心臓手術後の高齢者の健康を改善するための早期遠隔リハビリテーション。 (RECARDトライアル) (RECARD)

仮説:

主なもの: 心臓手術後の理学療法士からの毎週の電話による自宅での早期の移動医療介入により、高齢患者の機能的転帰、運動耐性、生活の質が改善されます。

二次:

• 心臓手術により高齢者のサルコペニアの有病率と程度が増加するが、早期の移動医療介入によって緩和できる
• 胸部コンピュータ断層撮影法（CCT）によるサルコペニアは、心臓手術後の機能的転帰および生活の質と強く相関している
• 早期のモバイルヘルス介入は実現可能で費用対効果が高い

デザイン：

これは、優位性デザインを用いた、二施設、前向き、ランダム化対照、並行、二群、非盲検、盲検評価（PROBE）試験です。 研究対象集団は、包含基準および除外基準に従って要件を満たす、開胸手術が予定されている高齢患者の代表的なグループ (n=120) で構成されます。 患者はデンマーク北部と中部にある2つの心臓外科センターから集められる。

患者はセンター後に層別化され、退院後 6 週間、標準治療の補助として移動医療介入を受ける (介入群) か、標準治療のみを受ける (対照群) かにランダム (1:1) に割り当てられます。 フォローアップは、退院後 6 週間後に外来受診、手術後 6 か月後に電話面接が予定されています。

介入グループの患者は、ICURA Activity アプリとセンサーベースの技術 (ICURA ApS、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して、6 週間の在宅ベースの CR を受けます。 入院中、介入グループの患者はアプリの使い方を紹介され、個別のトレーニング計画が共同で作成され、その後理学療法士によって調整されます。 患者には、充電器付きの ICURA 活動センサー、図解入りのクイックガイド、および連絡先電話番号が記載されたケースが装備されています。 患者の好みに応じて、アプリは自分の携帯電話にインストールされるか、別のモバイルデバイスに提供されます。

包括的なモバイル医療介入には、カスタマイズされたトレーニング プログラム、活動追跡、ビデオによる運動の視覚化、患者とのテキスト メッセージ通信、および理学療法士がトレーニング プログラムをカスタマイズして患者の活動を追跡するためのパスワードで保護された Web ページが含まれます。

退院から数日後、介入グループの患者は理学療法士から最初の電話を受け、患者が ICURA アプリを積極的に使用しているかどうかを確認します。 最初の 2 週間は週に 2 回、必要に応じてその後の 4 週間は患者に電話がかかります。