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Programa comunitário de reabilitação em grupo para pacientes com AVC e disfagia

13 de abril de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan

Programa comunitário de reabilitação em grupo para pacientes com AVC e disfagia: um ensaio clínico randomizado

Os programas de exercícios baseados na comunidade demonstraram potencial para implementação em adultos mais velhos; no entanto, continua a ser imperativo verificar se esta estratégia produzirá benefícios comparáveis ​​em pacientes com AVC e disfagia. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento da função de deglutição em espaços públicos comunitários durante 5 dias por semana durante um período de quatro semanas (60 minutos por dia). Os pacientes do grupo controle não receberam intervenção. Escala de Penetração-Aspiração e Avaliação Padronizada da Deglutição (SSA), sintomas depressivos (Escala de Depressão Geriátrica-15) e duração das refeições foram avaliados antes e depois de todo o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O AVC é complicado por disfagia orofaríngea em 29 a 81% dos pacientes. Até 40% desses indivíduos continuam a ter dificuldade para engolir mesmo depois de um ano, o que está associado a um risco aumentado de consequências como pneumonia por aspiração, desidratação e desnutrição.

Os programas de exercícios baseados na comunidade demonstraram potencial para implementação em adultos mais velhos; no entanto, continua a ser imperativo verificar se esta estratégia produzirá benefícios comparáveis ​​em pacientes com AVC e disfagia. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento da função de deglutição em espaços públicos comunitários durante 5 dias por semana durante um período de quatro semanas (60 minutos por dia). Os pacientes do grupo controle não receberam intervenção. Escala de Penetração-Aspiração e Avaliação Padronizada da Deglutição (SSA), sintomas depressivos (Escala de Depressão Geriátrica-15) e duração das refeições foram avaliados antes e depois de todo o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 65 anos.
  • Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
  • Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
  • Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
  • disfagia precoce.

Critério de exclusão:

  • Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
  • Deficiência física.
  • Receber simultaneamente outras terapias que possam influenciar este estudo.
  • Indivíduos com gastrostomia.
  • Anormalidades das estruturas orais, faríngeas ou esofágicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento da função de deglutição em espaços públicos comunitários durante 5 dias por semana durante um período de 4 semanas.

O programa de reabilitação em grupo compreendeu sessões diárias de 60 minutos, cinco vezes por semana, durante quatro semanas.

O programa de reabilitação em grupo incluiu: Exercícios orais e faciais de reabilitação, Treinamento de biofeedback eletromiográfico de superfície baseado em jogos, Compartilhamento de experiências dos participantes, Treinamento individual de alimentação direta

Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Padronizada de Avaliação da Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 28
A Escala Padronizada de Avaliação da Deglutição é uma ferramenta comumente usada para avaliar a função da deglutição. É amplamente aplicado nas áreas médica e de reabilitação para avaliar a capacidade de deglutição de um indivíduo e a passagem suave de alimentos/líquidos através do esôfago. A escala varia de 18 a 46, com pontuações mais baixas indicando melhor função de deglutição.
dia 1 e dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 28
Os investigadores exigem que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
dia 1 e dia 28
Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 28
A Escala de Penetração-Aspiração foi utilizada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entrou nas vias aéreas e causou penetração ou aspiração durante o processo de deglutição. À medida que o nível aumentou, a gravidade da disfagia também aumentou.
dia 1 e dia 28
Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: dia 1 e dia 28
A Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15) é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada, projetada para detectar depressão em idosos com 65 anos ou mais. As pontuações na GDS-15 variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de depressão. Uma pontuação de corte de 5 ou superior é comumente usada para indicar uma possível depressão, embora possa variar dependendo da população avaliada e do objetivo da triagem.
dia 1 e dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • community - stroke dysphagia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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