Fællesskabsbaseret grupperehabiliteringsprogram for apopleksipatienter med dysfagi
Fællesskabsbaseret grupperehabiliteringsprogram for slagtilfældepatienter med dysfagi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde kompliceres af orofaryngeal dysfagi hos 29 til 81 % af patienterne. Op til 40% af disse personer oplever fortsat synkebesvær selv efter et år senere, hvilket er forbundet med en øget risiko for konsekvenser såsom aspirationspneumoni, dehydrering og underernæring.
Fællesskabsbaserede træningsprogrammer har vist potentiale for implementering hos ældre voksne; det er dog stadig bydende nødvendigt at fastslå, om denne strategi vil give sammenlignelige fordele hos patienter med slagtilfælde med dysfagi. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Patienterne i interventionsgruppen modtog synkefunktionstræning i samfundets offentlige rum i 5 dage hver uge i fire ugers periode (60 minutter om dagen). Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen intervention. Penetration-Aspiration Scale og Standardized Swallowing Assessment (SSA), depressive symptomer (geriatrisk depression skala-15) og måltidets varighed blev vurderet før og efter al behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år.
- Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
- Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med spørgeskemaer og træning.
- De ældre, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.
- tidlig dysfagi.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Fysisk handicap.
- Samtidig modtagelse af andre terapier, der kan påvirke denne undersøgelse.
- Personer med gastrostomi.
- Abnormiteter i de orale, svælg- eller esophageale strukturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppen
Patienter i interventionsgruppen modtog synkefunktionstræning i samfundets offentlige rum i 5 dage hver uge i en 4-ugers periode.
|
Grupperehabiliteringsprogrammet omfattede daglige 60-minutters sessioner, fem gange om ugen i en varighed på 4 uger. Grupperehabiliteringsprogrammet omfattede: Rehabilitering af mund- og ansigtsøvelser, spilbaseret overflade elektromyografisk biofeedback-træning, deling af deltagere, individuel direkte fodringstræning |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret synkevurderingsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Standardized Swallowing Assessment Scale er et almindeligt anvendt værktøj til evaluering af synkefunktionen.
Det anvendes i vid udstrækning inden for medicinske og rehabiliterende områder for at vurdere en persons synkeevne og den glatte passage af mad/væske gennem spiserøret.
Skalaen går fra 18 til 46, med lavere score, der indikerer bedre synkefunktion.
|
dag 1 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at spise
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Efterforskerne kræver, at deltagerne spiser en frokost i henhold til deres daglige indtag og vaner, og tæller den forbrugte tid
|
dag 1 og dag 28
|
|
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Penetration-Aspiration Scale blev brugt til at vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært ved at evaluere, i hvilket omfang flydende mad kom ind i luftvejene og forårsagede penetration eller aspiration under synkeprocessen.
Efterhånden som niveauet steg, steg sværhedsgraden af dysfagi også.
|
dag 1 og dag 28
|
|
15-elements geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 28
|
Geriatrisk depressionsskalaen med 15 punkter (GDS-15) er et udbredt screeningsværktøj designet til at opdage depression hos ældre personer i alderen 65 og ældre. Scoringer på GDS-15 varierer fra 0 til 15, med højere score, der indikerer en højere sandsynlighed for depression.
En cutoff-score på 5 eller højere bruges almindeligvis til at indikere mulig depression, selvom dette kan variere afhængigt af den population, der vurderes, og formålet med screeningen.
|
dag 1 og dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- community - stroke dysphagia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .