Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ventilaation seuranta sähköimpedanssitomografian avulla lastenkirurgian aikana (VentiPed)

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gianmaria Cammarota, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Hengityksen seuranta sähköimpedanssitomografialla lastenkirurgian anestesian aikana: havainnointipotentiaalinen tietorekisteri

Koska tutkimuksia, joiden tarkoituksena on arvioida anestesian ja m-hengityksen vaikutusta keuhkojen ventilaation jakautumiseen leikkauspotilailla, lukuun ottamatta rintakehäkirurgiaa, on niukasti, tämä prospektiivinen havainnointitutkimus valaisi ventilaatiokäytäntöjä lasten anestesiassa. leikkaus. Tämä tutkimus täyttää todellisen aukon mahdollistaen sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla arvioinnin keuhkojen ventilaation jakautumisesta lastenkirurgian anestesian eri vaiheissa. Nämä oivallukset voivat osaltaan parantaa kliinistä käytäntöä ja tutkimusta ventilaation hallinnassa lapsipotilailla, joille tehdään anestesia leikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen anestesia liittyy atelektaasin kehittymiseen ja hypoventilaatioon, jotka voivat jatkua leikkauksen jälkeen altistaen potilaat leikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille. Pääsyynä on lihasten, erityisesti pallean, sävyjen menetys, johon vatsan sisäelinten kohdistama paine vaikuttaa, mikä johtaa keuhkorakkuloiden ja pienten hengitysteiden kohoamiseen ja puristumiseen keuhkojen takaosissa, mikä johtaa kollapsiin ja atelektaasiin. sekä ilmanvaihdon uudelleenjako. Nämä vaihtelut ovat vielä selvempiä lapsipotilailla, joilla on huomattavasti parempi rintakehän seinien hoitomyöntyvyys ja huomattavasti pienempi toiminnallinen jäännöskapasiteetti kuin aikuisilla, mikä tekee heistä fysiologisesti alttiita rekrytoitumiselle anestesian aikana. Nämä ilmiöt tunnetaan hyvin, mutta niiden suuruus ja syyt ovat suhteellisen heikosti dokumentoituja tarkan arvioinnin keinojen niukkuuden vuoksi. EIT on erittäin hyödyllinen työkalu, koska se mahdollistaa ilmanvaihdon topografisen jakauman muutosten reaaliaikaisen seurannan täysin ei-invasiivisella tavalla korostaen atelektaasia ja ilmastuksen uudelleenjakautumista. EIT on kuvantamistekniikka, jota käytetään sekä lapsi- että aikuispotilailla, ja se analysoi kudosten resistanssiominaisuuksia rintakehään IV-VI-välisiin tiloihin sijoitettujen elektrodien kautta kohdistettujen matalan intensiteetin virtoja vastaan. Skannaukset generoidaan kerätyistä potentiaalieroista ja tunnetuista herätevirroista käyttämällä painotettua takaisinprojektiota pikselien matriisiin. Jokainen pikseli edustaa hetkellistä suhteellista paikallista impedanssin muutosta verrattuna perusviivaan, jonka aiheuttaa suuremman tai pienemmän ilmamäärän läsnäolo. Tämä mahdollistaa keuhkojen ilman jakautumisen reaaliaikaisen ja tarkan rekonstruoinnin jokaisen hengityksen aikana käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Aikuisilla sen käyttö leikkaussalissa mahdollistaa keuhkojen ventilaation jakautumisen seurannan anestesian, mekaanisen ventilaation ja sitä muuttavien kirurgisten toimenpiteiden (kuten pneumoperitoneum) aikana sekä ventilaatioasetusten optimoinnin atelektaasin ja rekrytoitumisen välttämiseksi. Lasten alan tutkimukset ovat osoittaneet suuria lupauksia, mutta ne ovat merkittävästi rajallisia, ja ne suoritetaan enimmäkseen äärimmäisissä ikäryhmissä (keskoset ja vastasyntyneet) ja lähes yksinomaan spontaanin hengityksen aikana ja ilman sedaatiota. Lapsipotilaat joutuvat läpi sarjan hengityselinten muutoksia syntymästä nuoruuteen keuhkojen ja keuhkorakkuloiden kasvun, rintakehän luutumisen ja lihasjännityksen vuoksi, mikä tekee parametrien ja löydösten yleistämisen mahdottomaksi. Lapset joutuvat läpi sarjan hengityselinten muutoksia syntymästä nuoruuteen keuhkojen ja keuhkorakkuloiden kasvun, rintakehän luutumisen ja lisääntyneen lihasjännityksen vuoksi, mikä tekee mahdottomaksi yleistää fysiologisia parametreja ja löydöksiä, jotka voivat vaihdella merkittävästi eri ikäryhmissä (vastasyntyneet, pikkulapsi, esikouluikäinen lapsi, lapsi, nuori).

