- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06370390
Programa comunitário de reabilitação em grupo para pacientes com AVC e disfagia
Programa comunitário de reabilitação em grupo para pacientes com AVC e disfagia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é complicado por disfagia orofaríngea em 29 a 81% dos pacientes. Até 40% desses indivíduos continuam a ter dificuldade para engolir mesmo depois de um ano, o que está associado a um risco aumentado de consequências como pneumonia por aspiração, desidratação e desnutrição.
Os programas de exercícios baseados na comunidade demonstraram potencial para implementação em adultos mais velhos; no entanto, continua a ser imperativo verificar se esta estratégia produzirá benefícios comparáveis em pacientes com AVC e disfagia. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento da função de deglutição em espaços públicos comunitários durante 5 dias por semana durante um período de quatro semanas (60 minutos por dia). Os pacientes do grupo controle não receberam intervenção. Escala de Penetração-Aspiração e Avaliação Padronizada da Deglutição (SSA), sintomas depressivos (Escala de Depressão Geriátrica-15) e duração das refeições foram avaliados antes e depois de todo o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laviena Ce
- Número de telefone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
- disfagia precoce.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Receber simultaneamente outras terapias que possam influenciar este estudo.
- Indivíduos com gastrostomia.
- Anormalidades das estruturas orais, faríngeas ou esofágicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento da função de deglutição em espaços públicos comunitários durante 5 dias por semana durante um período de 4 semanas.
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O programa de reabilitação em grupo compreendeu sessões diárias de 60 minutos, cinco vezes por semana, durante quatro semanas. O programa de reabilitação em grupo incluiu: Exercícios orais e faciais de reabilitação, Treinamento de biofeedback eletromiográfico de superfície baseado em jogos, Compartilhamento de experiências dos participantes, Treinamento individual de alimentação direta |
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Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Padronizada de Avaliação da Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 28
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A Escala Padronizada de Avaliação da Deglutição é uma ferramenta comumente usada para avaliar a função da deglutição.
É amplamente aplicado nas áreas médica e de reabilitação para avaliar a capacidade de deglutição de um indivíduo e a passagem suave de alimentos/líquidos através do esôfago.
A escala varia de 18 a 46, com pontuações mais baixas indicando melhor função de deglutição.
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dia 1 e dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 28
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Os investigadores exigem que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
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dia 1 e dia 28
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 28
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A Escala de Penetração-Aspiração foi utilizada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entrou nas vias aéreas e causou penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
À medida que o nível aumentou, a gravidade da disfagia também aumentou.
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dia 1 e dia 28
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Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: dia 1 e dia 28
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A Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15) é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada, projetada para detectar depressão em idosos com 65 anos ou mais. As pontuações na GDS-15 variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de depressão.
Uma pontuação de corte de 5 ou superior é comumente usada para indicar uma possível depressão, embora possa variar dependendo da população avaliada e do objetivo da triagem.
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dia 1 e dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- community - stroke dysphagia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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