Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de réadaptation de groupe communautaire pour les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie

13 avril 2024 mis à jour par: Copka Sonpashan

Programme de réadaptation de groupe communautaire pour les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie : un essai contrôlé randomisé

Les programmes d'exercices communautaires ont démontré leur potentiel de mise en œuvre chez les personnes âgées ; cependant, il reste impératif de déterminer si cette stratégie apportera des bénéfices comparables chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la fonction de déglutition dans les espaces publics communautaires pendant 5 jours par semaine pendant une période de quatre semaines (60 minutes par jour). Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention. L'échelle de pénétration-aspiration et l'évaluation standardisée de la déglutition (SSA), les symptômes dépressifs (échelle de dépression gériatrique-15) et la durée des repas ont été évalués avant et après tout le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'AVC se complique d'une dysphagie oropharyngée chez 29 à 81 % des patients. Jusqu'à 40 % de ces personnes continuent d'éprouver des difficultés à avaler même un an plus tard, ce qui est associé à un risque accru de conséquences telles qu'une pneumonie par aspiration, une déshydratation et une malnutrition.

Les programmes d'exercices communautaires ont démontré leur potentiel de mise en œuvre chez les personnes âgées ; cependant, il reste impératif de déterminer si cette stratégie apportera des bénéfices comparables chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la fonction de déglutition dans les espaces publics communautaires pendant 5 jours par semaine pendant une période de quatre semaines (60 minutes par jour). Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention. L'échelle de pénétration-aspiration et l'évaluation standardisée de la déglutition (SSA), les symptômes dépressifs (échelle de dépression gériatrique-15) et la durée des repas ont été évalués avant et après tout le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 65 ans.
  • Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
  • Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
  • Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
  • dysphagie précoce.

Critère d'exclusion:

  • Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
  • Handicap physique.
  • Recevoir simultanément d'autres thérapies susceptibles d'influencer cette étude.
  • Personnes ayant une gastrostomie.
  • Anomalies des structures buccales, pharyngées ou œsophagiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la fonction de déglutition dans les espaces publics communautaires pendant 5 jours par semaine pendant une période de 4 semaines.

Le programme de rééducation de groupe comprenait des séances quotidiennes de 60 minutes, cinq fois par semaine pendant 4 semaines.

Le programme de rééducation de groupe comprenait : des exercices de rééducation orale et faciale, une formation au biofeedback électromyographique de surface basée sur le jeu, le partage d'expériences des participants, une formation individuelle à l'alimentation directe.

Aucune intervention: Le groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la déglutition standardisée
Délai: jour 1 et jour 28
L'échelle standardisée d'évaluation de la déglutition est un outil couramment utilisé pour évaluer la fonction de déglutition. Il est largement utilisé dans les domaines médicaux et de réadaptation pour évaluer la capacité de déglutition d'un individu et le passage fluide des aliments/liquides dans l'œsophage. L'échelle va de 18 à 46, les scores les plus bas indiquant une meilleure fonction de déglutition.
jour 1 et jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 28
Les enquêteurs demandent aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
jour 1 et jour 28
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 28
L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition. À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
jour 1 et jour 28
Échelle de dépression gériatrique en 15 éléments
Délai: jour 1 et jour 28
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) en 15 éléments est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour détecter la dépression chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Les scores sur l'échelle GDS-15 vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de dépression. Un score seuil de 5 ou plus est couramment utilisé pour indiquer une éventuelle dépression, bien que cela puisse varier en fonction de la population évaluée et de l'objectif du dépistage.
jour 1 et jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner