- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368843
o impacto do gargarejo com cetamina na incidência de dor de garganta pós-intubação
12 de abril de 2024 atualizado por: Hussein Ali, Al-Azhar University
Avaliando o impacto do gargarejo com cetamina na dor de garganta pós-intubação: um ensaio clínico randomizado.
A intubação traqueal frequentemente causa trauma na mucosa das vias aéreas, levando à dor de garganta pós-operatória (POST), que ocorre em 21-65% dos casos.
Embora seja considerada uma complicação menor, o POST pode contribuir para o desconforto pós-operatório e a insatisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes classificaram o POST como o oitavo efeito mais adverso no pós-operatório.
Vários métodos, tanto não farmacológicos quanto farmacológicos, foram explorados para mitigar o POST com vários graus de sucesso.
As abordagens não farmacológicas incluem o uso de tubos endotraqueais de tamanho menor, a lubrificação do tubo com gel solúvel em água, o emprego de instrumentação cuidadosa das vias aéreas, a garantia da intubação após o relaxamento total, o emprego de aspiração orofaríngea suave, a minimização da pressão intra-cuff e o esvaziamento completo do balonete do tubo traqueal antes da extubação. , todos os quais foram relatados como reduzindo a incidência de POST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ministry O Health
- Número de telefone: 07811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- Número de telefone: 07730593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
Locais de estudo
-
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Thi-Qar
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Baghdad, Thi-Qar, Iraque, 00964
- Ministry of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à apendicectomia ou colecistectomia sob anestesia geral com intubação endotraqueal no Hospital Universitário Al-Nasiriyah.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos e com idade entre 18 e 45 anos.
- Todos os participantes foram agendados para apendicectomia laparoscópica eletiva ou colecistectomia sob anestesia geral.
- Classificado como ASA (American Society of Anesthesiologists) I ou II.
- A duração da intubação é inferior a 90 minutos.
Critério de exclusão:
- Pacientes classificados como ASA III ou superior.
- Pacientes que apresentam sintomas de dor de garganta antes de entrar na sala de cirurgia ou que apresentam qualquer doença respiratória ou sinais de infecção respiratória.
- Pacientes que fumam.
- Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados neste estudo.
- Pacientes viciados em drogas esteróides (inaladas ou orais).
- Pacientes com previsão de via aérea difícil e intubação, indicada por um escore de Mallampati II ou superior.
- Pacientes obesos com IMC superior a 35.
- Pacientes com doenças neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o 1º grupo (grupo K)
o 1º grupo (grupo K) foi composto por 46 pacientes que foram orientados a gargarejar com solução de cetamina
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Os pacientes solicitaram gargarejo com solução de cetamina na sala de espera pré-operatória após explicação de todo o procedimento e objetivos do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
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A dor de garganta é caracterizada por dor, coceira ou irritação na garganta, geralmente agravada pela deglutição.
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2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tosse
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
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Tossir e resistir durante a intubação ao sair da anestesia geral infelizmente ocorre em aproximadamente 40% dos pacientes
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2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
|
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Rouquidão de voz
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
|
A rouquidão da voz é uma complicação comum após a intubação traqueal e pode ser muito limitante para o paciente após a anestesia.
|
2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- Ketamine for POST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos nenhum dado sobre os participantes com outros pesquisadores; mas compartilharemos os resultados após fazermos nossa análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .