小児手術中の電気インピーダンス断層撮影による肺換気のモニタリング (VentiPed)
小児手術の麻酔中の電気インピーダンス断層撮影による換気モニタリング: 観察的前向きデータレジストリ
調査の概要
詳細な説明
手術の麻酔は無気肺や低換気の発症に関連しており、それが術後も持続する可能性があり、患者は術後の肺合併症にさらされることがあります。 主な原因は筋緊張の喪失、特に腹部内臓による圧力の影響を受ける横隔膜の喪失であり、その結果肺胞や後肺領域の細い気道の上昇と圧迫が起こり、虚脱や無気肺を引き起こします。換気の再配分も可能です。 これらの変動は小児患者ではさらに顕著であり、小児患者は成人に比べて胸壁コンプライアンスが著しく高く、機能的残気能力が著しく低いため、生理学的に麻酔中に能力が低下しやすい傾向にあります。 これらの現象はよく知られていますが、正確に評価できる手段が不足しているため、その規模と原因についてはあまり文書化されていません。 EIT は、完全に非侵襲的な方法で換気の地形分布の変化をリアルタイムに監視でき、無気肺と通気の再分布を強調できるため、非常に便利なツールです。 EIT は小児患者と成人患者の両方に使用される画像技術で、IV-VI 肋間腔に配置された電極を介して胸部に印加される低強度電流に対する組織の抵抗特性を分析します。 スキャンは、ピクセルのマトリクスへの加重逆投影を使用して、収集された電位差と既知の励起電流から生成されます。 各ピクセルは、より多いまたはより少ない体積の空気の存在によって引き起こされる、ベースラインと比較した瞬間的な相対的な局所インピーダンスの変化を表します。 これにより、専用ソフトウェアを使用して各呼吸の肺空気分布をリアルタイムかつ正確に再構築することが可能になります。 成人の場合、手術室に適用することで、麻酔中、機械的換気、およびそれを変更できる外科的処置(気腹など)中に肺換気量分布をモニタリングし、無気肺や体力低下を回避するために換気設定を最適化することができます。 小児分野での研究は大きな期待が示されていますが、かなり限定されており、ほとんどが極端な年齢層(未熟児と新生児)を対象に、ほぼ独占的に自発呼吸下かつ鎮静なしで実施されています。 小児患者は、肺や肺胞の成長、胸郭の骨化、筋緊張の増加などにより、出生から青年期までに一連の呼吸器系の変化を経験するため、パラメーターや所見を一般化することは不可能です。 子供は、肺や肺胞の成長、胸郭の骨化、筋緊張の増加などにより、出生から青年期までに一連の呼吸器系の変化を受けるため、さまざまな年齢層(新生児、幼児、未就学児、児童、青少年)。
胸部手術を除いて、手術を受ける小児患者の肺換気分布に対する麻酔と手術技術の影響を評価することを目的とした研究が不足していることを考慮すると、今回の前向き観察研究は、小児麻酔における換気実践に光を当てることになるだろう。手術。 この研究は、小児手術の異なる麻酔段階にわたる肺換気量の分布の EIT を通じた評価を可能にする実際のギャップを埋めるものです。 これらの洞察は、手術のために麻酔を受けている小児患者の換気管理における臨床実践と研究の改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gianmaria Cammarota, Prof
- 電話番号:+393213733406
- メール:gianmaria.cammarota@uniupo.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 14歳未満の児童および青少年
胸部手術を除く選択的および緊急の手術は、次のようなあらゆる麻酔方法で管理されます。
- 局所麻酔に伴う自発呼吸を伴う深い鎮静
- 気道制御と換気補助のためのラリンジアルマスクを使用した深い鎮静
- 気管内チューブ留置を伴う全身麻酔
- 米国麻酔科学会 (ASA) I-III 分類
- 研究前の2週間以内に発熱を伴う気道感染症の病歴が陰性であること、喉頭けいれんおよび気管支けいれんの個人歴がある患者の場合は3週間以内であること。
除外基準:
- 年齢 > 14歳
- ASA > III
- 既知の肺の病理
- 研究に対する保護者の同意の欠如
- 麻酔中の重篤な合併症(喉頭けいれんや気管支けいれんなど)の発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎮静または全身麻酔を受けている小児患者
鎮静または全身麻酔を受けている小児患者は、電気インピーダンス断層撮影法による換気分布評価を受ける
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手術のために鎮静または全身麻酔を受けた小児患者における電気インピーダンス断層撮影による換気分布の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気分布
時間枠:術中の時間枠
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電気インピーダンス・トモグラフィーによる換気分布評価
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術中の時間枠
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中換気呼吸力学
時間枠:術中の時間枠
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呼吸力学
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術中の時間枠
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術後の肺合併症
時間枠:手術直後から介入または退院後7日目まで
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術後の肺合併症(肺炎、急性呼吸窮迫症候群、酸素補給または非侵襲的呼吸補助または侵襲的人工呼吸器を必要とする無気肺)
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手術直後から介入または退院後7日目まで
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術中酸素化
時間枠:術中の時間枠
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末梢酸素飽和度を通じて酸素化を評価
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術中の時間枠
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術中の血行動態
時間枠:術中の時間枠
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血圧
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術中の時間枠
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gianmaria Cammarota, Prof、Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。