Programa de rehabilitación grupal comunitario para pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular
Programa de rehabilitación grupal comunitario para pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se complica con disfagia orofaríngea en 29 a 81% de los pacientes. Hasta el 40% de estas personas continúan experimentando dificultades para tragar incluso después de un año, lo que se asocia con un mayor riesgo de consecuencias como neumonía por aspiración, deshidratación y desnutrición.
Los programas de ejercicio comunitarios han demostrado potencial para su implementación en adultos mayores; sin embargo, sigue siendo imperativo determinar si esta estrategia producirá un beneficio comparable en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Los pacientes del grupo de intervención recibieron entrenamiento sobre la función de deglución en espacios públicos comunitarios durante 5 días a la semana durante un período de cuatro semanas (60 minutos por día). Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna intervención. Se evaluaron la escala de penetración-aspiración y la evaluación estandarizada de la deglución (SSA), los síntomas depresivos (escala de depresión geriátrica-15) y la duración de las comidas antes y después de todo el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laviena Ce
- Número de teléfono: 15422548954
- Correo electrónico: linchuangzhuce@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 65 años.
- Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
- Con conciencia clara y capaz de cooperar con cuestionarios y formación.
- Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.
- disfagia temprana.
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Discapacidad física.
- Recibir simultáneamente otras terapias que puedan influir en este estudio.
- Individuos con gastrostomía.
- Anomalías de las estructuras orales, faríngeas o esofágicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibieron entrenamiento sobre la función de deglución en espacios públicos comunitarios durante 5 días a la semana durante un período de 4 semanas.
|
El programa de rehabilitación grupal comprendió sesiones diarias de 60 minutos, cinco veces por semana durante 4 semanas. El programa de rehabilitación grupal incluyó: ejercicios de rehabilitación oral y facial, entrenamiento de biorretroalimentación electromiográfica de superficie basado en juegos, intercambio de experiencias entre los participantes, entrenamiento individual de alimentación directa. |
|
Sin intervención: El grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la deglución estandarizada
Periodo de tiempo: día 1 y día 28
|
La Escala de evaluación de la deglución estandarizada es una herramienta de uso común para evaluar la función de la deglución.
Se aplica ampliamente en los campos de la medicina y la rehabilitación para evaluar la capacidad de deglución de un individuo y el paso suave de alimentos/líquidos a través del esófago.
La escala oscila entre 18 y 46, y las puntuaciones más bajas indican una mejor función de deglución.
|
día 1 y día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo consumido en comer.
Periodo de tiempo: día 1 y día 28
|
Los investigadores exigen que los participantes almuercen de acuerdo con su ingesta y hábitos diarios, y cuenten el tiempo consumido.
|
día 1 y día 28
|
|
Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 28
|
La escala de penetración-aspiración se utilizó para evaluar la disfagia en el estudio de deglución videofluoroscópica, evaluando principalmente el grado en que los alimentos líquidos ingresaron a las vías respiratorias y causaron penetración o aspiración durante el proceso de deglución.
A medida que aumentaba el nivel, también aumentaba la gravedad de la disfagia.
|
día 1 y día 28
|
|
Escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: día 1 y día 28
|
La Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-15) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para detectar la depresión en personas mayores de 65 años o más. Las puntuaciones en la GDS-15 varían de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de sufrir depresión. depresión.
Comúnmente se utiliza una puntuación de corte de 5 o más para indicar una posible depresión, aunque esto puede variar según la población que se evalúa y el propósito de la prueba.
|
día 1 y día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- community - stroke dysphagia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .