Wpływ płukania ketaminą na częstość występowania bólu gardła po intubacji
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hussein Ali, Al-Azhar University
Ocena wpływu płukania ketaminą na ból gardła po intubacji: randomizowane badanie kontrolowane.
Intubacja dotchawicza często powoduje uraz błony śluzowej dróg oddechowych, co prowadzi do pooperacyjnego bólu gardła (POST), który według doniesień występuje w 21–65% przypadków.
Choć uważa się ją za drobne powikłanie, POST może przyczyniać się do dyskomfortu pooperacyjnego i niezadowolenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci uznali POST za ósme miejsce pod względem działania niepożądanego w okresie pooperacyjnym.
Zbadano różne metody, zarówno niefarmakologiczne, jak i farmakologiczne, w celu łagodzenia POST z różnym skutkiem.
Metody niefarmakologiczne obejmują stosowanie rurek dotchawiczych o mniejszych rozmiarach, smarowanie rurki rozpuszczalnym w wodzie żelem, stosowanie ostrożnego oprzyrządowania dróg oddechowych, zapewnienie intubacji po całkowitym rozluźnieniu, delikatne odsysanie jamy ustnej i gardła, minimalizowanie ciśnienia wewnątrz mankietu i całkowite opróżnienie mankietu rurki dotchawiczej przed ekstubacją Donoszono, że wszystkie z nich zmniejszają częstość występowania POST.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ministry O Health
- Numer telefonu: 07811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Numer telefonu: 07730593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani wycięciu wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą w Szpitalu Klinicznym Al-Nasiriyah.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci i w wieku od 18 do 45 lat.
- Wszyscy uczestnicy zostali zakwalifikowani do planowego laparoskopowego wycięcia wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym.
- Sklasyfikowany jako ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I lub II.
- Czas intubacji jest krótszy niż 90 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci sklasyfikowani jako ASA III lub wyższa.
- Pacjenci wykazujący objawy bólu gardła przed wejściem na salę operacyjną lub wykazujący jakąkolwiek chorobę układu oddechowego lub objawy infekcji dróg oddechowych.
- Pacjenci, którzy palą.
- Pacjenci z alergią na leki stosowane w tym badaniu w wywiadzie.
- Pacjenci uzależnieni od leków steroidowych (wziewnych lub doustnych).
- Pacjenci z przewidywaną trudnością w drogach oddechowych i intubacją, oznaczoną oceną II lub wyższą w skali Mallampatiego.
- Pacjenci otyli, których BMI przekracza 35.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa pierwsza (grupa K)
grupa I (grupa K) składała się z 46 pacjentów, którym zalecono płukanie gardła roztworem ketaminy
|
Pacjenci prosili o płukanie gardła roztworem ketaminy w poczekalni przedoperacyjnej, po wyjaśnieniu całej procedury i celów badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
Ból gardła charakteryzuje się bólem, drapaniem lub podrażnieniem gardła, zwykle pogarszanym przez połykanie.
|
2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaszel
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
Kaszel i beczenie podczas intubacji po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego niestety występuje u około 40% pacjentów
|
2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
|
Chrypka głosu
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
Chrypka głosu jest częstym powikłaniem po intubacji dotchawiczej i może być bardzo uciążliwa dla pacjenta po znieczuleniu.
|
2, 6, 12 i 24 godziny. pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zapalenie gardła
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ketamine for POST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będziemy udostępniać żadnych danych o uczestnikach innym badaczom; ale podzielimy się wynikami po przeprowadzeniu naszej analizy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .