Ketamiinin kuristuksen vaikutus intubaation jälkeisen kurkkukivun esiintymiseen
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hussein Ali, Al-Azhar University
Ketamiinin kuristuksen vaikutuksen arviointi intuboinnin jälkeiseen kurkkukipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Henkitorven intubaatio aiheuttaa usein hengitysteiden limakalvon trauman, mikä johtaa postoperatiiviseen kurkkukipuun (POST), jota on raportoitu esiintyvän 21–65 prosentissa tapauksista.
Vaikka POST-testiä pidetään vähäisenä komplikaationa, se voi lisätä leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja potilaan tyytymättömyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ovat arvioineet POST:n kahdeksanneksi haitallisimpana vaikutuksena postoperatiivisen ajanjakson aikana.
Erilaisia menetelmiä, sekä ei-farmakologisia että farmakologisia, on tutkittu POST:n lieventämiseksi vaihtelevalla menestyksellä.
Ei-farmakologisia lähestymistapoja ovat pienempien endotrakeaalisten putkien käyttö, letkun voiteleminen vesiliukoisella hyytelöllä, huolellinen hengitysteiden instrumentointi, intuboinnin varmistaminen täydellisen rentoutumisen jälkeen, hellävarainen suunielun imu, mansetin sisäisen paineen minimoiminen ja henkitorven letkun mansetin tyhjentäminen kokonaan ennen ekstubaatiota. , joiden kaikkien on raportoitu vähentävän POST:n ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ministry O Health
- Puhelinnumero: 07811593388
- Sähköposti: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Puhelinnumero: 07730593388
- Sähköposti: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen tai kolekystektomia yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla Al-Nasiriyahin opetussairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista ja 18–45-vuotiaat.
- Kaikille osallistujille määrättiin elektiivinen laparoskooppinen umpilisäkkeen tai kolekystektomia yleisanestesiassa.
- Luokiteltu ASA (American Society of Anesthesiologists) I tai II.
- Intubaatio kestää alle 90 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA III:ksi tai korkeammalle.
- Potilaat, joilla on kurkkukipuoireita ennen leikkaussaliin tuloa tai joilla on hengitystiesairauksia tai hengitystieinfektion merkkejä.
- Potilaat, jotka tupakoivat.
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia steroidilääkkeistä (inhaloitavista tai oraalisista).
- Potilaat, joilla on ennustettu vaikeita hengitysteitä ja intubaatiota, jonka Mallampati-pistemäärä on II tai korkeampi.
- Lihavat potilaat, joiden BMI on yli 35.
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. ryhmä (K-ryhmä)
1. ryhmä (K-ryhmä) koostui 46 potilaasta, joita neuvottiin kurlaamaan ketamiiniliuoksella
|
Potilaat pyysivät kurkkua ketamiiniliuoksella ennen leikkausta odotusalueella sen jälkeen, kun he kertoivat koko toimenpiteen ja tutkimuksen tavoitteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukipulle on ominaista kipu, naarmuuntuminen tai ärsytys kurkussa, jota tyypillisesti pahentaa nieleminen.
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskä
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
Yskimistä ja nykimistä intuboituna yleisanestesian jälkeen esiintyy valitettavasti noin 40 %:lla potilaista
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
|
Äänen käheys
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
Äänen käheys on yleinen komplikaatio henkitorven intuboinnin jälkeen, ja se voi olla hyvin rajoittavaa potilaalle anestesian jälkeen.
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia. leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketamine for POST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa; mutta jaamme tulokset analyysimme tekemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .