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l'impact des gargarismes à la kétamine sur l'incidence des maux de gorge post-intubation

12 avril 2024 mis à jour par: Hussein Ali, Al-Azhar University

Évaluation de l'impact des gargarismes à la kétamine sur les maux de gorge post-intubation : un essai contrôlé randomisé.

L'intubation trachéale provoque souvent un traumatisme de la muqueuse des voies respiratoires, entraînant des maux de gorge postopératoires (POST), qui se produiraient dans 21 à 65 % des cas. Bien que considéré comme une complication mineure, le POST peut contribuer à l'inconfort postopératoire et à l'insatisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont classé le POST comme le huitième effet indésirable le plus important au cours de la période postopératoire. Diverses méthodes, à la fois non pharmacologiques et pharmacologiques, ont été explorées pour atténuer le POST avec plus ou moins de succès. Les approches non pharmacologiques comprennent l'utilisation de sondes endotrachéales de plus petite taille, la lubrification du tube avec de la gelée soluble dans l'eau, l'utilisation d'instruments respiratoires soigneux, la garantie de l'intubation après une relaxation complète, l'utilisation d'une aspiration oropharyngée douce, la minimisation de la pression intra-ballon et le dégonflage complet du brassard de la sonde trachéale avant l'extubation. , qui auraient tous réduit l'incidence du POST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
    • Thi-Qar
      • Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
        • Ministry of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une appendicectomie ou une cholécystectomie sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale à l'hôpital universitaire Al-Nasiriyah.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes et âgés de 18 à 45 ans.
  • Tous les participants devaient subir une appendicectomie laparoscopique ou une cholécystectomie élective sous anesthésie générale.
  • Classé ASA (American Society of Anesthesiologists) I ou II.
  • La durée de l'intubation est inférieure à 90 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Patients classés ASA III ou supérieur.
  • Patients présentant des symptômes de mal de gorge avant d’entrer dans la salle d’opération, ou présentant une maladie respiratoire ou des signes d’infection respiratoire.
  • Patients qui fument.
  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans cette étude.
  • Patients dépendants aux stéroïdes (inhalés ou oraux).
  • Patients présentant des voies respiratoires et une intubation difficiles, indiquées par un score de Mallampati de II ou plus.
  • Patients obèses avec un IMC supérieur à 35.
  • Patients atteints de maladies neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le 1er groupe (groupe K)
le 1er groupe (groupe K) était composé de 46 patients à qui il avait été demandé de se gargariser avec une solution de kétamine
Médicament: Se gargariser avec de la kétamine
Les patients ont demandé à se gargariser avec une solution de kétamine dans la salle d'attente préopératoire après avoir expliqué l'ensemble de la procédure et les objectifs de l'étude.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge
Délai: 2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire
Un mal de gorge se caractérise par une douleur, une irritation ou une irritation de la gorge, généralement aggravées par la déglutition.
2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toux
Délai: 2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire
La toux et les bruissements pendant l'intubation à la sortie de l'anesthésie générale surviennent malheureusement chez environ 40 % des patients.
2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire
Enrouement de la voix
Délai: 2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire
L'enrouement de la voix est une complication courante après une intubation trachéale et peut être très limitante pour un patient après une anesthésie.
2, 6, 12 et 24 heures. en postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketamine for POST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons aucune donnée sur les participants avec d'autres chercheurs ; mais nous partagerons les résultats après avoir fait notre analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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