Koska tutkimukset, joiden tarkoituksena on arvioida anestesian ja kirurgisen tekniikan vaikutusta keuhkojen ventilaation jakautumiseen leikkausta saavilla lapsipotilailla, rintakehäkirurgia pois lukien, on niukasti, tämä prospektiivinen havainnointitutkimus valaisi ventilaatiokäytäntöjä lasten anestesiassa. leikkaus. Tämä tutkimus täyttää todellisen aukon mahdollistaen EIT:n kautta arvioinnin keuhkojen ventilaation jakautumisesta lastenkirurgian anestesian eri vaiheissa. Nämä oivallukset voivat osaltaan parantaa kliinistä käytäntöä ja tutkimusta ventilaation hallinnassa lapsipotilailla, joille tehdään anestesia leikkausta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret, joille on tehtävä kirurgisia toimenpiteitä rintakehän leikkausta lukuun ottamatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret
  2. Valinnaiset ja kiireelliset leikkaukset, lukuun ottamatta rintakehäleikkauksia, jotka hoidetaan millä tahansa anestesiamenetelmällä, mukaan lukien:

    • Syvä sedaatio ja spontaani hengitys, joka liittyy aluepuudutukseen
    • Syvä sedaatio kurkunpään maskin avulla hengitysteiden hallintaan ja hengitystukeen
    • Yleisanestesia endotrakeaaliputken asetuksella
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokitus
    • Negatiivinen sairaushistoria hengitystieinfektiosta, johon liittyy kuumetta tutkimusta edeltäneiden kahden viikon aikana, kolme viikkoa potilailla, joilla on ollut kurkunpään ja bronkospasmin anamneesissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 14 vuotta
  • ASA > III
  • Tunnettu keuhkojen patologia
  • Vanhempien suostumuksen puute tutkimukseen
  • Vakavien komplikaatioiden ilmaantuminen anestesian aikana (kuten kurkunpään tai bronkospasmi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset potilaat, joille tehdään sedaatiota tai yleisanestesiaa
Pediatriset potilaat, joille tehdään sedaatiota tai yleisanestesiaa ja joille on tehty ventilaation jakautumisen arviointi sähköimpedanssitomografialla
Hengityksen jakautumisen arviointi sähköimpedanssitomografian avulla lapsipotilailla, joille on kohdistettu sedaatiota tai yleisanestesiaa leikkauksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikakehys
Ilmanvaihdon jakautumisen arviointi sähköimpedanssitomografian avulla
Intraoperatiivinen aikakehys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen ventilaatiohengitysmekaniikka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikakehys
Hengitysmekaniikka
Intraoperatiivinen aikakehys
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 7 päivään toimenpiteen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, hapen lisähoitoa tai non-invasiivista hengitystukea tai invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativa atelektaasi)
Välittömästi leikkauksen jälkeen 7 päivään toimenpiteen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Intraoperatiivinen hapetus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikakehys
Happeneminen arvioituna perifeerisen happisaturaation perusteella
Intraoperatiivinen aikakehys
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikakehys
verenpaine
Intraoperatiivinen aikakehys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa