Komunitní skupinový rehabilitační program pro pacienty s mrtvicí a dysfagií
Komunitní skupinový rehabilitační program pro pacienty s mrtvicí s dysfagií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je komplikována orofaryngeální dysfagií u 29 až 81 % pacientů. Až 40 % těchto jedinců má potíže s polykáním i po roce, což je spojeno se zvýšeným rizikem následků, jako je aspirační pneumonie, dehydratace a podvýživa.
Komunitní cvičební programy prokázaly potenciál pro realizaci u starších dospělých; je však nutné zjistit, zda tato strategie přinese srovnatelný přínos u pacientů s cévní mozkovou příhodou s dysfagií. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Pacienti v intervenční skupině absolvovali trénink polykacích funkcí v komunitních veřejných prostorách po dobu 5 dnů každý týden po dobu čtyř týdnů (60 minut denně). Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou intervenci. Škála penetrace-aspirace a standardizované hodnocení polykání (SSA), symptomy deprese (škála geriatrické deprese-15) a délka jídla byly hodnoceny před a po celé léčbě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laviena Ce
- Telefonní číslo: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
- časná dysfagie.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Současně dostávat další terapie, které by mohly ovlivnit tuto studii.
- Jedinci s gastrostomií.
- Abnormality orálních, faryngeálních nebo jícnových struktur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupinu
Pacienti v intervenční skupině absolvovali trénink polykacích funkcí ve veřejných prostorách komunity po dobu 5 dnů každý týden po dobu 4 týdnů.
|
Skupinový rehabilitační program zahrnoval denní 60minutová sezení, pětkrát týdně po dobu 4 týdnů. Skupinový rehabilitační program zahrnoval: rehabilitační orální a obličejová cvičení, herní povrchový elektromyografický biofeedback trénink, sdílení zkušeností účastníků, individuální trénink přímého krmení |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná stupnice hodnocení polykání
Časové okno: den 1 a den 28
|
Standardizovaná škála hodnocení polykání je běžně používaným nástrojem pro hodnocení funkce polykání.
Je široce používán v lékařských a rehabilitačních oborech k posouzení schopnosti jednotlivce polykat a hladkého průchodu potravy/tekutiny jícnem.
Stupnice se pohybuje od 18 do 46, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší polykací funkci.
|
den 1 a den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 28
|
Vyšetřovatelé požadují, aby účastníci snědli oběd podle jejich denního příjmu a zvyklostí a počítali čas, který zkonzumovali
|
den 1 a den 28
|
|
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 28
|
Škála penetrace-aspirace byla použita k hodnocení dysfagie v rámci Videofluoroskopické polykací studie, která primárně hodnotila rozsah, v jakém se tekutá potrava dostala do dýchacích cest a způsobila penetraci nebo aspiraci během polykacího procesu.
Jak se hladina zvyšovala, zvyšovala se i závažnost dysfagie.
|
den 1 a den 28
|
|
15-položková stupnice geriatrické deprese
Časové okno: den 1 a den 28
|
15položková škála geriatrické deprese (GDS-15) je široce používaný screeningový nástroj určený k detekci deprese u starších jedinců ve věku 65 let a starších. Skóre na GDS-15 se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost Deprese.
Pro indikaci možné deprese se běžně používá hraniční skóre 5 nebo vyšší, i když se může lišit v závislosti na posuzované populaci a účelu screeningu.
|
den 1 a den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- community - stroke dysphagia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .