvekslinger vedrørende patientgruppen, 15 minutter hver eller hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI-ændring mellem baseline og udskrivelse 12 uger senere
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse
Body Mass Index: vægt (kilogram)/højde (meter)2
Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af angstniveau mellem baseline og udskrivelse 12 uger senere
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse
Angst vurderet ved hjælp af generel angstlidelse 7-item (GAD-7)
Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse
Ændring af livskvalitet mellem baseline og udskrivelse 12 uger senere
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse
Livskvalitet (QoL) vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-36)
Ved indlæggelse, ved udskrivelse 12 uger senere og 6 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner