- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06370390
삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자를 위한 지역사회 기반 그룹 재활 프로그램
삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자를 위한 지역사회 기반 그룹 재활 프로그램: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 환자의 29~81%에서 구강인두 삼킴곤란으로 인해 복잡해집니다. 이들 중 최대 40%는 1년이 지난 후에도 계속해서 삼키는 어려움을 경험하며, 이는 흡인성 폐렴, 탈수, 영양실조와 같은 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다.
지역사회 기반 운동 프로그램은 노인들에게 시행 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이 전략이 연하곤란이 있는 뇌졸중 환자에게 비슷한 이점을 제공할 수 있는지 확인하는 것이 여전히 중요합니다. 참가자는 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 중재군의 환자들은 4주 동안 매주 5일(1일 60분) 지역사회 공공장소에서 삼키기 기능 훈련을 받았습니다. 대조군의 환자들은 아무런 개입도 받지 않았습니다. 모든 치료 전후에 침투-흡인 척도 및 표준화된 삼키기 평가(SSA), 우울 증상(Geriatric Depression Scale-15) 및 식사 시간을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laviena Ce
- 전화번호: 15422548954
- 이메일: linchuangzhuce@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
- 의식이 명쾌하고, 앙케이트나 교육에 협조할 수 있습니다.
- 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.
- 초기 연하곤란.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 신체 장애.
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료법을 동시에 받는 경우.
- 위루술을 받은 개인.
- 구강, 인두 또는 식도 구조의 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 환자들은 4주 동안 매주 5일 동안 지역 사회 공공 장소에서 삼킴 기능 훈련을 받았습니다.
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그룹 재활 프로그램은 매일 60분씩, 주 5회, 4주 동안 진행되었습니다. 그룹 재활 프로그램에는 재활 구강 및 안면 운동, 게임 기반 표면 근전도 바이오피드백 훈련, 참가자 경험 공유, 개별 직접 수유 훈련이 포함되었습니다. |
간섭 없음: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삼킴 평가 척도
기간: 1일차와 28일차
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표준화된 삼킴 평가 척도는 삼킴 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이는 개인의 삼키는 능력과 식도를 통한 음식/액체의 원활한 통과를 평가하기 위해 의료 및 재활 분야에 널리 적용됩니다.
척도 범위는 18~46점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 좋음을 의미합니다.
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1일차와 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사에 소요되는 시간
기간: 1일차와 28일차
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조사관은 참가자들에게 일일 섭취량과 습관에 따라 점심을 먹고 소비된 시간을 계산하도록 요구합니다.
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1일차와 28일차
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침투-흡인 척도
기간: 1일차와 28일차
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침투-흡인 척도는 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가하는 데 사용되었으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 유발한 정도를 평가했습니다.
수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다.
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1일차와 28일차
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15개 항목 노인 우울증 척도
기간: 1일차와 28일차
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15개 항목 노인 우울증 척도(GDS-15)는 65세 이상 노인의 우울증을 진단하기 위해 고안된 널리 사용되는 선별 도구입니다. GDS-15 점수 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 우울증 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다. 우울증.
5점 이상의 컷오프 점수는 일반적으로 우울증 가능성을 나타내는 데 사용되지만 이는 평가 대상 인구와 선별 목적에 따라 달라질 수 있습니다.
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1일차와 28일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼키는 기능 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병