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o impacto do gargarejo com cetamina na incidência de dor de garganta pós-intubação

12 de abril de 2024 atualizado por: Hussein Ali, Al-Azhar University

Avaliando o impacto do gargarejo com cetamina na dor de garganta pós-intubação: um ensaio clínico randomizado.

A intubação traqueal frequentemente causa trauma na mucosa das vias aéreas, levando à dor de garganta pós-operatória (POST), que ocorre em 21-65% dos casos. Embora seja considerada uma complicação menor, o POST pode contribuir para o desconforto pós-operatório e a insatisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes classificaram o POST como o oitavo efeito mais adverso no pós-operatório. Vários métodos, tanto não farmacológicos quanto farmacológicos, foram explorados para mitigar o POST com vários graus de sucesso. As abordagens não farmacológicas incluem o uso de tubos endotraqueais de tamanho menor, a lubrificação do tubo com gel solúvel em água, o emprego de instrumentação cuidadosa das vias aéreas, a garantia da intubação após o relaxamento total, o emprego de aspiração orofaríngea suave, a minimização da pressão intra-cuff e o esvaziamento completo do balonete do tubo traqueal antes da extubação. , todos os quais foram relatados como reduzindo a incidência de POST.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Thi-Qar
      • Baghdad, Thi-Qar, Iraque, 00964
        • Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos à apendicectomia ou colecistectomia sob anestesia geral com intubação endotraqueal no Hospital Universitário Al-Nasiriyah.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos e com idade entre 18 e 45 anos.
  • Todos os participantes foram agendados para apendicectomia laparoscópica eletiva ou colecistectomia sob anestesia geral.
  • Classificado como ASA (American Society of Anesthesiologists) I ou II.
  • A duração da intubação é inferior a 90 minutos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes classificados como ASA III ou superior.
  • Pacientes que apresentam sintomas de dor de garganta antes de entrar na sala de cirurgia ou que apresentam qualquer doença respiratória ou sinais de infecção respiratória.
  • Pacientes que fumam.
  • Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados neste estudo.
  • Pacientes viciados em drogas esteróides (inaladas ou orais).
  • Pacientes com previsão de via aérea difícil e intubação, indicada por um escore de Mallampati II ou superior.
  • Pacientes obesos com IMC superior a 35.
  • Pacientes com doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o 1º grupo (grupo K)
o 1º grupo (grupo K) foi composto por 46 pacientes que foram orientados a gargarejar com solução de cetamina
Os pacientes solicitaram gargarejo com solução de cetamina na sala de espera pré-operatória após explicação de todo o procedimento e objetivos do estudo.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de garganta
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
A dor de garganta é caracterizada por dor, coceira ou irritação na garganta, geralmente agravada pela deglutição.
2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
Tossir e resistir durante a intubação ao sair da anestesia geral infelizmente ocorre em aproximadamente 40% dos pacientes
2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
Rouquidão de voz
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório
A rouquidão da voz é uma complicação comum após a intubação traqueal e pode ser muito limitante para o paciente após a anestesia.
2, 6, 12 e 24 horas. pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos nenhum dado sobre os participantes com outros pesquisadores; mas compartilharemos os resultados após fazermos nossa análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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