virkningen av ketamingurgling på forekomsten av sår hals etter intubasjon
12. april 2024 oppdatert av: Hussein Ali, Al-Azhar University
Evaluering av virkningen av ketamingurgling på sår hals etter intubasjon: En randomisert kontrollert prøvelse.
Trakeal intubasjon forårsaker ofte traumer i luftveisslimhinnen, noe som fører til postoperativ sår hals (POST), som er rapportert å forekomme i 21-65 % av tilfellene.
Selv om det anses som en mindre komplikasjon, kan POST bidra til postoperativt ubehag og misnøye hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter har rangert POST som den åttende mest ugunstige effekten i den postoperative perioden.
Ulike metoder, både ikke-farmakologiske og farmakologiske, har blitt utforsket for å dempe POST med ulik grad av suksess.
Ikke-farmakologiske tilnærminger inkluderer bruk av mindre endotrakeale rør, smøring av røret med vannløselig gelé, bruk av nøye luftveisinstrumentering, sikring av intubasjon etter full avslapning, bruk av skånsom orofaryngeal suging, minimere intracuff-trykket og tømme luftrøret fullstendig før extub-mansjetten. , som alle er rapportert å redusere forekomsten av POST.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ministry O Health
- Telefonnummer: 07811593388
- E-post: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Telefonnummer: 07730593388
- E-post: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Studiesteder
-
-
Thi-Qar
-
Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
- Ministry of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som gjennomgår appendektomi eller kolecystektomi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon i Al-Nasiriyah Teaching Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter fra både kjønn og i alderen 18 til 45 år.
- Alle deltakerne ble planlagt for elektiv laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi under generell anestesi.
- Klassifisert som ASA (American Society of Anesthesiologists) I eller II.
- Intubasjonens varighet er mindre enn 90 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter klassifisert som ASA III eller høyere.
- Pasienter som viser symptomer på sår hals før de går inn på operasjonssalen, eller viser seg med luftveissykdommer eller tegn på luftveisinfeksjon.
- Pasienter som røyker.
- Pasienter med en historie med allergi mot legemidler brukt i denne studien.
- Pasienter som er avhengige av steroider (inhalert eller oralt).
- Pasienter med antatt vanskelige luftveier og intubasjon, indikert med en Mallampati-score på II eller høyere.
- Overvektige pasienter med en BMI over 35.
- Pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
den første gruppen (K-gruppen)
den 1. gruppen (K-gruppen) besto av 46 pasienter som ble instruert om å gurgle med en ketaminløsning
|
Pasientene ble bedt om å gurgle med ketaminløsning i det preoperative venteområdet etter å ha forklart hele prosedyren og målene for studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sår hals
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
En sår hals er preget av smerte, riper eller irritasjon i halsen, vanligvis forverret ved svelging.
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Hoste og buk mens de er intubert når de kommer fra generell anestesi forekommer dessverre hos omtrent 40 % av pasientene
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
|
Heshet i stemmen
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Heshet i stemmen er en vanlig komplikasjon etter trakeal intubasjon og kan være svært begrensende for en pasient etter anestesi.
|
2, 6, 12 og 24 timer. postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- Ketamine for POST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke dele noen data om deltakerne med andre forskere; men vi vil dele resultatene etter å ha gjort vår analyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .