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挿管後の喉の痛みの発生率に対するケタミンうがいの影響

2024年4月12日 更新者：Hussein Ali、Al-Azhar University

挿管後の喉の痛みに対するケタミンうがいの影響の評価: ランダム化対照試験。

気管挿管は気道粘膜に損傷を与えることが多く、症例の 21 ～ 65% で発生すると報告されている術後咽頭炎 (POST) を引き起こします。 POST は軽度の合併症と考えられていますが、術後の不快感や患者の不満の一因となる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、POST を術後の期間で 8 番目に多い副作用としてランク付けしています。 POST を軽減するために、非薬理学的および薬理学的なさまざまな方法が検討され、成功の程度はさまざまです。 非薬理学的アプローチには、より小さいサイズの気管内チューブの使用、水溶性ゼリーによるチューブの潤滑、慎重な気道器具の使用、完全に弛緩した後の確実な挿管、穏やかな口腔咽頭吸引の使用、カフ内圧力の最小化、抜管前に気管チューブのカフを完全に収縮させることが含まれます。 、これらはすべて POST の発生率を減らすことが報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イラク
    • Thi-Qar
      • Baghdad、Thi-Qar、イラク、00964
        • Ministry of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アル・ナシリーヤ教育病院で全身麻酔下、気管挿管による虫垂切除術または胆嚢摘出術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 性別および年齢が18歳から45歳までの成人患者。
  • すべての参加者は、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下虫垂切除術または胆嚢摘出術を受ける予定でした。
  • ASA (米国麻酔科医協会) I または II に分類されます。
  • 挿管時間は90分未満です。

除外基準:

  • ASA III 以上に分類される患者。
  • 手術室に入る前に喉の痛みの症状を示している患者、または呼吸器疾患もしくは呼吸器感染症の兆候を示している患者。
  • 喫煙する患者。
  • -この研究で使用される薬剤に対してアレルギーの既往歴のある患者。
  • ステロイド薬（吸入または経口）中毒の患者。
  • マランパティスコア II 以上の気道確保と挿管が困難と予測される患者。
  • BMIが35を超える肥満患者。
  • 神経疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
第1グループ（Kグループ）
第 1 グループ (K グループ) は、ケタミン溶液でうがいをするよう指示された 46 人の患者で構成されました。
薬：ケタミンでうがいをする
患者は手術全体の手順と研究の目的を説明した後、術前の待合室でケタミン溶液でうがいをするよう求めた。
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の痛み
時間枠：2、6、12、24時間術後
喉の痛みは喉の痛み、引っかき傷、刺激を特徴とし、通常は飲み込むことによって悪化します。
2、6、12、24時間術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳
時間枠：2、6、12、24時間術後
残念なことに、挿管中の全身麻酔からの覚醒時の咳や背中の反動は、患者の約 40% で発生します。
2、6、12、24時間術後
声のかすれ
時間枠：2、6、12、24時間術後
声のかすれは気管挿管後の一般的な合併症であり、麻酔後の患者にとっては非常に制限される場合があります。
2、6、12、24時間術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ketamine for POST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者に関するデータを他の研究者と共有することはありません。ただし、分析を行った後、結果を共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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