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l'impatto dei gargarismi con ketamina sull'incidenza del mal di gola post intubazione

12 aprile 2024 aggiornato da: Hussein Ali, Al-Azhar University

Valutazione dell'impatto dei gargarismi con ketamina sul mal di gola post intubazione: uno studio controllato randomizzato.

L'intubazione tracheale provoca spesso traumi alla mucosa delle vie aeree, con conseguente mal di gola postoperatorio (POST), che è stato segnalato nel 21-65% dei casi. Sebbene considerata una complicanza minore, la POST può contribuire al disagio postoperatorio e all’insoddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti hanno classificato il POST come l’ottavo effetto più avverso durante il periodo postoperatorio. Sono stati esplorati vari metodi, sia non farmacologici che farmacologici, per mitigare il POST con vari gradi di successo. Gli approcci non farmacologici comprendono l'uso di tubi endotracheali di dimensioni più piccole, la lubrificazione del tubo con gelatina idrosolubile, l'impiego di un'attenta strumentazione per le vie aeree, l'assicurazione dell'intubazione dopo il completo rilassamento, l'impiego di una delicata aspirazione orofaringea, la riduzione al minimo della pressione intracuffia e lo sgonfiaggio completo della cuffia del tubo tracheale prima dell'estubazione. , che sono stati segnalati per ridurre l'incidenza del POST.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Thi-Qar
      • Baghdad, Thi-Qar, Iraq, 00964
        • Ministry of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti ad appendicectomia o colecistectomia in anestesia generale con intubazione endotracheale nell'ospedale universitario Al-Nasiriyah.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di entrambi i sessi e di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • A tutti i partecipanti è stata programmata un'appendicectomia laparoscopica o una colecistectomia elettiva in anestesia generale.
  • Classificato come ASA (American Society of Anesthesiologists) I o II.
  • La durata dell'intubazione è inferiore a 90 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti classificati come ASA III o superiore.
  • Pazienti che presentano sintomi di mal di gola prima di entrare in sala operatoria o che presentano malattie respiratorie o segni di infezione respiratoria.
  • Pazienti che fumano.
  • Pazienti con una storia di allergia ai farmaci utilizzati in questo studio.
  • Pazienti dipendenti da farmaci steroidi (per via inalatoria o orale).
  • Pazienti con previste vie aeree difficili e intubazione, indicati da un punteggio Mallampati pari o superiore a II.
  • Pazienti obesi con BMI superiore a 35.
  • Pazienti con malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il 1° gruppo (gruppo K)
il 1° gruppo (gruppo K) era composto da 46 pazienti a cui era stato chiesto di fare dei gargarismi con una soluzione di ketamina
Droga: Fai dei gargarismi con la ketamina
Ai pazienti è stato chiesto di fare dei gargarismi con una soluzione di ketamina nell'area di attesa preoperatoria dopo aver spiegato l'intera procedura e gli obiettivi dello studio.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio
Il mal di gola è caratterizzato da dolore, prurito o irritazione alla gola, generalmente aggravati dalla deglutizione.
2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tosse
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio
Sfortunatamente, la tosse e la tensione durante l'intubazione al risveglio dall'anestesia generale si verificano in circa il 40% dei pazienti
2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio
Raucedine di voce
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio
La raucedine della voce è una complicanza comune dopo l'intubazione tracheale e può essere molto limitante per un paziente dopo l'anestesia.
2, 6, 12 e 24 ore. postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ketamine for POST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo alcun dato sui partecipanti con altri ricercatori; ma condivideremo i risultati dopo aver effettuato la nostra analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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