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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06368843
삽관 후 인후통 발생에 대한 케타민 가글링의 영향
2024년 4월 12일 업데이트: Hussein Ali, Al-Azhar University
삽관 후 인후염에 대한 케타민 양치질의 영향 평가: 무작위 대조 시험.
기관 삽관은 종종 기도 점막에 외상을 일으켜 수술 후 인후통(POST)을 유발하며, 이는 21~65%의 사례에서 발생하는 것으로 보고되었습니다.
POST는 사소한 합병증으로 간주되지만 수술 후 불편함과 환자 불만족을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 수술 후 기간 동안 POST를 8번째로 가장 큰 부작용으로 평가했습니다.
다양한 수준의 성공으로 POST를 완화하기 위해 비약리학적 방법과 약리학적 방법 모두 다양한 방법이 연구되었습니다.
비약리학적 접근법에는 더 작은 크기의 기관내 튜브 사용, 수용성 젤리로 튜브 윤활, 세심한 기도 기구 사용, 완전 이완 후 삽관 보장, 부드러운 구인두 흡인 사용, 커프 내 압력 최소화, 발관 전에 기관 튜브 커프를 완전히 수축시키는 것이 포함됩니다. , 모두 POST 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ministry O Health
- 전화번호: 07811593388
- 이메일: hussein.hussein@alayen.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein A Al-Jaberi, PhD
- 전화번호: 07730593388
- 이메일: hussein.hussein@alayen.edu.iq
연구 장소
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Thi-Qar
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Baghdad, Thi-Qar, 이라크, 00964
- Ministry of Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Al-Nasiriyah Teaching Hospital에서 기관내 삽관 및 전신마취 하에 충수절제술 또는 담낭절제술을 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 성별 및 성인 환자.
- 모든 참가자는 전신 마취 하에 선택적 복강경 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 받을 예정이었습니다.
- ASA(미국마취과학회) I 또는 II로 분류됩니다.
- 삽관 시간은 90분 미만입니다.
제외 기준:
- ASA III 이상으로 분류된 환자.
- 수술실 진입 전 인후통 증상을 보이거나, 호흡기 질환 또는 호흡기 감염 징후가 있는 환자.
- 흡연하는 환자.
- 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 스테로이드 약물(흡입 또는 경구)에 중독된 환자.
- Mallampati 점수 II 이상으로 표시된 기도 및 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자.
- BMI가 35를 초과하는 비만 환자.
- 신경질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1그룹(K그룹)
첫 번째 그룹(K 그룹)은 46명의 환자에게 케타민 용액으로 가글을 하도록 지시했습니다.
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환자들은 전체 과정과 연구 목적에 대해 설명한 후 수술 전 대기실에서 케타민 용액으로 가글을 하도록 요청받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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인후통은 목의 통증, 긁힘 또는 자극이 특징이며, 일반적으로 삼킬 때 악화됩니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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전신마취에서 깨어날 때 삽관 중 기침과 좌굴은 불행하게도 환자의 약 40%에서 발생합니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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목소리의 쉰 목소리
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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목소리의 쉰 목소리는 기관 삽관 후 흔한 합병증이며 마취 후 환자에게 매우 제한적일 수 있습니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간. 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- Loeser EA, Bennett GM, Orr DL, Stanley TH. Reduction of postoperative sore throat with new endotracheal tube cuffs. Anesthesiology. 1980 Mar;52(3):257-9. doi: 10.1097/00000542-198003000-00011. No abstract available.
- Al-Qahtani AS, Messahel FM. Quality improvement in anesthetic practice--incidence of sore throat after using small tracheal tube. Middle East J Anaesthesiol. 2005 Feb;18(1):179-83.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamine for POST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 참가자에 관한 어떠한 데이터도 다른 연구자들과 공유하지 않을 것입니다. 하지만 분석을 마친 후 결과를 공유하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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