Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de impact van gorgelen met ketamine op de incidentie van keelpijn na intubatie

12 april 2024 bijgewerkt door: Hussein Ali, Al-Azhar University

Evaluatie van de impact van gorgelen met ketamine op keelpijn na intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Tracheale intubatie veroorzaakt vaak trauma aan het slijmvlies van de luchtwegen, wat leidt tot postoperatieve keelpijn (POST), wat naar verluidt in 21-65% van de gevallen voorkomt. Hoewel het als een kleine complicatie wordt beschouwd, kan POST bijdragen aan postoperatief ongemak en ontevredenheid bij de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten hebben POST gerangschikt als het achtste meest schadelijke effect tijdens de postoperatieve periode. Er zijn verschillende methoden, zowel niet-farmacologische als farmacologische, onderzocht om POST te verminderen, met wisselend succes. Niet-farmacologische benaderingen omvatten het gebruik van kleinere endotracheale tubes, het smeren van de tube met wateroplosbare gelei, het gebruik van zorgvuldige luchtweginstrumentatie, het garanderen van intubatie na volledige ontspanning, het gebruik van zachte orofaryngeale zuigkracht, het minimaliseren van de intracuffdruk en het volledig laten leeglopen van de tracheale tubemanchet vóór extubatie , waarvan is gemeld dat ze allemaal de incidentie van POST verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Irak
    • Thi-Qar
      • Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
        • Ministry of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die een appendectomie of cholecystectomie ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie in het Al-Nasiriyah Teaching Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten en tussen 18 en 45 jaar oud.
  • Alle deelnemers waren gepland voor een electieve laparoscopische appendectomie of cholecystectomie onder algemene anesthesie.
  • Geclassificeerd als ASA (American Society of Anesthesiologists) I of II.
  • De intubatieduur bedraagt ​​minder dan 90 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geclassificeerd als ASA III of hoger.
  • Patiënten die symptomen van keelpijn vertonen voordat ze de operatiekamer betreden, of die een luchtwegaandoening of tekenen van luchtweginfectie vertonen.
  • Patiënten die roken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
  • Patiënten die verslaafd zijn aan steroïde medicijnen (geïnhaleerd of oraal).
  • Patiënten met voorspelde moeilijke luchtwegen en intubatie, aangegeven door een Mallampati-score van II of hoger.
  • Zwaarlijvige patiënten met een BMI hoger dan 35.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de 1e groep (K-groep)
de eerste groep (K-groep) bestond uit 46 patiënten die de opdracht kregen om te gorgelen met een ketamine-oplossing
Geneesmiddel: Gorgelen met ketamine
De patiënten vroegen om in de preoperatieve wachtruimte te gorgelen met een ketamine-oplossing, nadat ze de hele procedure en de doelstellingen van het onderzoek hadden uitgelegd.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keelpijn
Tijdsspanne: 2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief
Een zere keel wordt gekenmerkt door pijn, kriebelig gevoel of irritatie in de keel, meestal verergerd door slikken.
2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest
Tijdsspanne: 2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief
Hoesten en bokken tijdens de intubatie bij het ontwaken uit algemene anesthesie komt helaas bij ongeveer 40% van de patiënten voor
2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief
Heesheid van stem
Tijdsspanne: 2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief
Heesheid van de stem is een veel voorkomende complicatie na tracheale intubatie en kan voor een patiënt na anesthesie zeer beperkend zijn.
2, 6, 12 en 24 uur. postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ketamine for POST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij delen geen gegevens over de deelnemers met andere onderzoekers; maar we zullen de resultaten delen nadat we onze analyse hebben uitgevoerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren