indvirkningen af ketamingurgling på forekomsten af ondt i halsen efter intubation
12. april 2024 opdateret af: Hussein Ali, Al-Azhar University
Evaluering af virkningen af ketamingurgling på ondt i halsen efter intubation: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Trakeal intubation forårsager ofte traumer i luftvejsslimhinden, hvilket fører til postoperativ ondt i halsen (POST), som er blevet rapporteret at forekomme i 21-65 % af tilfældene.
Selvom det betragtes som en mindre komplikation, kan POST bidrage til postoperativt ubehag og patientens utilfredshed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter har rangeret POST som den ottende mest ugunstige effekt i den postoperative periode.
Forskellige metoder, både ikke-farmakologiske og farmakologiske, er blevet undersøgt for at afbøde POST med varierende grader af succes.
Ikke-farmakologiske tilgange omfatter brug af endotracheale rør af mindre størrelse, smøring af røret med vandopløselig gelé, anvendelse af omhyggelig luftvejsinstrumentering, sikring af intubation efter fuld afslapning, brug af blid orofaryngeal sugning, minimering af intracuff-trykket og fuldstændig tømning af luftrørsrøret før extub-manchetten. , som alle er blevet rapporteret at reducere forekomsten af POST.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ministry O Health
- Telefonnummer: 07811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Telefonnummer: 07730593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Studiesteder
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
- Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, der gennemgår appendektomi eller kolecystektomi under generel anæstesi med endotracheal intubation på Al-Nasiriyah Teaching Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter fra både køn og i alderen mellem 18 og 45 år.
- Alle deltagere var planlagt til elektiv laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi under generel anæstesi.
- Klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiologists) I eller II.
- Intubationens varighed er mindre end 90 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter klassificeret som ASA III eller højere.
- Patienter, der udviser symptomer på ondt i halsen, før de går ind på operationsstuen, eller præsenterer for luftvejssygdomme eller tegn på luftvejsinfektion.
- Patienter, der ryger.
- Patienter med en historie med allergi over for lægemidler brugt i denne undersøgelse.
- Patienter, der er afhængige af steroidmedicin (inhaleret eller oralt).
- Patienter med forudsagt vanskelige luftveje og intubation, angivet med en Mallampati-score på II eller højere.
- Overvægtige patienter med et BMI på over 35.
- Patienter med neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. gruppe (K-gruppe)
1. gruppe (K-gruppe) bestod af 46 patienter, som blev instrueret i at gurgle med en ketaminopløsning
|
Patienterne blev bedt om at gurgle med ketaminopløsning i det præoperative venteområde efter at have forklaret hele proceduren og undersøgelsens mål.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
En halsbetændelse er karakteriseret ved smerter, kløer eller irritation i halsen, typisk forværret ved at synke.
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Hoste og bukke under intubering ved fremkomst fra generel anæstesi forekommer desværre hos ca. 40 % af patienterne
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
|
Hæshed i stemmen
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Hæshed i stemmen er en almindelig komplikation efter tracheal intubation og kan være meget begrænsende for en patient efter anæstesi.
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Ketamine for POST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi deler ingen data om deltagerne med andre forskere; men vi deler resultaterne efter vores analyse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .