Yhteisöpohjainen ryhmäkuntoutusohjelma aivohalvauspotilaille, joilla on dysfagia
Yhteisöpohjainen ryhmäkuntoutusohjelma aivohalvauspotilaille, joilla on dysfagia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen komplisoi nielun dysfagia 29–81 %:lla potilaista. Jopa 40 %:lla näistä henkilöistä on edelleen nielemisvaikeuksia vielä vuoden kuluttuakin, mikä liittyy lisääntyneeseen riskiin saada seurauksia, kuten aspiraatiokeuhkokuume, kuivuminen ja aliravitsemus.
Yhteisöpohjaiset liikuntaohjelmat ovat osoittaneet mahdollisuuksia toteuttaa iäkkäillä aikuisilla; on kuitenkin edelleen välttämätöntä varmistaa, tuottaako tämä strategia vertailukelpoista hyötyä aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat saivat nielemistoimintokoulutusta yhteisön julkisissa tiloissa 5 päivänä viikossa neljän viikon ajan (60 minuuttia päivässä). Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet interventiota. Penetration-Aspiration Scale ja Standardized Swallowing Assessment (SSA), masennusoireet (Geriatric Depression Scale-15) ja aterian kesto arvioitiin ennen ja jälkeen kaiken hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laviena Ce
- Puhelinnumero: 15422548954
- Sähköposti: linchuangzhuce@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden ja koulutuksen kanssa.
- Ikäihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
- varhainen dysfagia.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Samalla saa muita hoitoja, jotka saattavat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on gastrostomia.
- Suun, nielun tai ruokatorven rakenteiden poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saivat nielemistoimintokoulutusta yhteisön julkisissa tiloissa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Ryhmäkuntoutusohjelma koostui päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ryhmäkuntoutusohjelmaan sisältyi: Kuntouttavat suu- ja kasvoharjoitukset, Pelipohjainen pintaelektromyografinen biofeedback-koulutus, Osallistujien kokemusten jakaminen, Yksilöllinen suoraruokintakoulutus |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu nielemisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 28
|
Standardoitu nielemisen arviointiasteikko on yleisesti käytetty työkalu nielemistoiminnan arvioimiseen.
Sitä käytetään laajasti lääketieteen ja kuntoutuksen aloilla arvioimaan yksilön nielemiskykyä ja ruoan/nesteen sujuvaa kulkemista ruokatorven läpi.
Asteikko vaihtelee välillä 18-46, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
|
päivä 1 ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiseen käytetty aika
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 28
|
Tutkijat vaativat osallistujia syömään lounaan päivittäisen saannin ja tapojensa mukaan ja laskemaan kulutetun ajan
|
päivä 1 ja päivä 28
|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 28
|
Penetration-Aspiration Scalea käytettiin nielemishäiriön arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, jossa arvioitiin ensisijaisesti, missä määrin nestemäinen ruoka pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana.
Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi.
|
päivä 1 ja päivä 28
|
|
15-osainen geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 28
|
15-pisteinen Geriatric Depression Scale (GDS-15) on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien masennus. GDS-15:n pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat, että masennus on todennäköisempää. masennus.
Rajapistemäärää, joka on 5 tai korkeampi, käytetään yleisesti ilmaisemaan mahdollista masennusta, vaikka tämä voi vaihdella arvioitavan väestön ja seulonnan tarkoituksen mukaan.
|
päivä 1 ja päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- community - stroke dysphagia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .