Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRANPAS – Leczenie jadłowstrętu psychicznego i spektrum autyzmu (TRANPAS)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Anoreksja psychiczna i autyzm – placówka opieki dostosowana do obu schorzeń

W badaniu pilotażowym zweryfikujemy tzw. placówkę opieki nad osobami autystycznymi na oddziale stacjonarnym. Placówka zostanie dostosowana dla pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (AN) i współistniejącym autyzmem (AN+autyzm). Aby zbadać wpływ dostosowanej lokalizacji opieki dla pacjentów z autyzmem AN +, ocena obejmie przyrost masy ciała i zmiany w spożyciu składników odżywczych, zaburzenia odżywiania i objawy lękowe. Ogólnym celem jest poprawa leczenia tej konkretnej podgrupy AN, która w przeciwnym razie charakteryzuje się gorszymi rokowaniami dotyczącymi wyzdrowienia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest poważnym zaburzeniem odżywiania i charakteryzuje się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności ze wszystkich chorób psychicznych. Okres dojrzewania to najczęstszy wiek zachorowania. Dziewięć na dziesięć chorych osób to dziewczęta/kobiety, a 2% wszystkich dziewcząt/kobiet zachoruje na AN w którymś momencie życia. W AN następuje samogłodzenie, co z kolei prowadzi do niedowagi. 75–80% osób z AN wraca do zdrowia w okresie dojrzewania, podczas gdy u pozostałych występuje wysokie ryzyko rozwoju przewlekłej AN. Dla jednostki stan przewlekły oznacza wielkie cierpienie w postaci poważnych chorób współistniejących o charakterze psychicznym i somatycznym, izolacji społecznej oraz zmniejszonej/braku zdolności do pracy. Osoby z autyzmem wykazują wycofanie społeczne i zmniejszoną elastyczność, co przypomina objawy obserwowane w AN. Szacuje się, że 15–20% wszystkich osób z AN ma również autyzm. Osoby cierpiące na AN i współistniejący autyzm są obarczone większym ryzykiem gorszego rokowania, ponieważ mają większe trudności z przyjęciem leczenia, co samo w sobie zwiększa ryzyko przekształcenia się choroby w przewlekłą. Obecnie nie ma naukowych dowodów na to, jak należy leczyć osoby z AN i współistniejącym autyzmem.

W badaniu pilotażowym sprawdzimy tak zwaną placówkę opieki nad osobami z autyzmem na naszym oddziale szpitalnym, w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu w Szwecji. Placówka opieki zostanie dostosowana dla pacjentów z AN i autyzmem współistniejącym (AN+autyzm). Aby zbadać wpływ dostosowanej lokalizacji opieki dla pacjentów z autyzmem AN +, ocena obejmie przyrost masy ciała i zmiany w spożyciu składników odżywczych, zaburzenia odżywiania i objawy lękowe. Ogólnym celem jest poprawa leczenia tej konkretnej podgrupy AN, która w przeciwnym razie charakteryzuje się gorszymi rokowaniami dotyczącymi wyzdrowienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

25 lat lub więcej Spełnia kryteria jadłowstrętu psychicznego i zaburzeń ze spektrum autyzmu według DSM-5 Wymaga opieki szpitalnej z powodu jadłowstrętu psychicznego

Kryteria wyłączenia:

24 lata lub mniej Nie wymaga opieki szpitalnej z powodu jadłowstrętu psychicznego Nie spełnia kryteriów zarówno jadłowstrętu psychicznego, jak i zaburzenia ze spektrum autyzmu według DSM-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Anoreksja i autyzm
Model leczenia uwzględnia zaburzenia percepcji pacjenta. Oznacza to m.in. dostosowana sytuacja w czasie posiłków, w której pacjent może jeść osobno lub, jeśli to konieczne, nosić środki ochrony słuchu. Pacjenci mają dostosowany plan posiłków uwzględniający trudności związane z określoną konsystencją lub żywnością. Aby zaspokoić ich potrzebę ciągłości, przez cały okres opieki mają te same osoby kontaktowe. Personel medyczny przechodzi szkolenie w zakresie pracy z określoną podgrupą i regularnie wymienia doświadczenia dotyczące danej grupy pacjentów, po 15 minut co lub co dwa tygodnie.
W opiece stacjonarnej model leczenia uwzględnia zaburzenia percepcji pacjenta, tj. m.in. dostosowana sytuacja w czasie posiłków, w której pacjent może jeść osobno lub, jeśli to konieczne, nosić środki ochrony słuchu. Pacjenci mają dostosowany plan posiłków uwzględniający trudności związane z określoną konsystencją lub żywnością. Aby zaspokoić ich potrzebę ciągłości, przez cały okres opieki mają te same osoby kontaktowe. Personel medyczny przechodzi szkolenie w zakresie pracy z określoną podgrupą i regularnie wymienia doświadczenia dotyczące danej grupy pacjentów, po 15 minut co lub co dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI pomiędzy wartością wyjściową a wypisem 12 tygodni później
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie
Wskaźnik masy ciała: waga (kilogramy)/wzrost (metry)2
Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku pomiędzy wartością wyjściową a wypisem 12 tygodni później
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie
Lęk oceniany za pomocą 7-punktowego zaburzenia lękowego ogólnego (GAD-7)
Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie
Zmiana jakości życia pomiędzy wartością wyjściową a wypisem 12 tygodni później
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie
Jakość życia (QoL) oceniana za pomocą krótkiego formularza stanu zdrowia (SF-36)
Przy przyjęciu, przy wypisie 12 tygodni później i 6 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj