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der Einfluss des Ketamingurgelns auf die Häufigkeit von Halsschmerzen nach der Intubation

12. April 2024 aktualisiert von: Hussein Ali, Al-Azhar University

Bewertung der Auswirkungen des Ketamingurgelns auf Halsschmerzen nach der Intubation: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Eine tracheale Intubation verursacht häufig ein Trauma der Atemwegsschleimhaut und führt zu postoperativen Halsschmerzen (POST), die in 21–65 % der Fälle auftreten. Obwohl es sich um eine geringfügige Komplikation handelt, kann POST zu postoperativen Beschwerden und zur Unzufriedenheit des Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten haben POST als die achthäufigste Nebenwirkung während der postoperativen Phase eingestuft. Zur Linderung von POST wurden verschiedene nicht-pharmakologische und pharmakologische Methoden mit unterschiedlichem Erfolg untersucht. Zu den nicht-pharmakologischen Ansätzen gehören die Verwendung kleinerer Endotrachealtuben, die Schmierung des Tubus mit wasserlöslichem Gelee, der Einsatz sorgfältiger Atemwegsinstrumente, die Sicherstellung der Intubation nach vollständiger Entspannung, der Einsatz sanfter oropharyngealer Absaugung, die Minimierung des Drucks innerhalb des Cuffs und das vollständige Entleeren der Manschette des Trachealtubus vor der Extubation , von denen alle Berichten zufolge die Inzidenz von POST verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
    • Thi-Qar
      • Baghdad, Thi-Qar, Irak, 00964
        • Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich einer Appendektomie oder Cholezystektomie unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation im Al-Nasiriyah Teaching Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts und im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Bei allen Teilnehmern war eine elektive laparoskopische Appendektomie oder Cholezystektomie unter Vollnarkose vorgesehen.
  • Klassifiziert als ASA (American Society of Anaesthesiologists) I oder II.
  • Die Intubationsdauer beträgt weniger als 90 Minuten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die als ASA III oder höher eingestuft sind.
  • Patienten, die vor dem Betreten des Operationssaals Symptome von Halsschmerzen zeigen oder an einer Atemwegserkrankung oder Anzeichen einer Atemwegsinfektion leiden.
  • Patienten, die rauchen.
  • Patienten mit einer Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die von Steroid-Medikamenten (inhalativ oder oral) abhängig sind.
  • Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen und Intubationen, angezeigt durch einen Mallampati-Score von II oder höher.
  • Übergewichtige Patienten mit einem BMI über 35.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die 1. Gruppe (K-Gruppe)
Die 1. Gruppe (K-Gruppe) bestand aus 46 Patienten, die angewiesen wurden, mit einer Ketaminlösung zu gurgeln
Arzneimittel: Mit Ketamin gurgeln
Die Patienten wurden gebeten, im präoperativen Wartebereich mit Ketaminlösung zu gurgeln, nachdem sie den gesamten Ablauf und die Ziele der Studie erklärt hatten.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsentzündung
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ
Halsschmerzen sind durch Schmerzen, Kratzen oder Reizungen im Hals gekennzeichnet, die sich typischerweise durch Schlucken verschlimmern.
2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ
Leider kommt es bei etwa 40 % der Patienten zu Husten und Ruckeln während der Intubation beim Aufwachen aus der Vollnarkose
2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ
Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: 2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ
Heiserkeit der Stimme ist eine häufige Komplikation nach einer trachealen Intubation und kann für den Patienten nach der Anästhesie sehr einschränkend sein.
2, 6, 12 und 24 Stunden. postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ketamine for POST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden keine Daten über die Teilnehmer an andere Forscher weitergeben; aber wir werden die Ergebnisse nach unserer Analyse mitteilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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