Op de gemeenschap gebaseerd groepsrehabilitatieprogramma voor patiënten met een beroerte met dysfagie
Op de gemeenschap gebaseerd groepsrehabilitatieprogramma voor patiënten met een beroerte met dysfagie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 29 tot 81% van de patiënten wordt een beroerte gecompliceerd door orofaryngeale dysfagie. Tot 40% van deze personen heeft zelfs na een jaar nog steeds last van slikproblemen, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op gevolgen zoals aspiratiepneumonie, uitdroging en ondervoeding.
Op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's hebben potentieel voor implementatie bij oudere volwassenen aangetoond; het blijft echter noodzakelijk om vast te stellen of deze strategie een vergelijkbaar voordeel zal opleveren bij patiënten met een beroerte met dysfagie. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Patiënten in de interventiegroep kregen gedurende een periode van vier weken (60 minuten per dag) vijf dagen per week vijf dagen per week een slikfunctietraining in de openbare ruimte van de gemeenschap. Patiënten in de controlegroep kregen geen interventie. Penetratie-aspiratieschaal en gestandaardiseerde slikbeoordeling (SSA), depressieve symptomen (Geriatric Depression Scale-15) en maaltijdduur werden vóór en na de behandeling beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laviena Ce
- Telefoonnummer: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 65 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
- vroege dysfagie.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Tegelijkertijd andere therapieën ontvangen die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek.
- Personen met een gastrostomie.
- Afwijkingen van de orale, faryngeale of slokdarmstructuren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
Patiënten in de interventiegroep kregen vijf dagen per week gedurende een periode van vier weken een slikfunctietraining in de openbare ruimte van de gemeenschap.
|
Het groepsrevalidatieprogramma bestond uit dagelijkse sessies van 60 minuten, vijf keer per week gedurende vier weken. Het groepsrehabilitatieprogramma omvatte: Rehabilitatie van orale en gezichtsoefeningen, spelgebaseerde oppervlakte-elektromyografische biofeedbacktraining, delen van ervaringen door deelnemers, individuele directe voedingstraining |
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
Er zal geen interventie worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde beoordelingsschaal voor slikken
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De gestandaardiseerde slikbeoordelingsschaal is een veelgebruikt hulpmiddel voor het evalueren van de slikfunctie.
Het wordt op grote schaal toegepast op medisch en revalidatiegebied om het slikvermogen van een individu en de vlotte doorgang van voedsel/vloeistof door de slokdarm te beoordelen.
De schaal loopt van 18 tot 46, waarbij lagere scores duiden op een betere slikfunctie.
|
dag 1 en dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De onderzoekers eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
|
dag 1 en dag 28
|
|
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De penetratie-aspiratieschaal werd gebruikt om dysfagie te beoordelen in het kader van een videofluorscopisch slikonderzoek, waarbij voornamelijk werd geëvalueerd in welke mate vloeibaar voedsel in de luchtwegen terechtkwam en penetratie of aspiratie veroorzaakte tijdens het slikproces.
Naarmate het niveau toenam, nam ook de ernst van dysfagie toe.
|
dag 1 en dag 28
|
|
Geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: dag 1 en dag 28
|
De uit 15 items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS-15) is een veelgebruikt screeningsinstrument dat is ontworpen om depressie op te sporen bij ouderen van 65 jaar en ouder. Scores op de GDS-15 variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans op depressie. depressie.
Een grensscore van 5 of hoger wordt doorgaans gebruikt om een mogelijke depressie aan te duiden, hoewel dit kan variëren afhankelijk van de populatie die wordt beoordeeld en het doel van de screening.
|
dag 1 en dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- community - stroke dysphagia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .