Programma di riabilitazione di gruppo su base comunitaria per pazienti affetti da ictus con disfagia
Programma di riabilitazione di gruppo su base comunitaria per pazienti affetti da ictus con disfagia: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è complicato dalla disfagia orofaringea nel 29-81% dei pazienti. Fino al 40% di questi individui continua ad avere difficoltà di deglutizione anche dopo un anno, il che è associato ad un aumentato rischio di conseguenze come polmonite da aspirazione, disidratazione e malnutrizione.
I programmi di esercizi basati sulla comunità hanno dimostrato un potenziale di implementazione negli anziani; tuttavia, resta imperativo accertare se questa strategia porterà benefici comparabili nei pazienti con ictus e disfagia. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto un allenamento sulla funzione di deglutizione negli spazi pubblici della comunità per 5 giorni a settimana per un periodo di quattro settimane (60 minuti al giorno). I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento. La scala di penetrazione-aspirazione e la valutazione standardizzata della deglutizione (SSA), i sintomi depressivi (Geriatric Depression Scale-15) e la durata del pasto sono stati valutati prima e dopo tutto il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laviena Ce
- Numero di telefono: 15422548954
- Email: linchuangzhuce@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni.
- Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
- Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
- Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.
- disfagia precoce.
Criteri di esclusione:
- Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
- Disabilità fisica.
- Ricevere contemporaneamente altre terapie che potrebbero influenzare questo studio.
- Individui con gastrostomia.
- Anomalie delle strutture orali, faringee o esofagee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto un allenamento sulla funzione di deglutizione negli spazi pubblici della comunità per 5 giorni ogni settimana per un periodo di 4 settimane.
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Il programma di riabilitazione di gruppo comprendeva sessioni giornaliere di 60 minuti, cinque volte a settimana per una durata di 4 settimane. Il programma di riabilitazione di gruppo comprendeva: esercizi di riabilitazione orale e facciale, formazione con biofeedback elettromiografico di superficie basato sul gioco, condivisione delle esperienze dei partecipanti, formazione individuale sull'alimentazione diretta |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della deglutizione standardizzata
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 28
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La scala di valutazione della deglutizione standardizzata è uno strumento comunemente utilizzato per valutare la funzione della deglutizione.
È ampiamente applicato in campo medico e riabilitativo per valutare la capacità di deglutizione di un individuo e il passaggio regolare di cibo/liquidi attraverso l'esofago.
La scala varia da 18 a 46, con i punteggi più bassi che indicano una migliore funzione di deglutizione.
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giorno 1 e giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 28
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I ricercatori richiedono ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto e alle loro abitudini quotidiane e di contare il tempo impiegato
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giorno 1 e giorno 28
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Scala di penetrazione-aspirazione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 28
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La scala di penetrazione-aspirazione è stata utilizzata per valutare la disfagia durante lo studio della deglutizione videofluoroscopica, valutando principalmente la misura in cui il cibo fluido è entrato nelle vie aeree e ha causato penetrazione o aspirazione durante il processo di deglutizione.
All’aumentare del livello aumentava anche la gravità della disfagia.
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giorno 1 e giorno 28
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Scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 28
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La Geriatric Depression Scale (GDS-15) a 15 voci è uno strumento di screening ampiamente utilizzato progettato per rilevare la depressione negli individui anziani di età pari o superiore a 65 anni. I punteggi sulla GDS-15 vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di depressione.
Un punteggio limite pari o superiore a 5 viene comunemente utilizzato per indicare una possibile depressione, sebbene ciò possa variare a seconda della popolazione valutata e dello scopo dello screening.
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giorno 1 e giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- community - stroke dysphagia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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