El efecto de la intervención comunitaria en diferentes grados de demencia
El efecto de la intervención comunitaria en diferentes grados de demencia: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio regular puede aumentar la función cerebral, mejorar la memoria, acelerar los procesos cognitivos y combatir enfermedades como el Alzheimer y la demencia.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto de la intervención comunitaria sobre la demencia y las actividades de la vida diaria en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con enfermedad de Alzheimer. Su objetivo principal es abordar: los efectos de la intervención comunitaria sobre la demencia y las actividades de la vida diaria en personas mayores que viven en la comunidad con enfermedad de Alzheimer en diferentes grados. Todos los participantes deben someterse a una intervención comunitaria continua de 2 semanas (14 días), con fines de semana libres y capacitación realizada solo entre semana. La formación se realizará dos sesiones por día, de 30 minutos de duración cada una.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laviena Ce
- Número de teléfono: 15422548954
- Correo electrónico: linchuangzhuce@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años.
- Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
- enfermedad de alzheimer
- Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Discapacidad física.
- Dificultad en la movilidad.
- Recibir simultáneamente otras terapias que puedan influir en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo de intervención
Se organizará que las personas mayores se sometan a una intervención comunitaria continua de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y capacitación realizada solo entre semana, dos sesiones por día, cada una con una duración de 15 a 20 minutos.
|
La intervención incluye Entrenamiento Cognitivo: actividades dirigidas a la memoria, la atención, el lenguaje y las funciones ejecutivas para mantener las habilidades cognitivas. Esto podría implicar juegos cognitivos, ejercicios de memoria y tareas diarias. Capacitación en habilidades para la vida: asistencia para mantener o reaprender habilidades para la vida diaria, como higiene personal, vestirse, comer y tareas domésticas. Esto podría realizarse a través de programas de capacitación estructurados y orientación diaria. Ejercicio físico: Proporcionar actividades y ejercicios físicos apropiados para mantener la salud y el funcionamiento físico, incluidos caminar, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de fuerza ligero. Apoyo social: organizar actividades sociales y grupos de apoyo para facilitar la interacción y reducir el aislamiento social y la soledad. Apoyo emocional: ofrecer apoyo de salud mental y servicios psicosociales para ayudar a las personas a afrontar desafíos emocionales como la ansiedad y la depresión. |
|
Sin intervención: el grupo en blanco
No se aplicará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
|
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva, particularmente en la población de edad avanzada. Evalúa varios dominios cognitivos como la orientación, la memoria, la atención, el cálculo y el lenguaje. La prueba consta de una serie de preguntas y tareas, que incluyen pedirle al individuo que indique la fecha actual, recordar una lista de palabras, realizar cálculos simples y seguir órdenes verbales. Cada respuesta correcta gana una cierta cantidad de puntos y la puntuación total varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. |
día 1 y día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
|
El índice de Barthel es una escala que se utiliza para medir la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria.
Fue desarrollado por el Dr. Mahlon R. Barthel en la década de 1960 y desde entonces se ha utilizado ampliamente en entornos sanitarios, particularmente en rehabilitación y atención geriátrica.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican mejores actividades de la vida diaria.
|
día 1 y día 14
|
|
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
|
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una técnica de neuroimagen no invasiva que mide los cambios en la oxigenación de la sangre cerebral y la hemodinámica.
Proporciona una forma de controlar la actividad cerebral midiendo los cambios de concentración de hemoglobina oxigenada (HbO) y hemoglobina desoxigenada (HbR) en el tejido cortical.
Se registrarán los valores numéricos mostrados por el infrarrojo cercano, y los valores más altos indican un flujo sanguíneo cerebral más activo.
|
día 1 y día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- community - dementia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .