Программа групповой реабилитации на базе местного сообщества для пациентов, перенесших инсульт и дисфагию
Программа групповой реабилитации на базе местного сообщества для пациентов с инсультом и дисфагией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт осложняется орофарингеальной дисфагией у 29–81% больных. До 40% этих людей продолжают испытывать трудности с глотанием даже спустя год, что связано с повышенным риском таких последствий, как аспирационная пневмония, обезвоживание и недоедание.
Программы физических упражнений на уровне сообщества продемонстрировали потенциал для реализации среди пожилых людей; однако по-прежнему необходимо выяснить, принесет ли эта стратегия сопоставимую пользу у пациентов с инсультом и дисфагией. Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Пациенты в группе вмешательства проходили тренировку функции глотания в общественных местах в течение 5 дней каждую неделю в течение четырехнедельного периода (60 минут в день). Пациенты контрольной группы не получали никакого вмешательства. Шкала проникновения-аспирации и стандартизированная оценка глотания (SSA), симптомы депрессии (гериатрическая шкала депрессии-15) и продолжительность приема пищи оценивались до и после всего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laviena Ce
- Номер телефона: 15422548954
- Электронная почта: linchuangzhuce@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
- ранняя дисфагия.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Одновременное получение других методов лечения, которые могут повлиять на это исследование.
- Лица с гастростомой.
- Аномалии структур ротовой полости, глотки или пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты в экспериментальной группе проходили обучение функции глотания в общественных местах в течение 5 дней каждую неделю в течение 4-недельного периода.
|
Программа групповой реабилитации включала ежедневные занятия по 60 минут пять раз в неделю в течение 4 недель. Программа групповой реабилитации включала в себя: реабилитационные упражнения для полости рта и лица, игровой тренинг по поверхностной электромиографической биологической обратной связи, обмен опытом между участниками, индивидуальное обучение непосредственному кормлению. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная шкала оценки глотания
Временное ограничение: день 1 и день 28
|
Стандартизированная шкала оценки глотания — широко используемый инструмент для оценки функции глотания.
Он широко применяется в медицине и реабилитации для оценки способности человека к глотанию и плавного прохождения пищи/жидкости через пищевод.
Шкала варьируется от 18 до 46, при этом более низкие баллы указывают на лучшую функцию глотания.
|
день 1 и день 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 28
|
Исследователи требуют, чтобы участники обедали в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками, а также подсчитывали затраченное время.
|
день 1 и день 28
|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 28
|
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в ходе видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания.
По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала.
|
день 1 и день 28
|
|
Гериатрическая шкала депрессии из 15 пунктов
Временное ограничение: день 1 и день 28
|
Гериатрическая шкала депрессии, состоящая из 15 пунктов (GDS-15), представляет собой широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Баллы по шкале GDS-15 варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность депрессия.
Пороговый балл 5 или выше обычно используется для обозначения возможной депрессии, хотя он может варьироваться в зависимости от оцениваемой популяции и цели скрининга.
|
день 1 и день 28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- community - stroke dysphagia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .