- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370390
Programme de réadaptation de groupe communautaire pour les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie
Programme de réadaptation de groupe communautaire pour les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC se complique d'une dysphagie oropharyngée chez 29 à 81 % des patients. Jusqu'à 40 % de ces personnes continuent d'éprouver des difficultés à avaler même un an plus tard, ce qui est associé à un risque accru de conséquences telles qu'une pneumonie par aspiration, une déshydratation et une malnutrition.
Les programmes d'exercices communautaires ont démontré leur potentiel de mise en œuvre chez les personnes âgées ; cependant, il reste impératif de déterminer si cette stratégie apportera des bénéfices comparables chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la fonction de déglutition dans les espaces publics communautaires pendant 5 jours par semaine pendant une période de quatre semaines (60 minutes par jour). Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention. L'échelle de pénétration-aspiration et l'évaluation standardisée de la déglutition (SSA), les symptômes dépressifs (échelle de dépression gériatrique-15) et la durée des repas ont été évalués avant et après tout le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laviena Ce
- Numéro de téléphone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 65 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
- dysphagie précoce.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Recevoir simultanément d'autres thérapies susceptibles d'influencer cette étude.
- Personnes ayant une gastrostomie.
- Anomalies des structures buccales, pharyngées ou œsophagiennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la fonction de déglutition dans les espaces publics communautaires pendant 5 jours par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Le programme de rééducation de groupe comprenait des séances quotidiennes de 60 minutes, cinq fois par semaine pendant 4 semaines. Le programme de rééducation de groupe comprenait : des exercices de rééducation orale et faciale, une formation au biofeedback électromyographique de surface basée sur le jeu, le partage d'expériences des participants, une formation individuelle à l'alimentation directe. |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la déglutition standardisée
Délai: jour 1 et jour 28
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L'échelle standardisée d'évaluation de la déglutition est un outil couramment utilisé pour évaluer la fonction de déglutition.
Il est largement utilisé dans les domaines médicaux et de réadaptation pour évaluer la capacité de déglutition d'un individu et le passage fluide des aliments/liquides dans l'œsophage.
L'échelle va de 18 à 46, les scores les plus bas indiquant une meilleure fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 28
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Les enquêteurs demandent aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
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jour 1 et jour 28
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Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 28
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L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition.
À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
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jour 1 et jour 28
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Échelle de dépression gériatrique en 15 éléments
Délai: jour 1 et jour 28
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) en 15 éléments est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour détecter la dépression chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Les scores sur l'échelle GDS-15 vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de dépression.
Un score seuil de 5 ou plus est couramment utilisé pour indiquer une éventuelle dépression, bien que cela puisse varier en fonction de la population évaluée et de l'objectif du dépistage.
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jour 1 et jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- community - stroke dysphagia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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