Влияние полоскания горла кетамином на частоту возникновения боли в горле после интубации
12 апреля 2024 г. обновлено: Hussein Ali, Al-Azhar University
Оценка влияния полоскания горла кетамином на боль в горле после интубации: рандомизированное контролируемое исследование.
Интубация трахеи часто приводит к травме слизистой оболочки дыхательных путей, что приводит к послеоперационной боли в горле (POST), которая, как сообщается, возникает в 21–65% случаев.
Хотя POST считается незначительным осложнением, он может способствовать послеоперационному дискомфорту и неудовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты оценили POST как восьмое место среди наиболее неблагоприятных последствий в послеоперационном периоде.
Различные методы, как нефармакологические, так и фармакологические, были изучены для смягчения последствий ПОСЛ с разной степенью успеха.
Нефармакологические подходы включают использование эндотрахеальных трубок меньшего размера, смазку трубки водорастворимым желе, тщательное использование инструментов на дыхательных путях, обеспечение интубации после полного расслабления, щадящую орофарингеальную аспирацию, минимизацию давления внутри манжеты и полное сдувание манжеты эндотрахеальной трубки перед экстубацией. , все из которых, как сообщается, снижают частоту возникновения POST.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ministry O Health
- Номер телефона: 07811593388
- Электронная почта: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Номер телефона: 07730593388
- Электронная почта: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Места учебы
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Ирак, 00964
- Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие аппендэктомию или холецистэктомию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией в клинической больнице Аль-Насирия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола и возраста от 18 до 45 лет.
- Всем участникам была назначена плановая лапароскопическая аппендэктомия или холецистэктомия под общей анестезией.
- Классифицируется как ASA (Американское общество анестезиологов) I или II.
- Продолжительность интубации менее 90 минут.
Критерий исключения:
- Пациенты, классифицированные как ASA III или выше.
- Пациенты с симптомами боли в горле до входа в операционную или с любым респираторным заболеванием или признаками респираторной инфекции.
- Пациенты, которые курят.
- Пациенты с аллергией на препараты, использованные в этом исследовании.
- Пациенты, страдающие зависимостью от стероидных препаратов (ингаляционных или пероральных).
- Пациенты с прогнозируемыми трудностями проходимости дыхательных путей и интубацией, о чем свидетельствует оценка Маллампати II или выше.
- Пациенты с ожирением и ИМТ более 35.
- Пациенты с неврологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-я группа (группа К)
1-ю группу (группа К) составили 46 больных, которым было рекомендовано полоскание горла раствором кетамина.
|
Пациенты просили полоскать горло раствором кетамина в предоперационной зоне ожидания после объяснения всей процедуры и целей исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больное горло
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
Боль в горле характеризуется болью, першением или раздражением в горле, обычно усиливающимися при глотании.
|
2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кашель
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
К сожалению, кашель и раскачивание во время интубации после выхода из общей анестезии наблюдаются примерно у 40% пациентов.
|
2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
|
Охриплость голоса
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
Охриплость голоса является частым осложнением после интубации трахеи и может сильно ограничивать пациента после анестезии.
|
2, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Ketamine for POST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не будем передавать данные об участниках другим исследователям; но мы поделимся результатами после проведения нашего анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .