Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства сообщества на различные степени деменции

13 апреля 2024 г. обновлено: Babujinaya Cela

Влияние вмешательства сообщества на различные степени деменции: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является изучение влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей (старше 60 лет) с болезнью Альцгеймера, проживающих в сообществе. В первую очередь он направлен на рассмотрение: влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей, проживающих в сообществе, с болезнью Альцгеймера в различной степени. Все участники должны пройти непрерывное двухнедельное (14-дневное) социальное вмешательство с выходными и обучением, проводимым только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 30 минут каждое.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Регулярные физические упражнения могут улучшить работу мозга, улучшить память, ускорить когнитивные процессы и бороться с такими заболеваниями, как болезнь Альцгеймера и деменция.

Целью этого клинического исследования является изучение влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей (старше 60 лет) с болезнью Альцгеймера, проживающих в сообществе. В первую очередь он направлен на рассмотрение: влияния вмешательства сообщества на деменцию и повседневную активность у пожилых людей, проживающих в сообществе, с болезнью Альцгеймера в различной степени. Все участники должны пройти непрерывное двухнедельное (14-дневное) социальное вмешательство с выходными и обучением, проводимым только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 30 минут каждое.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laviena Ce
  • Номер телефона: 15422548954
  • Электронная почта: linchuangzhuce@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 60 лет.
  • Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
  • Болезнь Альцгеймера
  • Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.

Критерий исключения:

  • Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
  • Инвалидность.
  • Трудности в передвижении.
  • Одновременное получение других методов лечения, которые могут повлиять на это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Пожилым людям будет организовано непрерывное трехнедельное (21 день) общественное вмешательство с выходными, а обучение будет проводиться только в будние дни, два занятия в день, каждое продолжительностью 15-20 минут.

Вмешательство включает в себя когнитивную тренировку: мероприятия, направленные на память, внимание, речь и исполнительные функции для поддержания когнитивных способностей. Это может включать в себя познавательные игры, упражнения на память и ежедневные задачи.

Обучение жизненным навыкам: Помощь в сохранении или повторном изучении повседневных жизненных навыков, таких как личная гигиена, одевание, прием пищи и выполнение домашних дел. Это может быть достигнуто посредством структурированных программ обучения и ежедневного руководства.

Физические упражнения: обеспечение соответствующих физических нагрузок и упражнений для поддержания физического здоровья и функций, включая ходьбу, тренировку равновесия и легкие силовые тренировки.

Социальная поддержка: организация социальных мероприятий и групп поддержки для облегчения взаимодействия и уменьшения социальной изоляции и одиночества.

Эмоциональная поддержка: предложение поддержки психического здоровья и психосоциальных услуг, чтобы помочь людям справиться с эмоциональными проблемами, такими как тревога и депрессия.

Без вмешательства: пустая группа
Никакое вмешательство не будет применено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: день 1 и день 14

Мини-обследование психического состояния (MMSE) — широко используемый инструмент для оценки когнитивных функций, особенно у пожилых людей. Он оценивает различные когнитивные области, такие как ориентация, память, внимание, расчет и язык.

Тест состоит из серии вопросов и заданий, в том числе просят человека назвать текущую дату, вспомнить список слов, выполнить простые вычисления и следовать устным командам. Каждый правильный ответ приносит определенное количество баллов, а общая оценка варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.

день 1 и день 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: день 1 и день 14
Индекс Бартеля — это шкала, используемая для измерения способности человека выполнять повседневную деятельность. Он был разработан доктором Махлоном Р. Бартелем в 1960-х годах и с тех пор широко используется в медицинских учреждениях, особенно в реабилитации и уходе за пожилыми людьми. Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую активность в повседневной жизни.
день 1 и день 14
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: день 1 и день 14
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) — это неинвазивный метод нейровизуализации, который измеряет изменения оксигенации церебральной крови и гемодинамики. Он позволяет отслеживать активность мозга путем измерения изменений концентрации оксигенированного гемоглобина (HbO) и дезоксигенированного гемоглобина (HbR) в кортикальной ткани. Будут записаны числовые значения, отображаемые в ближнем инфракрасном диапазоне, причем более высокие значения указывают на более активный мозговой кровоток.
день 1 и день 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство сообщества

Подписаться