- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06371053
Влияние вмешательства сообщества на различные степени деменции
Влияние вмешательства сообщества на различные степени деменции: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярные физические упражнения могут улучшить работу мозга, улучшить память, ускорить когнитивные процессы и бороться с такими заболеваниями, как болезнь Альцгеймера и деменция.
Целью этого клинического исследования является изучение влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей (старше 60 лет) с болезнью Альцгеймера, проживающих в сообществе. В первую очередь он направлен на рассмотрение: влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей, проживающих в сообществе, с болезнью Альцгеймера в различной степени. Все участники должны пройти непрерывное двухнедельное (14-дневное) социальное вмешательство с выходными и обучением, проводимым только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 30 минут каждое.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laviena Ce
- Номер телефона: 15422548954
- Электронная почта: linchuangzhuce@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- Болезнь Альцгеймера
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Трудности в передвижении.
- Одновременное получение других методов лечения, которые могут повлиять на это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Пожилым людям будет организовано непрерывное трехнедельное (21 день) общественное вмешательство с выходными, а обучение будет проводиться только в будние дни, два занятия в день, каждое продолжительностью 15-20 минут.
|
Вмешательство включает в себя когнитивную тренировку: мероприятия, направленные на память, внимание, речь и исполнительные функции для поддержания когнитивных способностей. Это может включать в себя познавательные игры, упражнения на память и ежедневные задачи. Обучение жизненным навыкам: Помощь в сохранении или повторном изучении повседневных жизненных навыков, таких как личная гигиена, одевание, прием пищи и выполнение домашних дел. Это может быть достигнуто посредством структурированных программ обучения и ежедневного руководства. Физические упражнения: обеспечение соответствующих физических нагрузок и упражнений для поддержания физического здоровья и функций, включая ходьбу, тренировку равновесия и легкие силовые тренировки. Социальная поддержка: организация социальных мероприятий и групп поддержки для облегчения взаимодействия и уменьшения социальной изоляции и одиночества. Эмоциональная поддержка: предложение поддержки психического здоровья и психосоциальных услуг, чтобы помочь людям справиться с эмоциональными проблемами, такими как тревога и депрессия. |
Без вмешательства: пустая группа
Никакое вмешательство не будет применено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) — широко используемый инструмент для оценки когнитивных функций, особенно у пожилых людей. Он оценивает различные когнитивные области, такие как ориентация, память, внимание, расчет и язык. Тест состоит из серии вопросов и заданий, в том числе просят человека назвать текущую дату, вспомнить список слов, выполнить простые вычисления и следовать устным командам. Каждый правильный ответ приносит определенное количество баллов, а общая оценка варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. |
день 1 и день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Индекс Бартеля — это шкала, используемая для измерения способности человека выполнять повседневную деятельность.
Он был разработан доктором Махлоном Р. Бартелем в 1960-х годах и с тех пор широко используется в медицинских учреждениях, особенно в реабилитации и уходе за пожилыми людьми.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую активность в повседневной жизни.
|
день 1 и день 14
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) — это неинвазивный метод нейровизуализации, который измеряет изменения оксигенации церебральной крови и гемодинамики.
Он позволяет отслеживать активность мозга путем измерения изменений концентрации оксигенированного гемоглобина (HbO) и дезоксигенированного гемоглобина (HbR) в кортикальной ткани.
Будут записаны числовые значения, отображаемые в ближнем инфракрасном диапазоне, причем более высокие значения указывают на более активный мозговой кровоток.
|
день 1 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- community - dementia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство сообщества
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенныйОстрое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Активный, не рекрутирующий
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта