Gemeindebasiertes Gruppenrehabilitationsprogramm für Schlaganfallpatienten mit Dysphagie
Community-basiertes Gruppenrehabilitationsprogramm für Schlaganfallpatienten mit Dysphagie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall wird bei 29 bis 81 % der Patienten durch oropharyngeale Dysphagie kompliziert. Bis zu 40 % dieser Personen leiden auch nach einem Jahr weiterhin unter Schluckbeschwerden, was mit einem erhöhten Risiko für Folgen wie Aspirationspneumonie, Dehydrierung und Mangelernährung einhergeht.
Community-basierte Trainingsprogramme haben gezeigt, dass sie bei älteren Erwachsenen umgesetzt werden können. Es muss jedoch unbedingt festgestellt werden, ob diese Strategie bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie einen vergleichbaren Nutzen bringt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten über einen Zeitraum von vier Wochen an fünf Tagen pro Woche ein Schluckfunktionstraining in öffentlichen Gemeinschaftsräumen (60 Minuten pro Tag). Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention. Die Penetration-Aspiration-Skala und die Standardisierte Schluckbeurteilung (SSA), depressive Symptome (Geriatrische Depressionsskala 15) und die Essensdauer wurden vor und nach der gesamten Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-Mail: linchuangzhuce@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
- frühe Dysphagie.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Gleichzeitige Einnahme anderer Therapien, die diese Studie beeinflussen könnten.
- Personen mit einer Gastrostomie.
- Anomalien der oralen, pharyngealen oder ösophagealen Strukturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: der Interventionsgruppe
Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten über einen Zeitraum von 4 Wochen an fünf Tagen pro Woche ein Schluckfunktionstraining in öffentlichen Gemeinschaftsräumen.
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Das Gruppenrehabilitationsprogramm umfasste tägliche 60-minütige Sitzungen, fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Das Gruppenrehabilitationsprogramm umfasste: Reha-Mund- und Gesichtsübungen, spielbasiertes Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback-Training, Erfahrungsaustausch der Teilnehmer, individuelles Direktfütterungstraining |
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierte Bewertungsskala für das Schlucken
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
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Die Standardisierte Bewertungsskala für das Schlucken ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schluckfunktion.
Es wird häufig in der Medizin und Rehabilitation eingesetzt, um die Schluckfähigkeit einer Person und den reibungslosen Durchgang von Nahrung/Flüssigkeit durch die Speiseröhre zu beurteilen.
Die Skala reicht von 18 bis 46, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Schluckfunktion hinweisen.
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Tag 1 und Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
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Die Forscher verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
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Tag 1 und Tag 28
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Penetration-Aspiration-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
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Die Penetrations-Aspirations-Skala wurde zur Beurteilung der Dysphagie im Rahmen einer videofluoroskopischen Schluckstudie verwendet. Dabei wurde vor allem das Ausmaß bewertet, in dem flüssige Nahrung in die Atemwege gelangte und während des Schluckvorgangs eine Penetration oder Aspiration verursachte.
Mit zunehmendem Wert nahm auch die Schwere der Dysphagie zu.
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Tag 1 und Tag 28
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15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
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Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-15) ist ein weit verbreitetes Screening-Tool zur Erkennung von Depressionen bei älteren Menschen ab 65 Jahren. Die Werte auf dem GDS-15 reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hinweisen Depression.
Als Hinweis auf eine mögliche Depression wird üblicherweise ein Cutoff-Score von 5 oder höher verwendet, dieser kann jedoch je nach untersuchter Population und Zweck des Screenings variieren.
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Tag 1 und Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- community - stroke dysphagia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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