Społeczny program rehabilitacji grupowej dla pacjentów po udarze z dysfagią
Społeczny program rehabilitacji grupowej dla pacjentów po udarze z dysfagią: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 29–81% pacjentów udar jest powikłany dysfagią jamy ustnej i gardła. Aż 40% tych osób nadal doświadcza trudności w połykaniu nawet po roku, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań, takich jak zachłystowe zapalenie płuc, odwodnienie i niedożywienie.
Społeczne programy ćwiczeń wykazały potencjał do wdrożenia u osób starszych; jednakże konieczne pozostaje sprawdzenie, czy strategia ta przyniesie porównywalne korzyści u pacjentów po udarze z dysfagią. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej, albo do grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie interwencyjnej przeszli szkolenie w zakresie funkcji połykania w przestrzeni publicznej przez 5 dni w tygodniu przez okres czterech tygodni (60 minut dziennie). Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji. Przed i po leczeniu oceniano skalę penetracji i aspiracji oraz standaryzowaną ocenę połykania (SSA), objawy depresyjne (skala depresji geriatrycznej-15) oraz czas trwania posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laviena Ce
- Numer telefonu: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
- wczesna dysfagia.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Jednocześnie otrzymuje inne terapie, które mogą mieć wpływ na to badanie.
- Osoby z gastrostomią.
- Nieprawidłowości w budowie jamy ustnej, gardła lub przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej przeszli szkolenie w zakresie funkcji połykania w przestrzeni publicznej przez 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Grupowy program rehabilitacji obejmował codzienne 60-minutowe sesje, pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupowy program rehabilitacji obejmował: Rehabilitacyjne ćwiczenia jamy ustnej i twarzy, Trening biofeedbacku wykorzystujący powierzchniową elektromiografię w oparciu o grę, Dzielenie się doświadczeniami Uczestników, Indywidualny trening żywienia bezpośredniego |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana skala oceny połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 28
|
Standaryzowana Skala Oceny Połykania jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny funkcji połykania.
Jest szeroko stosowany w medycynie i rehabilitacji do oceny zdolności połykania danej osoby i płynnego przejścia pokarmu/płynu przez przełyk.
Skala waha się od 18 do 46, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję połykania.
|
dzień 1 i dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 28
|
Badacze wymagają od uczestników spożywania lunchu zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i nawykami oraz liczenia czasu, jaki spędzili w trakcie badania
|
dzień 1 i dzień 28
|
|
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 28
|
Do oceny dysfagii w ramach wideofluoroskopowego badania połykania wykorzystano skalę penetracji i aspiracji, oceniając przede wszystkim stopień, w jakim płynny pokarm przedostał się do dróg oddechowych i spowodował penetrację lub aspirację podczas procesu połykania.
Wraz ze wzrostem poziomu wzrastało również nasilenie dysfagii.
|
dzień 1 i dzień 28
|
|
15-punktowa Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 28
|
15-punktowa Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15) to szeroko stosowane narzędzie przesiewowe zaprojektowane do wykrywania depresji u osób starszych w wieku 65 lat i starszych. Wyniki w skali GDS-15 mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji depresja.
Do wskazania możliwej depresji powszechnie stosuje się punkt odcięcia wynoszący 5 lub więcej, chociaż może on się różnić w zależności od ocenianej populacji i celu badania przesiewowego.
|
dzień 1 i dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- community - stroke dysphagia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .