TRANPAS - Behandeling van anorexia nervosa plus autismespectrum (TRANPAS)
Anorexia Nervosa en autisme: een zorglocatie aangepast aan beide aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa (AN) is een ernstige eetstoornis en kent het hoogste sterftecijfer van alle psychiatrische ziekten. De adolescentie is de meest voorkomende beginleeftijd. Negen van de tien mensen die ziek worden, zijn meisjes/vrouwen, en 2% van alle meisjes/vrouwen zal op enig moment in hun leven ziek worden door AN. Bij AN houdt men zich bezig met zelfverhongering, wat op zijn beurt leidt tot ondergewicht. 75-80% van de personen met AN herstelt tijdens de adolescentie, terwijl de rest een hoog risico loopt om chronische AN te ontwikkelen. Voor het individu betekent de chronische aandoening groot lijden in de vorm van ernstige psychiatrische en somatische comorbiditeit, sociaal isolement en verminderd/gebrek aan arbeidsvermogen. Mensen met autisme vertonen sociale terugtrekking en verminderde flexibiliteit, wat doet denken aan de symptomen die bij AN voorkomen. Naar schatting 15-20% van alle personen met AN heeft ook autisme. Mensen met AN en gelijktijdig autisme lopen een verhoogd risico op een slechtere prognose, omdat ze meer moeite hebben met het absorberen van de behandeling, wat op zichzelf het risico vergroot dat de aandoening chronisch wordt. Tegenwoordig is er geen wetenschappelijk bewijs voor de manier waarop mensen met AN en gelijktijdig autisme moeten worden behandeld.
In een pilotstudie zullen we een zogenaamde autismezorglocatie valideren op onze intramurale afdeling, in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg, Zweden. De zorglocatie wordt aangepast voor patiënten met AN en gelijktijdig autisme (AN+autisme). Om het effect van een zorglocatie op maat voor patiënten met AN+ autisme te onderzoeken, zal de evaluatie onder meer de gewichtsontwikkeling en veranderingen in de voedingsinname, eetstoornis en angstsymptomen omvatten. Het algemene doel is om de behandeling te verbeteren voor deze specifieke AN-subgroep, die anders een slechtere prognose heeft met betrekking tot AN-herstel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisabet Wentz, PhD
- Telefoonnummer: 0046-707181666
- E-mail: elisabet.wentz@gu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Goldberg
- E-mail: peter.goldberg@gu.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
25 jaar of ouder Voldoet aan de criteria voor zowel anorexia nervosa als een autismespectrumstoornis volgens de DSM-5 Heeft intramurale zorg nodig vanwege anorexia nervosa
Uitsluitingscriteria:
24 jaar of jonger Geen intramurale zorg nodig vanwege anorexia nervosa Voldoet niet aan de criteria voor zowel anorexia nervosa als een autismespectrumstoornis volgens de DSM-5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anorexia nervosa plus autisme
Het behandelmodel houdt rekening met de perceptiestoornissen van de patiënt.
Dit betekent b.v. een aangepaste maaltijdsituatie waarbij de patiënt apart kan eten of indien nodig gehoorbescherming kan dragen.
De patiënten hebben een aangepast maaltijdplan met betrekking tot problemen met specifieke texturen of voedingsmiddelen.
Om tegemoet te komen aan hun behoefte aan continuïteit, hebben zij gedurende de gehele zorgperiode dezelfde contactpersonen.
Het zorgpersoneel wordt getraind in het werken met de specifieke subgroep en wisselt regelmatig ervaringen uit over de patiëntengroep, iedere of tweewekelijks 15 minuten.
|
In de intramurale zorg houdt het behandelmodel rekening met de perceptiestoornissen van de patiënt. een aangepaste maaltijdsituatie waarbij de patiënt apart kan eten of indien nodig gehoorbescherming kan dragen.
De patiënten hebben een aangepast maaltijdplan met betrekking tot problemen met specifieke texturen of voedingsmiddelen.
Om tegemoet te komen aan hun behoefte aan continuïteit, hebben zij gedurende de gehele zorgperiode dezelfde contactpersonen.
Het zorgpersoneel wordt getraind in het werken met de specifieke subgroep en wisselt regelmatig ervaringen uit over de patiëntengroep, iedere of tweewekelijks 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI-verandering tussen baseline en ontslag 12 weken later
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
Body Mass Index: gewicht (kilogram)/lengte (meter)2
|
Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstniveau tussen baseline en ontslag 12 weken later
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
Angst beoordeeld met behulp van algemene angststoornis 7-item (GAD-7)
|
Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
|
Verandering in kwaliteit van leven tussen baseline en ontslag 12 weken later
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
Kwaliteit van leven (KvL) beoordeeld met behulp van Short Form Health Survey (SF-36)
|
Bij opname, bij ontslag 12 weken later en 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-06112-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .