el impacto de las gárgaras con ketamina en la incidencia del dolor de garganta posterior a la intubación
12 de abril de 2024 actualizado por: Hussein Ali, Al-Azhar University
Evaluación del impacto de hacer gárgaras con ketamina en el dolor de garganta posterior a la intubación: un ensayo controlado aleatorio.
La intubación traqueal a menudo causa un traumatismo en la mucosa de las vías respiratorias, lo que provoca dolor de garganta posoperatorio (POST), que se ha informado que ocurre en 21-65% de los casos.
Si bien se considera una complicación menor, la POST puede contribuir al malestar posoperatorio y a la insatisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes han clasificado al POST como el octavo efecto más adverso durante el postoperatorio.
Se han explorado varios métodos, tanto farmacológicos como no farmacológicos, para mitigar la POST con distintos grados de éxito.
Los enfoques no farmacológicos incluyen el uso de tubos endotraqueales de menor tamaño, la lubricación del tubo con gelatina soluble en agua, el empleo de instrumentación cuidadosa de las vías respiratorias, la garantía de la intubación después de una relajación total, el empleo de una succión orofaríngea suave, la minimización de la presión dentro del manguito y el desinflado completo del manguito del tubo traqueal antes de la extubación. , todos los cuales se ha informado que reducen la incidencia de POST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ministry O Health
- Número de teléfono: 07811593388
- Correo electrónico: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Número de teléfono: 07730593388
- Correo electrónico: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Ubicaciones de estudio
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
- Ministry of Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a apendicectomía o colecistectomía bajo anestesia general con intubación endotraqueal en el Hospital Universitario Al-Nasiriyah.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos y con edades comprendidas entre 18 y 45 años.
- Todos los participantes fueron programados para una apendicectomía laparoscópica o colecistectomía electiva bajo anestesia general.
- Clasificado como ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I o II.
- La duración de la intubación es inferior a 90 minutos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes clasificados como ASA III o superior.
- Pacientes que presenten síntomas de dolor de garganta antes de ingresar al quirófano, o que presenten alguna enfermedad respiratoria o signos de infección respiratoria.
- Pacientes que fuman.
- Pacientes con antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en este estudio.
- Pacientes adictos a medicamentos esteroides (inhalados u orales).
- Pacientes con vía aérea difícil prevista e intubación, indicados por una puntuación de Mallampati de II o superior.
- Pacientes obesos con un IMC superior a 35.
- Pacientes con enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
el 1er grupo (grupo K)
El primer grupo (grupo K) estaba formado por 46 pacientes a quienes se les indicó que hicieran gárgaras con una solución de ketamina.
|
Los pacientes pidieron hacer gárgaras con solución de ketamina en la sala de espera preoperatoria después de explicarles todo el procedimiento y los objetivos del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
El dolor de garganta se caracteriza por dolor, picazón o irritación en la garganta, que generalmente se agrava al tragar.
|
2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tos
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
Desafortunadamente, aproximadamente el 40% de los pacientes tose y se sacude mientras está intubado al salir de la anestesia general.
|
2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
|
Ronquera de voz
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
La ronquera es una complicación común después de la intubación traqueal y puede ser muy limitante para un paciente después de la anestesia.
|
2, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- Ketamine for POST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos ningún dato sobre los participantes con otros investigadores; pero compartiremos los resultados después de hacer nuestro análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .