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TRANPAS - Tratamento da Anorexia Nervosa Plus Espectro do Autismo (TRANPAS)

7 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University

Anorexia Nervosa e Autismo – um Local de Cuidado Adaptado para Ambas as Condições

Em um estudo piloto, validaremos um chamado local de atendimento ao autismo em uma enfermaria de internação. O local de atendimento será adaptado para pacientes com anorexia nervosa (AN) e autismo concomitante (AN+autismo). A fim de investigar o efeito de um local de atendimento personalizado para pacientes com autismo AN +, a avaliação incluirá o desenvolvimento de peso e mudanças na ingestão nutricional, transtorno alimentar e sintomas de ansiedade. O objetivo geral é melhorar o tratamento para este subgrupo específico de AN, que de outra forma teria um pior prognóstico em relação à recuperação da AN.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anorexia nervosa (AN) é um transtorno alimentar grave e tem a maior taxa de mortalidade de todas as doenças psiquiátricas. A adolescência é a idade mais comum de início. Nove em cada dez pessoas que adoecem são raparigas/mulheres, e 2% de todas as raparigas/mulheres adoecerão com AN em algum momento das suas vidas. Na AN, a pessoa passa fome, o que por sua vez leva ao baixo peso. 75 - 80% dos indivíduos com AN recuperam durante a adolescência, enquanto os restantes apresentam alto risco de desenvolver AN crónica. Para o indivíduo, a condição crônica significa grande sofrimento na forma de graves comorbidades psiquiátricas e somáticas, isolamento social e redução/incapacidade para o trabalho. Pessoas com autismo apresentam retraimento social e flexibilidade reduzida, uma reminiscência dos sintomas observados na AN. Estima-se que 15 a 20% de todos os indivíduos com AN também tenham autismo. Pessoas com AN e autismo concomitante correm um risco aumentado de pior prognóstico, pois têm mais dificuldade em absorver o tratamento, o que por si só aumenta o risco de a doença se tornar crónica. Hoje, não há evidências científicas de como as pessoas com AN e autismo concomitante deveriam ser tratadas.

Em um estudo piloto, validaremos um chamado local de atendimento ao autismo em nossa enfermaria de internação, no Hospital Universitário Sahlgrenska, em Gotemburgo, Suécia. O local de atendimento será adaptado para pacientes com AN e autismo concomitante (AN+autismo). A fim de investigar o efeito de um local de atendimento personalizado para pacientes com autismo AN +, a avaliação incluirá o desenvolvimento de peso e mudanças na ingestão nutricional, transtorno alimentar e sintomas de ansiedade. O objetivo geral é melhorar o tratamento para este subgrupo específico de AN, que de outra forma teria um pior prognóstico em relação à recuperação da AN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

25 anos ou mais Atendendo aos critérios para anorexia nervosa e transtorno do espectro do autismo de acordo com o DSM-5 Necessita de cuidados hospitalares devido à anorexia nervosa

Critério de exclusão:

24 anos ou menos Não necessita de internação devido à anorexia nervosa Não atende aos critérios tanto para anorexia nervosa quanto para transtorno do espectro do autismo de acordo com o DSM-5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anorexia nervosa mais autismo
O modelo de tratamento leva em consideração os distúrbios de percepção do paciente. Isto significa, por ex. uma situação adaptada no horário das refeições, onde o paciente pode comer separadamente ou usar proteção auditiva, se necessário. Os pacientes possuem um plano alimentar adaptado às dificuldades com texturas ou alimentos específicos. Para satisfazer a sua necessidade de continuidade, têm as mesmas pessoas de contacto durante todo o período de cuidados. A equipe de saúde recebe treinamento para trabalhar com o subgrupo específico e realiza trocas regulares de experiências sobre o grupo de pacientes, 15 minutos a cada ou quinzenalmente.
No atendimento hospitalar, o modelo de tratamento leva em consideração os distúrbios de percepção do paciente, ou seja, por exemplo. uma situação adaptada no horário das refeições, onde o paciente pode comer separadamente ou usar proteção auditiva, se necessário. Os pacientes possuem um plano alimentar adaptado às dificuldades com texturas ou alimentos específicos. Para satisfazer a sua necessidade de continuidade, têm as mesmas pessoas de contacto durante todo o período de cuidados. A equipe de saúde recebe treinamento para trabalhar com o subgrupo específico e realiza trocas regulares de experiências sobre o grupo de pacientes, 15 minutos a cada ou quinzenalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do IMC entre o início e a alta 12 semanas depois
Prazo: Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta
Índice de Massa Corporal: peso (quilogramas)/altura (metros)2
Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de ansiedade entre o início e a alta 12 semanas depois
Prazo: Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta
Ansiedade avaliada usando 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta
Mudança na qualidade de vida entre o início do estudo e a alta 12 semanas depois
Prazo: Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta
Qualidade de vida (QV) avaliada por meio do Short Form Health Survey (SF-36)
Na admissão, na alta 12 semanas depois e 6 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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