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さまざまな程度の認知症に対する地域社会の介入の効果

2024年4月13日 更新者:Babujinaya Cela

さまざまな程度の認知症に対するコミュニティ介入の効果: ランダム化比較研究

この臨床試験の目的は、地域に住むアルツハイマー病の高齢者(60 歳以上)を対象に、認知症と日常生活活動に対する地域介入の影響を調査することです。 この研究は主に、さまざまな程度のアルツハイマー病を患う地域在住の高齢者の認知症および日常生活活動に対する地域介入の影響に取り組むことを目的としています。 すべての参加者は、週末は休み、トレーニングは平日のみに実施される、継続的な 2 週間 (14 日間) のコミュニティ介入を受ける必要があります。 トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

定期的な運動は、脳の機能を高め、記憶力を向上させ、認知プロセスをスピードアップし、アルツハイマー病や認知症などの病気を防ぐことができます。

この臨床試験の目的は、地域に住むアルツハイマー病の高齢者(60 歳以上)を対象に、認知症と日常生活活動に対する地域介入の影響を調査することです。 この研究は主に、さまざまな程度のアルツハイマー病を患う地域在住の高齢者の認知症および日常生活活動に対する地域介入の影響に取り組むことを目的としています。 すべての参加者は、週末は休み、トレーニングは平日のみに実施される、継続的な 2 週間 (14 日間) のコミュニティ介入を受ける必要があります。 トレーニングは1日2回、各30分間実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 過去6か月以内に入院はありません。
  • アルツハイマー病
  • 自発的に参加し、研究が終了するまで遵守することに同意した高齢者。

除外基準:

  • 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
  • 身体障害。
  • 移動が困難。
  • この研究に影響を与える可能性のある他の治療法を同時に受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
高齢者は、週末が休みで平日のみトレーニングが行われ、1日2回、各15〜20分間の継続的な3週間(21日間)の地域介入を受けるよう手配される。

この介入には、認知トレーニング、つまり認知能力を維持するための記憶、注意、言語、実行機能を対象とした活動が含まれます。 これには、認知ゲーム、記憶訓練、日常業務などが含まれる可能性があります。

ライフスキルトレーニング:個人の衛生、着替え、食事、家事などの日常生活スキルの維持または再学習を支援します。 これは、体系化されたトレーニング プログラムと毎日の指導を通じて行われる可能性があります。

身体的運動:身体の健康と機能を維持するために、ウォーキング、バランストレーニング、軽い筋力トレーニングなど、適切な身体活動と運動を提供します。

社会的サポート: 交流を促進し、社会的孤立や孤独感を軽減するために、社会活動や支援グループを組織します。

精神的サポート: 個人が不安やうつ病などの感情的な問題に対処できるよう、メンタルヘルス サポートと心理社会的サービスを提供します。

介入なし:空白のグループ
介入は適用されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠:1日目と14日目

Mini-Mental State Exam (MMSE) は、特に高齢者の認知機能を評価するために広く使用されているツールです。 見当識、記憶、注意、計算、言語などのさまざまな認知領域を評価します。

このテストは、現在の日付を述べ、単語のリストを思い出し、簡単な計算を実行し、口頭での指示に従うよう求めるなど、一連の質問とタスクで構成されます。 正解するたびに一定のポイントが獲得され、合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。

1日目と14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:1日目と14日目
バーセル指数は、人の日常生活活動を実行する能力を測定するために使用される尺度です。 これは 1960 年代に Mahlon R. Barthel 博士によって開発され、それ以来医療現場、特にリハビリテーションや老人医療で広く使用されています。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど日常生活活動が良好であることを示します。
1日目と14日目
機能性近赤外分光法
時間枠:1日目と14日目
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳血液酸素化と血行動態の変化を測定する非侵襲的な神経画像技術です。 これは、皮質組織内の酸素化ヘモグロビン (HbO) と脱酸素化ヘモグロビン (HbR) の濃度変化を測定することにより、脳の活動を監視する方法を提供します。 近赤外線で表示される数値が記録され、数値が高いほど脳血流が活発であることを示します。
1日目と14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Louis Wi、Site Coordinator of United Medical Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月13日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月13日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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