Samfunnsbasert grupperehabiliteringsprogram for slagpasienter med dysfagi
Samfunnsbasert grupperehabiliteringsprogram for slagpasienter med dysfagi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag kompliseres av orofaryngeal dysfagi hos 29 til 81 % av pasientene. Opptil 40 % av disse personene fortsetter å oppleve svelgevansker selv etter et år senere, noe som er assosiert med økt risiko for konsekvenser som aspirasjonspneumoni, dehydrering og underernæring.
Samfunnsbaserte treningsprogrammer har vist potensial for implementering hos eldre voksne; Det er imidlertid fortsatt viktig å finne ut om denne strategien vil gi sammenlignbare fordeler hos slagpasienter med dysfagi. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok svelgefunksjonstrening i fellesskapets offentlige rom i 5 dager hver uke i fire ukers periode (60 minutter per dag). Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Penetrasjons-aspirasjonsskala og standardisert svelgevurdering (SSA), depressive symptomer (geriatrisk depresjonsskala-15) og måltidets varighet ble vurdert før og etter all behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: linchuangzhuce@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
- tidlig dysfagi.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Samtidig mottar andre terapier som kan påvirke denne studien.
- Personer med gastrostomi.
- Abnormiteter i de orale, svelg- eller spiserørsstrukturer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok svelgefunksjonstrening i fellesskapets offentlige rom i 5 dager hver uke i en 4-ukers periode.
|
Grupperehabiliteringsprogrammet omfattet daglige økter på 60 minutter, fem ganger per uke i en varighet på 4 uker. Grupperehabiliteringsprogrammet inkluderte: Rehabiliteringsøvelser for munn og ansikt, Spillbasert elektromyografisk biofeedback-trening på overflaten, deling av deltakere, individuell direkte fôringstrening |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Ingen inngrep vil bli iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert svelgevurderingsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Standardized Swallowing Assessment Scale er et ofte brukt verktøy for å evaluere svelgefunksjonen.
Det er mye brukt i medisinske og rehabiliteringsfelt for å vurdere en persons svelgeevne og jevn passasje av mat/væske gjennom spiserøret.
Skalaen varierer fra 18 til 46, med lavere skåre som indikerer bedre svelgefunksjon.
|
dag 1 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Etterforskerne krever at deltakerne spiser en lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tiden som brukes
|
dag 1 og dag 28
|
|
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Penetration-Aspiration Scale ble brukt til å vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært for å evaluere i hvilken grad flytende mat kom inn i luftveiene og forårsaket penetrasjon eller aspirasjon under svelgeprosessen.
Etter hvert som nivået økte, økte også alvorlighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 og dag 28
|
|
15-elements geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Den 15-elementers geriatriske depresjonsskalaen (GDS-15) er et mye brukt screeningsverktøy utviklet for å oppdage depresjon hos eldre individer i alderen 65 år og eldre. Skårene på GDS-15 varierer fra 0 til 15, med høyere skårer som indikerer en høyere sannsynlighet for depresjon.
En cutoff-score på 5 eller høyere brukes vanligvis for å indikere mulig depresjon, selv om dette kan variere avhengig av befolkningen som vurderes og formålet med screeningen.
|
dag 1 og dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- community - stroke dysphagia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .