Vliv ketaminového kloktání na výskyt postintubačních bolestí v krku
12. dubna 2024 aktualizováno: Hussein Ali, Al-Azhar University
Hodnocení dopadu ketaminového kloktání na bolest v krku po intubaci: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tracheální intubace často způsobuje trauma na sliznici dýchacích cest, což vede k pooperační angíně (POST), která se vyskytuje u 21–65 % případů.
I když je POST považován za menší komplikaci, může přispět k pooperačnímu nepohodlí a nespokojenosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti zařadili POST jako osmý nejnepříznivější účinek během pooperačního období.
Pro zmírnění POST byly s různým stupněm úspěchu zkoumány různé metody, jak nefarmakologické, tak farmakologické.
Nefarmakologické přístupy zahrnují použití menších endotracheálních trubic, lubrikaci trubice ve vodě rozpustným želé, použití pečlivého instrumentária dýchacích cest, zajištění intubace po úplné relaxaci, použití jemného orofaryngeálního sání, minimalizaci tlaku v manžetě a úplné vyfouknutí manžety tracheální trubice před extubací , u všech bylo hlášeno snížení výskytu POST.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ministry O Health
- Telefonní číslo: 07811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Telefonní číslo: 07730593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Studijní místa
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irák, 00964
- Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující apendektomii nebo cholecystektomii v celkové anestezii s endotracheální intubací ve fakultní nemocnici Al-Nasiriyah.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví a ve věku od 18 do 45 let.
- Všichni účastníci byli naplánováni na elektivní laparoskopickou apendektomii nebo cholecystektomii v celkové anestezii.
- Klasifikováno jako ASA (Americká společnost anesteziologů) I nebo II.
- Doba intubace je kratší než 90 minut.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti klasifikovaní jako ASA III nebo vyšší.
- Pacienti vykazující příznaky bolesti v krku před vstupem na operační sál nebo s jakýmkoli respiračním onemocněním nebo příznaky respirační infekce.
- Pacienti, kteří kouří.
- Pacienti s anamnézou alergie na léky používané v této studii.
- Pacienti, kteří jsou závislí na steroidních lécích (inhalačních nebo perorálních).
- Pacienti s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami a intubací, indikovanými Mallampatiho skóre II nebo vyšším.
- Obézní pacienti s BMI vyšším než 35.
- Pacienti s neurologickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. skupina (K skupina)
1. skupinu (skupinu K) tvořilo 46 pacientů, kteří byli instruováni ke kloktání roztokem ketaminu
|
Pacienti byli požádáni o kloktání roztoku ketaminu v předoperační čekací zóně po vysvětlení celého postupu a cílů studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: 2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
Bolest v krku je charakterizována bolestí, škrábáním nebo podrážděním v krku, obvykle se zhoršuje polykáním.
|
2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kašel
Časové okno: 2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
Kašel a vzdouvání se při intubaci při vynoření z celkové anestezie bohužel vyskytuje přibližně u 40 % pacientů
|
2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
|
Chrapot hlasu
Časové okno: 2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
Chrapot hlasu je častou komplikací po tracheální intubaci a může být pro pacienta po anestezii velmi limitující.
|
2, 6, 12 a 24 hodin. pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Zánět hltanu
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- Ketamine for POST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné údaje o účastnících nebudeme sdílet s jinými výzkumníky; ale o výsledky se podělíme po provedení naší analýzy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .