嚥下障害のある脳卒中患者のための地域ベースのグループリハビリテーションプログラム
2024年4月13日 更新者：Copka Sonpashan
嚥下障害のある脳卒中患者のための地域ベースのグループリハビリテーションプログラム: ランダム化比較試験
地域ベースの運動プログラムは、高齢者にも実施できる可能性があることが実証されています。ただし、この戦略が嚥下障害のある脳卒中患者に同等の利益をもたらすかどうかを確認することが依然として不可欠です。参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
介入グループの患者は、4週間にわたって毎週5日間、地域の公共スペースで嚥下機能訓練を受けました（1日あたり60分）。
対照群の患者には介入は受けなかった。
すべての治療の前後に、浸透吸引スケールおよび標準化嚥下評価（SSA）、抑うつ症状（老年うつ病スケール-15）、および食事時間が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、患者の 29 ～ 81% で中咽頭嚥下障害を合併します。 これらの人々の最大 40% は 1 年後でも嚥下困難を経験し続けており、これは誤嚥性肺炎、脱水症、栄養失調などの結果のリスクの増加と関連しています。
地域ベースの運動プログラムは、高齢者にも実施できる可能性があることが実証されています。ただし、この戦略が嚥下障害のある脳卒中患者に同等の利益をもたらすかどうかを確認することが依然として不可欠です。参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 介入グループの患者は、4週間にわたって毎週5日間、地域の公共スペースで嚥下機能訓練を受けました（1日あたり60分）。 対照群の患者には介入は受けなかった。 すべての治療の前後に、浸透吸引スケールおよび標準化嚥下評価（SSA）、抑うつ症状（老年うつ病スケール-15）、および食事時間が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laviena Ce
- 電話番号：15422548954
- メール：linchuangzhuce@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は65歳以上。
- 過去6か月以内に入院はありません。
- 意識がはっきりしていて、アンケートや研修に協力できる。
- 自発的に参加し、研究が終了するまで遵守することに同意した高齢者。
- 初期の嚥下障害。
除外基準:
- 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
- 身体障害。
- この研究に影響を与える可能性のある他の治療法を同時に受けている。
- 胃瘻を有する人。
- 口腔、咽頭、または食道の構造の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの患者は、4週間にわたって毎週5日間、地域の公共スペースで嚥下機能訓練を受けました。
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グループリハビリテーションプログラムは、毎日60分間のセッションを週に5回、4週間継続するものでした。 グループリハビリテーションプログラムには以下が含まれます：リハビリテーション口腔および顔面エクササイズ、ゲームベースの表面筋電図バイオフィードバックトレーニング、参加者の経験共有、個別の直接栄養トレーニング |
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介入なし：コントロールグループ
介入は適用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された嚥下評価スケール
時間枠：1日目と28日目
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標準化された嚥下評価スケールは、嚥下機能を評価するために一般的に使用されるツールです。
個人の嚥下能力と食道を通る食物/液体のスムーズな通過を評価するために、医療およびリハビリテーションの分野で広く応用されています。
スケールは 18 ～ 46 の範囲であり、スコアが低いほど嚥下機能が良好であることを示します。
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1日目と28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事にかかる時間
時間枠：1日目と28日目
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研究者らは参加者に、毎日の摂取量と習慣に従って昼食を摂るよう求め、その時間を計測する
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1日目と28日目
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と28日目
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浸透吸引スケールは、ビデオ透視嚥下研究の下で嚥下障害を評価するために使用され、主に流動性食品が気道に入り、嚥下プロセス中に浸透または誤嚥を引き起こした程度を評価しました。
レベルが増加するにつれて、嚥下障害の重症度も増加しました。
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1日目と28日目
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15項目の老人性うつ病スケール
時間枠：1日目と28日目
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15 項目の老人性うつ病スケール (GDS-15) は、65 歳以上の高齢者のうつ病を検出するために設計された広く使用されているスクリーニング ツールです。GDS-15 のスコアは 0 から 15 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の可能性が高いことを示します。うつ。
うつ病の可能性を示すために 5 以上のカットオフ スコアが一般的に使用されますが、これは評価対象の集団やスクリーニングの目的によって異なる場合があります。
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1日目と28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis Wi、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月13日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月13日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。